Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lactoferrins effektivitet versus jernsulfat ved behandling af patienter med jernmangelanæmi

10. februar 2020 opdateret af: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
Lactoferrin (Lf) er et kationisk jernbindende glycoprotein fra pattedyr, der tilhører transferrinfamilien, som blev opdaget for 70 år siden og isoleret samtidigt fra human og bovin mælk i 1960. Det er bredt fordelt i alle biologiske væsker og udtrykkes også af immunceller, som frigiver det under stimulering af patogener

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: alle patienter med jernmangelanæmi fra 2 til 15 år

-

Ekskluderingskriterier:

  • Anæmi frem for jernmangelanæmi.
  • Familiehistorie med blodsygdom.
  • Patienter med thalassæmi-træk.
  • Patienter med kronisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lactoferrin
Oral bovint lactoferrin (bfl) 100 mg én gang dagligt på tom mave
Medicin: Lactoferrin kvæg
behandling i 30 dage
Andre navne:
  • Pravotin pose
Aktiv komparator: jernsulfat
Oral ferrosulfat 3-6 mg/kg elementært jern/dag i opdelte doser
Medicin: Jernsulfat
behandling i 30 dage
Andre navne:
  • ferrovit sirup
Aktiv komparator: kombineret
kombineret behandling (både lactoferrin og ferrosulfat)
Medicin: Lactoferrin kvæg
behandling i 30 dage
Andre navne:
  • Pravotin pose
Medicin: Jernsulfat
behandling i 30 dage
Andre navne:
  • ferrovit sirup

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af effektiviteten af ​​lactoferrin versus ferrosulfat-terapi til behandling af patienter med jernmangelanæmi.
Tidsramme: 30 dage
Fuldstændig blodtælling vil blive foretaget før og efter behandling for at påvise effekten af ​​behandlingen på serumhæmoglobin(g/d)
30 dage
Sammenligning af effektiviteten af ​​lactoferrin versus ferrosulfat-tharapi til behandling af patienter med jernmangelanæmi.
Tidsramme: 30 dage
Totalt serumjern (ug/d) vil blive udført før og efter behandlingen for at påvise effekten af ​​behandlingen på det samlede serumjernniveau (ug/d)
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17100915

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lactoferrin kvæg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner