A méh atóniájának előrejelzése hüvelyi szülés után elasztográfia segítségével
2020. augusztus 31. frissítette: DAVID DESSEAUVE, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
A méh atóniájának előrejelzése hüvelyi szülés után nyíróhullámú elasztográfia segítségével: megvalósíthatósági tanulmány
Prospektív tanulmány, amely értékeli a méh nyíróhullámú elasztográfiájának megvalósíthatóságát a vajúdás harmadik szakaszában és a méhlepényes szülés után.
A kutatók azt feltételezik, hogy a myometrium merevsége nyíróhullámos technológiával mérhető.
Ebben a vizsgálatban 30 egészséges terhességgel és spontán hüvelyi szüléssel rendelkező beteg vett részt.
Egy társkutató végez méréseket a méhfenéken, három különböző időpontban: magzati szülés után, méhlepényi szülés után és 30 perccel a méhlepényes szülés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
- University Hospital of Lausanne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 37 hetesnél idősebb, a szülés utáni vérzés kockázati tényezőivel nem rendelkező nők, akiknek hüvelyi szülésük van a központunkban, részt vehetnek ebben a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyszeri terhesség
- feji bemutatás
- anyai életkor > 18 év
- nulliparos
- egészséges szövődménymentes terhesség
- terhességi kor a terhesség 37-42 hete között
- spontán szülés és szülés
- szövődménymentes szülés előrehaladása (nyaki tágulás > 1 cm/h)
- 3 egységnél kevesebb oxitocin beadása a szülés második szakaszában
- a beteg elolvasta, elfogadta és aláírta a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- szülés előtti vérzés a jelenlegi terhességben
- a szülés elhúzódó második szakasza (több mint két óra a teljes tágulástól a szülésig)
- több mint 30 perc aktív tolás
- BMI > 35 kg/m2
- a bőr és a méh közötti távolság > 8 cm
- életkor > 35 év
- hangszeres szállítások
- vérzési rendellenességek
- polihidramnion
- cukorbetegség
- preeclampsia
- magas vérnyomás
- antikoaguláns gyógyszerek alkalmazása
- klinikai chorioamnionitis
- placenta rendellenesség (alulfekvés vagy leválás)
- magzati makroszómia
- méh mióma
- méh anomáliák
- korábbi méh heg
- többes terhesség
- placenta visszatartás
- az eljárások követésének képtelensége vagy a projekt nyelvének elégtelen ismerete
- beleegyezési képtelenség
- a részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A myometrium merevsége
Időkeret: Harmadik vajúdási szakasz a placenta szülés után 30 perccel
|
Különbség a myometrium nyíróhullámának medián sebességében az egyes időpontok között: magzati szülés után, méhlepényi szülés után és 30 perccel a méhlepényes szülés után.
|
Harmadik vajúdási szakasz a placenta szülés után 30 perccel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérveszteség
Időkeret: Két órával a szülés után
|
A teljes vérveszteség mérése
|
Két órával a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-02267
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .