Účinnost laktoferinu versus síran železnatý v léčbě pacientů s anémií z nedostatku železa
10. února 2020 aktualizováno: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
Laktoferin (Lf) je savčí kationtový glykoprotein vázající železo patřící do rodiny transferinů, který byl objeven před 70 lety a izolován současně z lidského a hovězího mléka v roce 1960.
Je široce distribuován ve všech biologických tekutinách a je také exprimován imunitními buňkami, které ho uvolňují pod stimulací patogeny
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- AssuitU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: všichni pacienti s anémií z nedostatku železa ve věku od 2 do 15 let
-
Kritéria vyloučení:
- Anémie spíše než anémie z nedostatku železa.
- Rodinná anamnéza onemocnění krve.
- Pacienti s rysem talasémie.
- Pacienti s chronickým onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: laktoferin
Perorální bovinní laktoferin (bfl) 100 mg jednou denně nalačno
|
léčba po dobu 30 dnů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: síran železnatý
Perorální síran železnatý 3-6 mg/kg elementárního železa/den v rozdělených dávkách
|
léčba po dobu 30 dnů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: kombinovaný
kombinovaná léčba (laktoferin a síran železnatý)
|
léčba po dobu 30 dnů
Ostatní jména:
léčba po dobu 30 dnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání účinnosti laktoferinu oproti síranu železnatému tharapy v léčbě pacientů s anémií z nedostatku železa.
Časové okno: 30 dní
|
Před a po terapii bude proveden kompletní krevní obraz, aby se zjistil účinek terapie na sérový hemoglobin (g/d)
|
30 dní
|
|
Srovnání účinnosti laktoferinu versus síran železnatý tharapy v léčbě pacientů s anémií z nedostatku železa.
Časové okno: 30 dní
|
Celkové sérové železo (ug/d) bude provedeno před a po terapii, aby se zjistil účinek terapie na celkovou hladinu železa v séru (ug/d)
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Gaber Ahmed, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17100915
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .