Förutsägelse av uterin atoni efter vaginal förlossning genom elastografi
31 augusti 2020 uppdaterad av: DAVID DESSEAUVE, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Förutsägelse av uterin atoni efter vaginal förlossning genom skjuvvågs-elastografi: en genomförbarhetsstudie
Prospektiv studie som utvärderar genomförbarheten av skjuvvågelastografi av livmodern under det tredje stadiet av förlossningen och efter placentaförlossning.
Utredarna antar att myometriets styvhet kan mätas genom att använda skjuvvågsteknologi.
Denna studie involverar 30 patienter med en frisk graviditet och spontan vaginal förlossning.
En medutredare kommer att utföra mätningar vid livmoderfonden, vid tre olika tidpunkter: efter fosterförlossning, efter förlossning av moderkakan och 30 minuter efter förlossning av moderkakan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor över 37 veckors graviditet utan kända riskfaktorer för postpartumblödning som har vaginala förlossningar i vårt centrum kommer att vara berättigade till denna studie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- singel graviditet
- kefalisk presentation
- moderns ålder > 18 år
- ogiltig
- frisk okomplicerad graviditet
- graviditetsålder mellan 37-42 veckors graviditet
- spontan förlossning och förlossning
- okomplicerad progression av förlossningen (cervikal dilatation vid >1 cm/h)
- administrering av mindre än 3 enheter oxytocin under det andra stadiet av förlossningen
- patienten har läst, accepterat och undertecknat samtyckesformuläret
Exklusions kriterier:
- blödning före förlossningen i nuvarande graviditet
- utdraget andra skede av förlossningen (mer än två timmar från full dilatation till leverans)
- mer än 30 minuters aktiv pushning
- BMI > 35 kg/m2
- avstånd från hud till livmoder > 8 cm
- ålder > 35 år gammal
- instrumentella leveranser
- blödningsrubbningar
- polyhydramnios
- diabetes
- havandeskapsförgiftning
- högt blodtryck
- användning av antikoagulerande läkemedel
- klinisk chorioamnionit
- placenta abnormitet (lågt liggande eller abruption)
- fostermakrosomi
- myom
- uterina anomalier
- tidigare livmoderärr
- flerbördsgraviditet
- placenta retention
- oförmåga att följa procedurer eller otillräckliga kunskaper i projektspråk
- oförmåga att ge samtycke
- vägran att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myometriums stelhet
Tidsram: Tredje förlossningsstadiet till 30 minuter efter moderkakan
|
Skillnad i median myometrial skjuvvågshastighet mellan varje tidpunkt: efter fosterförlossning, efter placentaförlossning och 30 minuter efter placentaförlossning.
|
Tredje förlossningsstadiet till 30 minuter efter moderkakan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodförlust
Tidsram: Två timmar efter förlossningen
|
Mätning av total blodförlust
|
Två timmar efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2020
Första postat (Faktisk)
13 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-02267
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .