Laktoferrins effekt kontra järnsulfat vid behandling av patienter med järnbristanemi
10 februari 2020 uppdaterad av: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
Laktoferrin (Lf) är ett katjoniskt järnbindande glykoprotein från däggdjur som tillhör transferrinfamiljen som upptäcktes för 70 år sedan och som isolerades samtidigt från human och bovin mjölk 1960.
Det är brett distribuerat i alla biologiska vätskor och uttrycks också av immunceller, som frisätter det under stimulering av patogener
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- AssuitU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: alla patienter med järnbristanemi från 2 till 15 år
-
Exklusions kriterier:
- Anemi snarare än järnbristanemi.
- Familjehistoria av blodsjukdom.
- Patienter med talassemiegenskaper.
- Patienter med kronisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laktoferrin
Oral bovint laktoferrin (bfl) 100 mg en gång dagligen på tom mage
|
behandling i 30 dagar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ferrosulfat
Oralt järnsulfat 3-6 mg/kg elementärt järn/dag i uppdelade doser
|
behandling i 30 dagar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: kombinerad
kombinerad behandling (både laktoferrin och järnsulfat)
|
behandling i 30 dagar
Andra namn:
behandling i 30 dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse av effekten av laktoferrin kontra ferrosulfatterapi vid behandling av patienter med järnbristanemi.
Tidsram: 30 dagar
|
Fullständig blodräkning kommer att göras före och efter behandlingen för att upptäcka effekten av behandlingen på serumhemoglobin(g/d)
|
30 dagar
|
|
Jämförelse av effektiviteten av laktoferrin kontra ferrosulfatterapi vid behandling av patienter med järnbristanemi.
Tidsram: 30 dagar
|
Totalt serumjärn (ug/d) kommer att göras före och efter behandlingen för att upptäcka effekten av behandlingen på total serumjärnnivå (ug/d)
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2020
Första postat (Faktisk)
13 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17100915
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .