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乳铁蛋白与硫酸亚铁在治疗缺铁性贫血患者中的疗效

2020年2月10日 更新者:Ahmed Gaber Ahmed、Assiut University
乳铁蛋白 (Lf) 是一种哺乳动物阳离子铁结合糖蛋白,属于转铁蛋白家族,发现于 70 年前,并于 1960 年从人乳和牛乳中同时分离。 它广泛分布于所有生物体液中,也由免疫细胞表达,在病原体刺激下释放它

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • AssuitU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:所有2-15岁缺铁性贫血患者

-

排除标准:

  • 贫血而不是缺铁性贫血。
  • 血液病家族史。
  • 具有地中海贫血特征的患者。
  • 慢性病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:乳铁蛋白
空腹口服牛乳铁蛋白 (bfl) 100 毫克,每天一次
治疗30天
其他名称:
  • Pravotin 香囊
有源比较器:硫酸亚铁
口服硫酸亚铁 3-6 mg/kg 元素铁/天,分次服用
治疗30天
其他名称:
  • 铁维糖浆
有源比较器:合并
联合治疗(乳铁蛋白和硫酸亚铁)
治疗30天
其他名称:
  • Pravotin 香囊
治疗30天
其他名称:
  • 铁维糖浆

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较乳铁蛋白与硫酸亚铁治疗缺铁性贫血患者的疗效。
大体时间:30天
治疗前后进行全血细胞计数,检测治疗对血清血红蛋白的影响(g/d)
30天
比较乳铁蛋白与硫酸亚铁治疗缺铁性贫血患者的疗效。
大体时间:30天
治疗前后进行总血清铁(ug/d)检测,以检测治疗对总血清铁水平(ug/d)的影响
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmed Gaber Ahmed、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年10月30日

研究注册日期

首次提交

2020年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月10日

首次发布 (实际的)

2020年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月10日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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