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철 결핍성 빈혈 환자의 치료에서 락토페린 효능 대 황산제일철

2020년 2월 10일 업데이트: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
락토페린(Lf)은 70년 전에 발견되어 1960년에 사람의 젖과 소의 젖에서 동시에 분리된 트랜스페린 계열에 속하는 포유류의 양이온성 철 결합 당단백질입니다. 그것은 모든 체액에 널리 분포되어 있으며 면역 세포에 의해 발현되어 병원균의 자극 하에 방출됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 2세에서 15세 사이의 철결핍성 빈혈이 있는 모든 환자

-

제외 기준:

  • 철 결핍성 빈혈이 아닌 빈혈.
  • 혈액 질환의 가족력.
  • 지중해 빈혈 특성을 가진 환자.
  • 만성 질환 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 락토페린
경구 소 락토페린(bfl) 100mg 1일 1회 공복
30일 동안 치료
다른 이름들:
  • 프라보틴 주머니
활성 비교기: 황산제일철
경구 황산제일철 3-6 mg/kg 원소 철분/일 분할 투여
30일 동안 치료
다른 이름들:
  • 페로비트 시럽
활성 비교기: 결합
병용 요법(락토페린 및 황산제일철 둘 다)
30일 동안 치료
다른 이름들:
  • 프라보틴 주머니
30일 동안 치료
다른 이름들:
  • 페로비트 시럽

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
철 결핍성 빈혈 환자 치료에서 락토페린과 황산제일철 요법의 효능 비교.
기간: 30 일
혈청 헤모글로빈(g/d)에 대한 요법의 효과를 검출하기 위해 요법 전후에 전체 혈구 수를 실시합니다.
30 일
철 결핍성 빈혈 환자의 치료에서 락토페린과 황산제일철 요법의 효능 비교.
기간: 30 일
총 혈청 철분(ug/d)은 총 혈청 철 수치(ug/d)에 대한 치료 효과를 알아보기 위해 치료 전후에 실시됩니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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락토페린 소에 대한 임상 시험

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