Prédiction de l'atonie utérine après accouchement vaginal par élastographie
31 août 2020 mis à jour par: DAVID DESSEAUVE, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Prédiction de l'atonie utérine après un accouchement vaginal par élastographie par ondes de cisaillement : une étude de faisabilité
Étude prospective évaluant la faisabilité de l'élastographie par ondes de cisaillement de l'utérus au cours du troisième stade du travail et après l'accouchement placentaire.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la rigidité du myomètre peut être mesurée en utilisant la technologie des ondes de cisaillement.
Cette étude porte sur 30 patientes ayant une grossesse saine et un accouchement vaginal spontané.
Un co-investigateur effectuera des mesures au fond de l'utérus, à trois moments différents : après l'accouchement fœtal, après l'accouchement placentaire et 30 minutes après l'accouchement placentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- University Hospital of Lausanne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes de plus de 37 semaines de gestation sans facteurs de risque connus d'hémorragie post-partum qui ont accouché par voie basse dans notre centre seront éligibles pour cette étude
La description
Critère d'intégration:
- grossesse unique
- présentation céphalique
- âge maternel > 18 ans
- nullipare
- grossesse saine et sans complications
- âge gestationnel entre 37 et 42 semaines de gestation
- travail et accouchement spontanés
- progression du travail sans complication (dilatation cervicale à > 1 cm/h)
- administration de moins de 3 unités d'ocytocine pendant la deuxième phase du travail
- patient ayant lu, accepté et signé le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- hémorragie antepartum dans la grossesse actuelle
- deuxième phase prolongée du travail (plus de deux heures entre la dilatation complète et l'accouchement)
- plus de 30 minutes de poussée active
- IMC > 35 kg/m2
- distance de la peau à l'utérus > 8 cm
- âge > 35 ans
- livraisons instrumentales
- troubles de la coagulation
- polyhydramnios
- diabète
- pré-éclampsie
- hypertension artérielle
- utilisation de médicaments anticoagulants
- chorioamniotite clinique
- anomalie placentaire (bas ou décollement)
- macrosomie fœtale
- fibromes utérins
- anomalies utérines
- cicatrice utérine précédente
- grossesse multiple
- rétention placentaire
- incapacité à suivre les procédures ou connaissance insuffisante de la langue du projet
- incapacité à donner son consentement
- refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raideur du myomètre
Délai: Troisième stade du travail à 30 minutes après l'accouchement du placenta
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Différence de vitesse médiane de l'onde de cisaillement du myomètre entre chaque point dans le temps : après l'accouchement fœtal, après l'accouchement placentaire et 30 minutes après l'accouchement placentaire.
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Troisième stade du travail à 30 minutes après l'accouchement du placenta
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de sang
Délai: Deux heures après l'accouchement
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Mesure de la perte de sang totale
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Deux heures après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Première publication (Réel)
13 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-02267
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .