Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność laktoferyny w porównaniu z siarczanem żelazawym w leczeniu pacjentów z niedokrwistością z niedoboru żelaza

10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
Laktoferyna (Lf) jest ssaczą kationową glikoproteiną wiążącą żelazo, należącą do rodziny transferryn, odkrytą 70 lat temu i wyizolowaną jednocześnie z mleka ludzkiego i krowiego w 1960 roku. Jest szeroko rozpowszechniony we wszystkich płynach biologicznych i jest również wyrażany przez komórki odpornościowe, które uwalniają go pod wpływem stymulacji przez patogeny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • AssuitU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: wszyscy pacjenci z niedokrwistością z niedoboru żelaza w wieku od 2 do 15 lat

-

Kryteria wyłączenia:

  • Anemia zamiast niedokrwistości z niedoboru żelaza.
  • Historia rodzinna chorób krwi.
  • Pacjenci z cechą talasemii.
  • Pacjenci z chorobami przewlekłymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: laktoferyna
Doustna laktoferyna bydlęca (bfl) 100 mg raz dziennie na pusty żołądek
Lek: Laktoferyna bydlęca
leczenie przez 30 dni
Inne nazwy:
  • Saszetka Pravotin
Aktywny komparator: Siarczan żelaza
Doustnie siarczan żelazawy 3-6 mg/kg żelaza pierwiastkowego/dzień w dawkach podzielonych
Lek: Siarczan żelaza
leczenie przez 30 dni
Inne nazwy:
  • syrop ferrowitowy
Aktywny komparator: łączny
terapia skojarzona (zarówno laktoferyna, jak i siarczan żelazawy)
Lek: Laktoferyna bydlęca
leczenie przez 30 dni
Inne nazwy:
  • Saszetka Pravotin
Lek: Siarczan żelaza
leczenie przez 30 dni
Inne nazwy:
  • syrop ferrowitowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie skuteczności laktoferyny i terapii siarczanem żelazawym w leczeniu pacjentów z niedokrwistością z niedoboru żelaza.
Ramy czasowe: 30 dni
Pełna morfologia krwi zostanie wykonana przed i po terapii w celu wykrycia wpływu terapii na stężenie hemoglobiny w surowicy (g/d)
30 dni
Porównanie skuteczności laktoferyny i terapii siarczanem żelaza w leczeniu pacjentów z niedokrwistością z niedoboru żelaza.
Ramy czasowe: 30 dni
Całkowite żelazo w surowicy (ug/d) zostanie wykonane przed i po terapii w celu wykrycia wpływu terapii na całkowity poziom żelaza w surowicy (ug/d)
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17100915

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laktoferyna bydlęca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj