Прогнозирование атонии матки после вагинальных родов с помощью эластографии
31 августа 2020 г. обновлено: DAVID DESSEAUVE, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Прогнозирование атонии матки после вагинальных родов с помощью эластографии сдвиговой волной: технико-экономическое обоснование
Проспективное исследование, оценивающее возможность проведения сдвиговой волновой эластографии матки во время третьего периода родов и после рождения плаценты.
Исследователи предполагают, что жесткость миометрия можно измерить с помощью технологии поперечной волны.
В этом исследовании приняли участие 30 пациенток со здоровой беременностью и самопроизвольными вагинальными родами.
Один из соисследователей проведет измерения на дне матки в трех разных временных точках: после родов плода, после родов плаценты и через 30 минут после родов плаценты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины старше 37 недель беременности без известных факторов риска послеродового кровотечения, у которых вагинальные роды в нашем центре, будут иметь право на участие в этом исследовании.
Описание
Критерии включения:
- одноплодная беременность
- головное предлежание
- возраст матери > 18 лет
- нерожавший
- здоровая неосложненная беременность
- срок беременности от 37 до 42 недель беременности
- спонтанные роды и родоразрешение
- неосложненное течение родов (раскрытие шейки матки более 1 см/ч)
- введение менее 3 единиц окситоцина во втором периоде родов
- пациент прочитал, принял и подписал форму согласия
Критерий исключения:
- дородовое кровотечение при настоящей беременности
- затяжной второй период родов (более двух часов от полного раскрытия до родов)
- более 30 минут активных потуг
- ИМТ > 35 кг/м2
- расстояние от кожи до матки > 8 см
- возраст > 35 лет
- инструментальные поставки
- нарушение свертываемости крови
- многоводие
- диабет
- преэклампсия
- повышенное артериальное давление
- использование антикоагулянтных препаратов
- клинический хориоамнионит
- аномалии плаценты (низкое расположение или отслойка)
- макросомия плода
- миома матки
- аномалии матки
- предшествующий рубец на матке
- многоплодная беременность
- задержка плаценты
- неспособность следовать процедурам или недостаточное знание языка проекта
- невозможность дать согласие
- отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ригидность миометрия
Временное ограничение: Третий период родов до 30 минут после рождения плаценты
|
Разница в средней скорости поперечной волны миометрия между каждой временной точкой: после родов плода, после родов плаценты и через 30 минут после родов плаценты.
|
Третий период родов до 30 минут после рождения плаценты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря крови
Временное ограничение: Два часа после родов
|
Измерение общей кровопотери
|
Два часа после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-02267
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .