- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04267783
Elastography에 의한 질 분만 후 자궁 무력증의 예측
2020년 8월 31일 업데이트: DAVID DESSEAUVE, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Shear Wave Elastography에 의한 질 분만 후 자궁 무력증의 예측: 타당성 조사
분만 3기 및 태반 분만 후 자궁의 전단파 탄성조영술의 타당성을 평가하는 전향적 연구.
연구자들은 자궁근층의 경직도를 전단파 기술을 사용하여 측정할 수 있다고 가정합니다.
이 연구에는 건강한 임신과 자발적인 질 분만을 하는 30명의 환자가 포함됩니다.
한 명의 공동 조사자는 태아 분만 후, 태반 분만 후 및 태반 분만 후 30분의 세 가지 다른 시점에서 자궁 안저에서 측정을 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- University Hospital of Lausanne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산후 출혈에 대한 알려진 위험 요소가 없는 임신 37주 이상의 여성으로서 우리 센터에서 자연 분만하는 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 단태 임신
- 두부 프리젠 테이션
- 산모 나이 > 18세
- 무산
- 건강한 단순 임신
- 임신 37-42주 사이의 재태 연령
- 자발적인 노동과 분만
- 복잡하지 않은 진통 진행(>1 cm/h에서 자궁경부 확장)
- 분만 2기 동안 3단위 미만의 옥시토신 투여
- 동의서를 읽고 수락하고 서명한 환자
제외 기준:
- 현재 임신의 산전 출혈
- 지연된 분만 2기(완전 확장에서 분만까지 2시간 이상)
- 30분 이상의 적극적인 밀기
- BMI > 35kg/m2
- 피부에서 자궁까지의 거리 > 8cm
- 나이 > 35세
- 기악 배달
- 출혈 장애
- 다한증
- 당뇨병
- 자간전증
- 고혈압
- 항응고제 사용
- 임상적 맥락양막염
- 태반 이상(저지대 또는 박리)
- 태아 거구증
- 자궁 근종
- 자궁 기형
- 이전 자궁 흉터
- 다태임신
- 태반 보존
- 절차를 따르지 못하거나 프로젝트 언어에 대한 지식 부족
- 동의할 수 없음
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁근막의 경직
기간: 3차 분만기 ~ 태반 분만 후 30분
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태아 분만 후, 태반 분만 후 및 태반 분만 후 30분 사이의 중간 자궁근층 전단파 속도의 차이.
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3차 분만기 ~ 태반 분만 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈
기간: 출산 후 2시간
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총 출혈량 측정
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출산 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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