エラストグラフィーによる経膣分娩後の子宮アトニーの予測
2020年8月31日 更新者：DAVID DESSEAUVE、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
せん断波エラストグラフィーによる経腟分娩後の子宮アトニーの予測：実現可能性調査
分娩第 3 期および胎盤分娩後の子宮のせん断波エラストグラフィの実現可能性を評価する前向き研究。
研究者は、子宮筋層の硬さはせん断波技術を使用して測定できるという仮説を立てています。
この研究には、健康な妊娠と自然経膣分娩の 30 人の患者が含まれます。
共同研究者の 1 人が、3 つの異なる時点 (胎児分娩後、胎盤分娩後、胎盤分娩後 30 分) で子宮底の測定を行います。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1011
- University Hospital of Lausanne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
分娩後出血の危険因子が知られていない妊娠37週以上の女性で、当センターで経膣分娩を行う女性は、この研究の対象となります
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 頭部のプレゼンテーション
- 母親の年齢 > 18 歳
- 未経産の
- 健康で合併症のない妊娠
- 妊娠37～42週の妊娠期間
- 自然分娩と分娩
- 分娩の合併症のない進行 (子宮頸部の拡張が 1 cm/h を超える)
- 分娩第2期におけるオキシトシンの3単位未満の投与
- -同意書を読み、同意し、署名した患者
除外基準:
- 現在の妊娠中の分娩前出血
- 分娩第 2 期の長期化 (完全拡張から分娩まで 2 時間以上)
- 30分以上積極的に押す
- BMI > 35kg/m2
- 皮膚から子宮までの距離 > 8 cm
- 年齢 > 35 歳
- 楽器の配達
- 出血性疾患
- 多汗症
- 糖尿病
- 子癇前症
- 高血圧
- 抗凝固薬の使用
- 臨床的絨毛膜羊膜炎
- 胎盤異常（低位または早期剥離）
- 巨人児
- 子宮筋腫
- 子宮の異常
- 以前の子宮の傷
- 多胎妊娠
- 胎盤貯留
- 手順に従えない、またはプロジェクト言語の知識が不十分である
- 同意できない
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮筋層の硬さ
時間枠：分娩第3期～胎盤分娩後30分
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各時点間の子宮筋せん断波速度の中央値の差: 胎児分娩後、胎盤分娩後、および胎盤分娩後 30 分。
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分娩第3期～胎盤分娩後30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失血
時間枠：産後2時間
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総失血量の測定
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産後2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2020年4月30日
研究の完了 (実際)
2020年5月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月11日
最初の投稿 (実際)
2020年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月31日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。