Kohdun atonyn ennuste emättimen synnytyksen jälkeen elastografialla
maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: DAVID DESSEAUVE, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Kohdun atonyn ennuste emättimen synnytyksen jälkeen leikkausaaltoelastografialla: toteutettavuustutkimus
Prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan kohdun leikkausaaltoelastografian toteutettavuutta synnytyksen kolmannen vaiheen aikana ja istukan synnytyksen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että myometriumin jäykkyys voidaan mitata leikkausaaltotekniikalla.
Tässä tutkimuksessa on mukana 30 potilasta, joilla on terve raskaus ja spontaani emättimen synnytys.
Yksi apututkija tekee mittauksia kohdun pohjasta kolmessa eri ajankohdassa: sikiön synnytyksen jälkeen, istukan synnytyksen jälkeen ja 30 minuuttia istukan synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 37 raskausviikon iässä olevat naiset, joilla ei ole tunnettuja synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskitekijöitä ja jotka ovat synnyttäneet emättimessä keskuksessamme, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen raskaus
- päällinen esitys
- äidin ikä > 18 vuotta vanha
- synnyttämätön
- terve komplisoitumaton raskaus
- raskausaika 37-42 raskausviikkoa
- spontaani synnytys ja synnytys
- komplisoitumaton synnytyksen eteneminen (kohdunkaulan laajeneminen > 1 cm/h)
- alle 3 yksikköä oksitosiinia synnytyksen toisen vaiheen aikana
- potilas on lukenut, hyväksynyt ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- synnytystä edeltävä verenvuoto nykyisessä raskaudessa
- pitkittynyt synnytyksen toinen vaihe (yli kaksi tuntia täydestä laajentumisesta synnytykseen)
- yli 30 minuuttia aktiivista työntämistä
- BMI > 35 kg/m2
- etäisyys ihosta kohtuun > 8 cm
- ikä > 35 vuotta vanha
- instrumentaalitoimitukset
- verenvuotohäiriöt
- polyhydramnionit
- diabetes
- preeklampsia
- korkea verenpaine
- antikoagulanttilääkkeiden käyttö
- kliininen korioamnioniitti
- istukan poikkeavuus (maalla tai irtoaminen)
- sikiön makrosomia
- kohdun fibroidit
- kohdun epämuodostumat
- edellinen kohdun arpi
- moninkertainen raskaus
- istukan retentio
- kyvyttömyys noudattaa menettelyjä tai riittämätön hankkeen kielen taito
- kyvyttömyys antaa suostumusta
- kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myometriumin jäykkyys
Aikaikkuna: Kolmas synnytysvaihe 30 minuuttia istukan synnytyksen jälkeen
|
Ero myometriumin leikkausaallon mediaaninopeudessa kunkin ajankohdan välillä: sikiön synnytyksen jälkeen, istukan synnytyksen jälkeen ja 30 minuuttia istukan synnytyksen jälkeen.
|
Kolmas synnytysvaihe 30 minuuttia istukan synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: Kaksi tuntia synnytyksen jälkeen
|
Kokonaisverenhukan mittaus
|
Kaksi tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-02267
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .