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Predicción de atonía uterina después del parto vaginal mediante elastografía

31 de agosto de 2020 actualizado por: DAVID DESSEAUVE, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Predicción de la atonía uterina después del parto vaginal mediante elastografía de onda cortante: un estudio de viabilidad

Estudio prospectivo que evalúa la viabilidad de la elastografía de ondas de corte del útero durante la tercera etapa del trabajo de parto y después del parto de la placenta. Los investigadores plantean la hipótesis de que la rigidez del miometrio se puede medir mediante el uso de tecnología de ondas transversales. Este estudio involucra a 30 pacientes con un embarazo saludable y parto vaginal espontáneo. Un co-investigador realizará mediciones en el fondo uterino, en tres momentos diferentes: después del parto fetal, después del parto placentario y 30 minutos después del parto placentario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
        • University Hospital of Lausanne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres con más de 37 semanas de gestación sin factores de riesgo conocidos de hemorragia posparto que tengan partos vaginales en nuestro centro serán elegibles para este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazo único
  • presentación cefálica
  • edad materna > 18 años
  • nulípara
  • embarazo saludable sin complicaciones
  • edad gestacional entre 37-42 semanas de gestación
  • trabajo de parto y parto espontáneo
  • Progresión del trabajo de parto sin complicaciones (dilatación cervical > 1 cm/h)
  • administración de menos de 3 unidades de oxitocina durante la segunda etapa del trabajo de parto
  • paciente habiendo leído, aceptado y firmado el formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • hemorragia anteparto en el embarazo actual
  • segunda etapa prolongada del trabajo de parto (más de dos horas desde la dilatación completa hasta el parto)
  • más de 30 minutos de pujo activo
  • IMC > 35 kg/m2
  • distancia de la piel al útero > 8 cm
  • edad > 35 años
  • partos instrumentales
  • trastornos hemorrágicos
  • polihidramnios
  • diabetes
  • preeclampsia
  • hipertensión
  • uso de medicamentos anticoagulantes
  • corioamnionitis clínica
  • Anomalía placentaria (posición baja o desprendimiento)
  • macrosomía fetal
  • fibras uterinas
  • anomalías uterinas
  • cicatriz uterina anterior
  • embarazo múltiple
  • retención placentaria
  • incapacidad para seguir los procedimientos o conocimiento insuficiente del lenguaje del proyecto
  • incapacidad para dar consentimiento
  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rigidez del miometrio
Periodo de tiempo: Tercera etapa del trabajo de parto a 30 minutos después del parto de la placenta
Diferencia en la mediana de la velocidad de la onda de corte miometrial entre cada punto de tiempo: después del parto fetal, después del parto placentario y 30 minutos después del parto placentario.
Tercera etapa del trabajo de parto a 30 minutos después del parto de la placenta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Dos horas después del parto
Medición de la pérdida total de sangre
Dos horas después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-02267

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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