Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie atonii macicy po porodzie drogami natury za pomocą elastografii

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: DAVID DESSEAUVE, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Przewidywanie atonii macicy po porodzie drogą pochwową za pomocą elastografii fali ścinającej: studium wykonalności

Prospektywne badanie oceniające wykonalność elastografii fali ścinającej macicy podczas trzeciego etapu porodu i po porodzie łożyskowym. Badacze postawili hipotezę, że sztywność mięśniówki macicy można zmierzyć za pomocą technologii fali ścinającej. Badanie to obejmuje 30 pacjentek ze zdrową ciążą i spontanicznym porodem siłami natury. Jeden współbadacz przeprowadzi pomiary na dnie macicy w trzech różnych punktach czasowych: po porodzie, po porodzie łożyskowym i 30 minut po porodzie łożyskowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • University Hospital of Lausanne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety powyżej 37 tygodnia ciąży bez znanych czynników ryzyka krwotoku poporodowego, które urodziły drogami natury w naszym ośrodku, będą kwalifikować się do tego badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąża pojedyncza
  • prezentacja głowowa
  • wiek matki > 18 lat
  • nieródka
  • zdrowa niepowikłana ciąża
  • wiek ciążowy między 37 a 42 tygodniem ciąży
  • spontaniczny poród i poród
  • niepowikłany przebieg porodu (rozwarcie szyjki macicy >1 cm/h)
  • podanie mniej niż 3 jednostek oksytocyny w drugiej fazie porodu
  • po przeczytaniu, zaakceptowaniu i podpisaniu przez pacjenta formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • krwotok przedporodowy w obecnej ciąży
  • przedłużający się drugi etap porodu (ponad dwie godziny od pełnego rozwarcia do porodu)
  • ponad 30 minut aktywnego pchania
  • BMI > 35kg/m2
  • odległość od skóry do macicy > 8 cm
  • wiek > 35 lat
  • dostawy instrumentalne
  • Zaburzenia krwawienia
  • wielowodzie
  • cukrzyca
  • stan przedrzucawkowy
  • wysokie ciśnienie krwi
  • stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • kliniczne zapalenie błon płodowych
  • nieprawidłowość łożyska (nisko położone lub przedwczesne)
  • makrosomia płodu
  • mięśniaki macicy
  • anomalie macicy
  • poprzednia blizna macicy
  • ciąża mnoga
  • zatrzymanie łożyska
  • nieumiejętność przestrzegania procedur lub niewystarczająca znajomość języka projektowego
  • niemożność wyrażenia zgody
  • odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność mięśniówki macicy
Ramy czasowe: Trzeci etap porodu do 30 minut po porodzie łożyska
Różnica w medianie prędkości fali ścinającej mięśniówki macicy między każdym punktem czasowym: po porodzie płodowym, po porodzie łożyskowym i 30 minut po porodzie łożyskowym.
Trzeci etap porodu do 30 minut po porodzie łożyska

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strata krwi
Ramy czasowe: Dwie godziny po porodzie
Pomiar całkowitej utraty krwi
Dwie godziny po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-02267

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Badania kliniczne na Elastografia fali poprzecznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj