Laktoferriinin tehokkuus verrattuna rautasulfaattiin raudanpuuteanemiaa sairastavien potilaiden hoidossa
maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
Laktoferriini (Lf) on nisäkkäiden kationinen rautaa sitova glykoproteiini, joka kuuluu transferriiniperheeseen, joka löydettiin 70 vuotta sitten ja eristettiin samanaikaisesti ihmisen ja naudan maidosta vuonna 1960.
Se on levinnyt laajalti kaikkiin biologisiin nesteisiin, ja sitä ilmentävät myös immuunisolut, jotka vapauttavat sen patogeenien stimuloimana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- AssuitU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: kaikki 2–15-vuotiaat raudanpuuteanemiaa sairastavat potilaat
-
Poissulkemiskriteerit:
- Anemia pikemminkin kuin raudanpuuteanemia.
- Suvussa esiintynyt verisairauksia.
- Potilaat, joilla on talassemiapiirre.
- Potilaat, joilla on krooninen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: laktoferriini
Suun kautta otettava naudan laktoferriini (bfl) 100 mg kerran päivässä tyhjään mahaan
|
hoitoa 30 päivää
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: rautasulfaatti
Suun kautta otettava rautasulfaatti 3-6 mg/kg alkuainerautaa/vrk jaettuna annoksina
|
hoitoa 30 päivää
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: yhdistetty
yhdistelmähoito (sekä laktoferriini että rautasulfaatti)
|
hoitoa 30 päivää
Muut nimet:
hoitoa 30 päivää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laktoferriinin ja rautasulfaattiterapian tehokkuuden vertailu potilaiden hoidossa, joilla on raudanpuuteanemia.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Täydellinen verenkuva tehdään ennen ja jälkeen hoidon, jotta havaitaan hoidon vaikutus seerumin hemoglobiiniin (g/d)
|
30 päivää
|
|
Laktoferriinin ja rautasulfaattiterapian tehokkuuden vertailu potilaiden hoidossa, joilla on raudanpuuteanemia.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Seerumin kokonaisraudan kokonaismäärä (ug/d) tehdään ennen ja jälkeen hoidon, jotta havaitaan hoidon vaikutus seerumin kokonaisraudan tasoon (ug/d)
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17100915
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .