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- 임상시험 NCT04267653
철 결핍성 빈혈 환자의 치료에서 락토페린 효능 대 황산제일철
2020년 2월 10일 업데이트: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
락토페린(Lf)은 70년 전에 발견되어 1960년에 사람의 젖과 소의 젖에서 동시에 분리된 트랜스페린 계열에 속하는 포유류의 양이온성 철 결합 당단백질입니다.
그것은 모든 체액에 널리 분포되어 있으며 면역 세포에 의해 발현되어 병원균의 자극 하에 방출됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- AssuitU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 2세에서 15세 사이의 철결핍성 빈혈이 있는 모든 환자
-
제외 기준:
- 철 결핍성 빈혈이 아닌 빈혈.
- 혈액 질환의 가족력.
- 지중해 빈혈 특성을 가진 환자.
- 만성 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 락토페린
경구 소 락토페린(bfl) 100mg 1일 1회 공복
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30일 동안 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 황산제일철
경구 황산제일철 3-6 mg/kg 원소 철분/일 분할 투여
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30일 동안 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 결합
병용 요법(락토페린 및 황산제일철 둘 다)
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30일 동안 치료
다른 이름들:
30일 동안 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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철 결핍성 빈혈 환자 치료에서 락토페린과 황산제일철 요법의 효능 비교.
기간: 30 일
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혈청 헤모글로빈(g/d)에 대한 요법의 효과를 검출하기 위해 요법 전후에 전체 혈구 수를 실시합니다.
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30 일
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철 결핍성 빈혈 환자의 치료에서 락토페린과 황산제일철 요법의 효능 비교.
기간: 30 일
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총 혈청 철분(ug/d)은 총 혈청 철 수치(ug/d)에 대한 치료 효과를 알아보기 위해 치료 전후에 실시됩니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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