Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af uterin atoni efter vaginal levering ved elastografi

31. august 2020 opdateret af: DAVID DESSEAUVE, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Forudsigelse af uterin atoni efter vaginal levering ved shear Wave Elastography: en gennemførlighedsundersøgelse

Prospektiv undersøgelse, der evaluerer gennemførligheden af ​​forskydningsbølgeelastografi af livmoderen under den tredje fase af fødslen og efter placentafødsel. Forskerne antager, at stivheden af ​​myometriet kan måles ved at bruge shear-wave-teknologi. Denne undersøgelse involverer 30 patienter med en sund graviditet og spontan vaginal fødsel. En co-investigator vil udføre målinger ved livmoderfundus på tre forskellige tidspunkter: efter føtal fødsel, efter placenta fødsel og 30 minutter efter placenta fødsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • University Hospital of Lausanne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder over 37 ugers graviditet uden kendte risikofaktorer for postpartum blødning, som har vaginale fødsler i vores center, vil være berettiget til denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • singleton graviditet
  • kefalisk præsentation
  • moderens alder > 18 år
  • nullipær
  • sund ukompliceret graviditet
  • gestationsalder mellem 37-42 svangerskabsuger
  • spontan fødsel og fødsel
  • ukompliceret progression af fødslen (cervikal dilatation ved >1 cm/t)
  • administration af mindre end 3 enheder oxytocin under det andet trin af fødslen
  • patienten har læst, accepteret og underskrevet samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • antepartum blødning i den nuværende graviditet
  • langvarig anden fase af fødslen (mere end to timer fra fuld dilatation til fødsel)
  • mere end 30 minutters aktivt skub
  • BMI > 35 kg/m2
  • afstand fra hud til livmoder > 8 cm
  • alder > 35 år
  • instrumentelle leveringer
  • blødningsforstyrrelser
  • polyhydramnios
  • diabetes
  • præeklampsi
  • højt blodtryk
  • brug af antikoagulerende medicin
  • klinisk chorioamnionitis
  • placenta abnormitet (lavtliggende eller abrupt)
  • føtal makrosomi
  • livmoderfibromer
  • uterine anomalier
  • tidligere livmoder ar
  • flerfoldsgraviditet
  • placenta retention
  • manglende evne til at følge procedurer eller utilstrækkeligt kendskab til projektsprog
  • manglende evne til at give samtykke
  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stivhed af myometrium
Tidsramme: Tredje fødselsstadie til 30 minutter efter moderkagefødsel
Forskel i median myometrial forskydningsbølgehastighed mellem hvert tidspunkt: efter føtal levering, efter placenta levering og 30 minutter efter placenta levering.
Tredje fødselsstadie til 30 minutter efter moderkagefødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab
Tidsramme: To timer efter fødslen
Måling af totalt blodtab
To timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-02267

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med Forskydningsbølgeelastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner