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Wirksamkeit von Lactoferrin im Vergleich zu Eisensulfat bei der Behandlung von Patienten mit Eisenmangelanämie

10. Februar 2020 aktualisiert von: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
Lactoferrin (Lf) ist ein kationisches eisenbindendes Glykoprotein von Säugetieren, das zur Familie der Transferrine gehört und vor 70 Jahren entdeckt und 1960 gleichzeitig aus menschlicher und Rindermilch isoliert wurde. Es ist in allen biologischen Flüssigkeiten weit verbreitet und wird auch von Immunzellen exprimiert, die es unter Stimulierung durch Krankheitserreger freisetzen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Monate bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: alle Patienten mit Eisenmangelanämie im Alter von 2 bis 15 Jahren

-

Ausschlusskriterien:

  • Anämie statt Eisenmangelanämie.
  • Familiengeschichte von Blutkrankheiten.
  • Patienten mit Thalassämie-Merkmal.
  • Patienten mit chronischer Krankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lactoferrin
Orales Rinder-Lactoferrin (bfl) 100 mg einmal täglich auf nüchternen Magen
Arzneimittel: Lactoferrin Rind
Behandlung für 30 Tage
Andere Namen:
  • Pravotin-Beutel
Aktiver Komparator: Eisen-sulfat
Orales Eisensulfat 3-6 mg/kg elementares Eisen/Tag in geteilten Dosen
Arzneimittel: Eisen-sulfat
Behandlung für 30 Tage
Andere Namen:
  • Ferrovit-Sirup
Aktiver Komparator: kombiniert
Kombinationstherapie (sowohl Lactoferrin als auch Eisensulfat)
Arzneimittel: Lactoferrin Rind
Behandlung für 30 Tage
Andere Namen:
  • Pravotin-Beutel
Arzneimittel: Eisen-sulfat
Behandlung für 30 Tage
Andere Namen:
  • Ferrovit-Sirup

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Wirksamkeit von Lactoferrin versus Eisensulfattherapie bei der Behandlung von Patienten mit Eisenmangelanämie.
Zeitfenster: 30 Tage
Vor und nach der Therapie wird ein großes Blutbild erstellt, um die Wirkung der Therapie auf das Serumhämoglobin (g/d) festzustellen.
30 Tage
Vergleich der Wirksamkeit von Lactoferrin versus Eisensulfattherapie bei der Behandlung von Patienten mit Eisenmangelanämie.
Zeitfenster: 30 Tage
Das Gesamtserumeisen (ug/d) wird vor und nach der Therapie gemessen, um die Wirkung der Therapie auf den Gesamtserumeisenspiegel (ug/d) festzustellen.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17100915

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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