Eficácia da lactoferrina versus sulfato ferroso no tratamento de pacientes com anemia por deficiência de ferro
10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
A lactoferrina (Lf) é uma glicoproteína de ligação ao ferro catiônico pertencente à família das transferrinas, descoberta há 70 anos e isolada simultaneamente dos leites humano e bovino em 1960.
É amplamente distribuído em todos os fluidos biológicos e também é expresso por células imunes, que o liberam sob estimulação de patógenos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- AssuitU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: todos os pacientes com anemia ferropriva de 2 a 15 anos
-
Critério de exclusão:
- Anemia em vez de anemia por deficiência de ferro.
- Histórico familiar de doenças sanguíneas.
- Pacientes com traço de talassemia.
- Pacientes com doenças crônicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: lactoferrina
Lactoferrina bovina oral (bfl) 100 mg uma vez ao dia com o estômago vazio
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tratamento por 30 dias
Outros nomes:
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Comparador Ativo: sulfato ferroso
Sulfato ferroso oral 3-6 mg/kg de ferro elementar/dia em doses fracionadas
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tratamento por 30 dias
Outros nomes:
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Comparador Ativo: combinado
terapia combinada (lactoferrina e sulfato ferroso)
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tratamento por 30 dias
Outros nomes:
tratamento por 30 dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação da eficácia da lactoferrina versus terapia com sulfato ferroso no tratamento de pacientes com anemia por deficiência de ferro.
Prazo: 30 dias
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O hemograma completo será feito antes e depois da terapia para detectar o efeito da terapia na hemoglobina sérica (g/d)
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30 dias
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Comparação da eficácia da lactoferrina versus terapia com sulfato ferroso no tratamento de pacientes com anemia por deficiência de ferro.
Prazo: 30 dias
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O ferro sérico total (ug/d) será medido antes e depois da terapia para detectar o efeito da terapia no nível de ferro sérico total (ug/d)
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17100915
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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