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Previsione dell'atonia uterina dopo il parto vaginale mediante elastografia

31 agosto 2020 aggiornato da: DAVID DESSEAUVE, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Previsione dell'atonia uterina dopo il parto vaginale mediante l'elastografia dell'onda di taglio: uno studio di fattibilità

Studio prospettico che valuta la fattibilità dell'elastografia shear-wave dell'utero durante la terza fase del travaglio e dopo il parto placentare. I ricercatori ipotizzano che la rigidità del miometrio possa essere misurata utilizzando la tecnologia delle onde di taglio. Questo studio coinvolge 30 pazienti con una gravidanza sana e parto vaginale spontaneo. Un co-ricercatore effettuerà misurazioni al fondo uterino, in tre diversi momenti: dopo il parto fetale, dopo il parto placentare e 30 minuti dopo il parto placentare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • University Hospital of Lausanne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne di età superiore a 37 settimane di gestazione senza fattori di rischio noti per l'emorragia postpartum che hanno parto vaginale nel nostro centro saranno ammissibili a questo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gravidanza singola
  • presentazione cefalica
  • età materna > 18 anni
  • nullipare
  • gravidanza sana e non complicata
  • età gestazionale tra 37-42 settimane di gestazione
  • travaglio spontaneo e parto
  • progressione del travaglio non complicata (dilatazione cervicale >1 cm/h)
  • somministrazione di meno di 3 unità di ossitocina durante la seconda fase del travaglio
  • paziente che ha letto, accettato e firmato il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • emorragia antepartum nella gravidanza attuale
  • seconda fase del travaglio prolungata (più di due ore dalla dilatazione completa al parto)
  • più di 30 minuti di spinta attiva
  • IMC > 35 kg/m2
  • distanza dalla pelle all'utero > 8 cm
  • età > 35 anni
  • consegne strumentali
  • disturbi emorragici
  • polidramnios
  • diabete
  • preeclampsia
  • ipertensione
  • uso di farmaci anticoagulanti
  • corioamnionite clinica
  • anomalia della placenta (basso o distacco)
  • macrosomia fetale
  • fibromi uterini
  • anomalie uterine
  • precedente cicatrice uterina
  • gravidanza multipla
  • ritenzione placentare
  • incapacità di seguire le procedure o conoscenza insufficiente della lingua del progetto
  • impossibilità di prestare il consenso
  • rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità del miometrio
Lasso di tempo: Terza fase del travaglio fino a 30 minuti dopo il parto della placenta
Differenza nella velocità mediana dell'onda di taglio miometriale tra ciascun punto temporale: dopo il parto fetale, dopo il parto placentare e 30 minuti dopo il parto placentare.
Terza fase del travaglio fino a 30 minuti dopo il parto della placenta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue
Lasso di tempo: Due ore dopo il parto
Misurazione della perdita totale di sangue
Due ore dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-02267

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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