Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce atonie dělohy po vaginálním porodu pomocí elastografie

31. srpna 2020 aktualizováno: DAVID DESSEAUVE, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Predikce děložní atonie po vaginálním porodu elastografií smykových vln: Studie proveditelnosti

Prospektivní studie hodnotící proveditelnost vlnové elastografie dělohy během třetí doby porodní a po porodu placentou. Vyšetřovatelé předpokládají, že tuhost myometria lze měřit pomocí technologie smykových vln. Tato studie zahrnuje 30 pacientek se zdravým těhotenstvím a spontánním vaginálním porodem. Jeden spoluřešitel provede měření na děložním fundu ve třech různých časových bodech: po porodu plodu, po porodu placentou a 30 minut po porodu placenty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • University Hospital of Lausanne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto studii budou způsobilé ženy ve věku nad 37 týdnů těhotenství bez známých rizikových faktorů pro poporodní krvácení, které mají vaginální porod v našem centru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednočetné těhotenství
  • cefalická prezentace
  • věk matky > 18 let
  • nullipar
  • zdravé nekomplikované těhotenství
  • gestační věk mezi 37-42 týdnem těhotenství
  • spontánní porod a porod
  • nekomplikovaná progrese porodu (cervikální dilatace > 1 cm/h)
  • podání méně než 3 jednotek oxytocinu během druhé doby porodní
  • pacient si přečetl, přijal a podepsal formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • předporodní krvácení v současném těhotenství
  • vleklá druhá doba porodní (více než dvě hodiny od úplné dilatace do porodu)
  • více než 30 minut aktivního tlačení
  • BMI > 35 kg/m2
  • vzdálenost od kůže k děloze > 8 cm
  • věk > 35 let
  • instrumentální dodávky
  • krvácivé poruchy
  • polyhydramnion
  • cukrovka
  • preeklampsie
  • vysoký krevní tlak
  • užívání antikoagulačních léků
  • klinická chorioamnionitida
  • abnormalita placenty (nízko položená nebo abrupce)
  • fetální makrosomie
  • děložní myomy
  • děložní anomálie
  • předchozí děložní jizva
  • vícečetné těhotenství
  • retence placenty
  • neschopnost dodržovat postupy nebo nedostatečná znalost projektového jazyka
  • neschopnost dát souhlas
  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztuhlost myometria
Časové okno: Třetí fáze porodu do 30 minut po porodu placenty
Rozdíl ve střední rychlosti smykové vlny myometria mezi jednotlivými časovými body: po porodu plodu, po porodu placentou a 30 minut po porodu placentou.
Třetí fáze porodu do 30 minut po porodu placenty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta krve
Časové okno: Dvě hodiny po porodu
Měření celkové krevní ztráty
Dvě hodiny po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-02267

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elastografie smykové vlny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit