Previsão de atonia uterina após parto vaginal por elastografia
31 de agosto de 2020 atualizado por: DAVID DESSEAUVE, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Previsão de atonia uterina após parto vaginal por elastografia por ondas de cisalhamento: um estudo de viabilidade
Estudo prospectivo avaliando a viabilidade da elastografia por ondas de cisalhamento do útero durante o terceiro estágio do trabalho de parto e após o parto prematuro.
Os investigadores levantam a hipótese de que a rigidez do miométrio pode ser medida usando a tecnologia de ondas de cisalhamento.
Este estudo envolveu 30 pacientes com gravidez saudável e parto vaginal espontâneo.
Um co-investigador realizará medições no fundo uterino, em três momentos diferentes: após o parto fetal, após o parto placentário e 30 minutos após o parto placentário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres acima de 37 semanas de gestação sem fatores de risco conhecidos para hemorragia pós-parto que tiveram partos vaginais em nosso centro serão elegíveis para este estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez única
- apresentação cefálica
- idade materna > 18 anos
- nulípara
- gravidez saudável sem complicações
- idade gestacional entre 37-42 semanas de gestação
- trabalho de parto e parto espontâneo
- progressão não complicada do trabalho de parto (dilatação cervical >1 cm/h)
- administração de menos de 3 unidades de ocitocina durante a segunda fase do trabalho de parto
- paciente tendo lido, aceito e assinado o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- hemorragia anteparto na gravidez atual
- segundo estágio prolongado do trabalho de parto (mais de duas horas desde a dilatação total até o parto)
- mais de 30 minutos de empurrões ativos
- IMC > 35 kg/m2
- distância da pele ao útero > 8 cm
- idade > 35 anos
- partos instrumentais
- distúrbios hemorrágicos
- polidrâmnio
- diabetes
- pré-eclâmpsia
- pressão alta
- uso de medicamentos anticoagulantes
- corioamnionite clínica
- anormalidade placentária (deslocamento baixo ou descolamento)
- macrossomia fetal
- miomas uterinos
- anomalias uterinas
- cicatriz uterina anterior
- gravidez múltipla
- retenção placentária
- incapacidade de seguir procedimentos ou conhecimento insuficiente da linguagem do projeto
- incapacidade de dar consentimento
- recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rigidez do miométrio
Prazo: Terceiro estágio do trabalho de parto até 30 minutos após o parto da placenta
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Diferença na velocidade mediana da onda de cisalhamento do miométrio entre cada ponto de tempo: após o parto fetal, após o parto placentário e 30 minutos após o parto placentário.
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Terceiro estágio do trabalho de parto até 30 minutos após o parto da placenta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de sangue
Prazo: Duas horas após o parto
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Medição da perda total de sangue
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Duas horas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-02267
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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