Efficacité de la lactoferrine par rapport au sulfate ferreux dans le traitement des patients atteints d'anémie ferriprive
10 février 2020 mis à jour par: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
La lactoferrine (Lf) est une glycoprotéine de liaison au fer cationique de mammifère appartenant à la famille des transferrines qui a été découverte il y a 70 ans et isolée simultanément des laits humain et bovin en 1960.
Il est largement distribué dans tous les fluides biologiques et est également exprimé par les cellules immunitaires, qui le libèrent sous stimulation par des agents pathogènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- AssuitU
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : tous les patients atteints d'anémie ferriprive âgés de 2 à 15 ans
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Critère d'exclusion:
- L'anémie plutôt que l'anémie ferriprive.
- Antécédents familiaux de maladie du sang.
- Patients présentant un trait thalassémique.
- Patients atteints de maladies chroniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: lactoferrine
Lactoferrine bovine orale (bfl) 100 mg une fois par jour à jeun
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traitement pendant 30 jours
Autres noms:
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Comparateur actif: sulfate ferreux
Sulfate ferreux oral 3-6 mg/kg de fer élémentaire/jour en doses fractionnées
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traitement pendant 30 jours
Autres noms:
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Comparateur actif: combiné
thérapie combinée (lactoferrine et sulfate ferreux)
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traitement pendant 30 jours
Autres noms:
traitement pendant 30 jours
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparaison de l'efficacité de la lactoferrine par rapport à la thérapie au sulfate ferreux dans le traitement des patients atteints d'anémie ferriprive.
Délai: 30 jours
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Une numération globulaire complète sera effectuée avant et après le traitement pour détecter l'effet du traitement sur l'hémoglobine sérique (g/j)
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30 jours
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Comparaison de l'efficacité de la lactoferrine par rapport à la thérapie au sulfate ferreux dans le traitement des patients atteints d'anémie ferriprive.
Délai: 30 jours
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Le fer sérique total (ug/j) sera effectué avant et après le traitement pour détecter l'effet du traitement sur le taux de fer sérique total (ug/j)
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Première publication (Réel)
13 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17100915
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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