弹性成像预测阴道分娩后子宫收缩乏力
2020年8月31日 更新者：DAVID DESSEAUVE、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
剪切波弹性成像预测阴道分娩后子宫收缩乏力的可行性研究
评估第三产程和胎盘分娩后子宫剪切波弹性成像可行性的前瞻性研究。
研究人员假设可以使用剪切波技术测量子宫肌层的硬度。
这项研究涉及 30 名健康妊娠和自然阴道分娩的患者。
一名共同研究者将在三个不同的时间点对子宫底进行测量：胎儿分娩后、胎盘分娩后和胎盘分娩后 30 分钟。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- University Hospital of Lausanne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
妊娠 37 周以上且没有已知的产后出血危险因素且在我们中心进行阴道分娩的女性将有资格参加本研究
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 头先露
- 产妇年龄 > 18 岁
- 未生育
- 健康无并发症的怀孕
- 胎龄在妊娠 37-42 周之间
- 自发分娩
- 无并发症的分娩进展（宫颈扩张 >1 cm/h）
- 在第二产程中使用少于 3 个单位的催产素
- 患者已阅读、接受并签署同意书
排除标准：
- 本次妊娠产前出血
- 第二产程拖延（从完全扩张到分娩超过两个小时）
- 超过 30 分钟的主动推动
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 皮肤到子宫的距离 > 8 cm
- 年龄 > 35 岁
- 助产
- 出血性疾病
- 羊水过多
- 糖尿病
- 先兆子痫
- 高血压
- 使用抗凝药物
- 临床绒毛膜羊膜炎
- 胎盘异常（低位或早剥）
- 巨大儿
- 子宫肌瘤
- 子宫畸形
- 以前的子宫疤痕
- 多胎妊娠
- 胎盘滞留
- 无法遵循程序或对项目语言的了解不足
- 无法给予同意
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫肌层僵硬
大体时间：第三产程至胎盘娩出后 30 分钟
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每个时间点之间子宫肌层剪切波速度中位数的差异：胎儿分娩后、胎盘分娩后和胎盘分娩后 30 分钟。
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第三产程至胎盘娩出后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失血
大体时间：分娩后两小时
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总失血量的测量
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分娩后两小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年5月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月11日
首次发布 (实际的)
2020年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月31日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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