Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av uterin atoni etter vaginal levering ved elastografi

31. august 2020 oppdatert av: DAVID DESSEAUVE, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Prediksjon av uterin atoni etter vaginal levering ved skjærbølgeelastografi: en mulighetsstudie

Prospektiv studie som evaluerer gjennomførbarheten av skjærbølgeelastografi av livmoren under det tredje stadiet av fødselen og etter fødselen av placenta. Etterforskerne antar at stivheten til myometriet kan måles ved å bruke skjærbølgeteknologi. Denne studien involverer 30 pasienter med en sunn graviditet og spontan vaginal fødsel. En medundersøker vil utføre målinger ved livmorfundus, på tre forskjellige tidspunkter: etter fødsel, etter fødsel og 30 minutter etter fødsel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • University Hospital of Lausanne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner over 37 uker med svangerskap uten kjente risikofaktorer for blødning etter fødsel som har vaginale fødsler i vårt senter vil være kvalifisert for denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • singleton graviditet
  • kefalisk presentasjon
  • mors alder > 18 år
  • nullliparøs
  • sunn ukomplisert graviditet
  • svangerskapsalder mellom 37-42 uker av svangerskapet
  • spontan fødsel og fødsel
  • ukomplisert progresjon av fødselen (cervikal dilatasjon ved >1 cm/t)
  • administrering av mindre enn 3 enheter oksytocin under den andre fasen av fødselen
  • pasienten har lest, godtatt og signert samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • antepartum blødning i nåværende svangerskap
  • langvarig andre fase av fødselen (mer enn to timer fra full dilatasjon til fødsel)
  • mer enn 30 minutter med aktiv dytting
  • BMI > 35 kg/m2
  • avstand fra hud til livmor > 8 cm
  • alder > 35 år
  • instrumentelle leveranser
  • blødningsforstyrrelser
  • polyhydramnion
  • diabetes
  • svangerskapsforgiftning
  • høyt blodtrykk
  • bruk av antikoagulerende medisiner
  • klinisk chorioamnionitt
  • placenta abnormitet (lavtliggende eller abrupt)
  • fostermakrosomi
  • livmorfibroider
  • uterine anomalier
  • tidligere livmorarr
  • flergangsgraviditet
  • placenta retensjon
  • manglende evne til å følge prosedyrer eller utilstrekkelig kunnskap om prosjektspråk
  • manglende evne til å gi samtykke
  • nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stivhet i myometrium
Tidsramme: Tredje fødselsstadium til 30 minutter etter fødselen av placenta
Forskjell i median myometrial skjærbølgehastighet mellom hvert tidspunkt: etter føtal fødsel, etter placenta fødsel og 30 minutter etter placenta fødsel.
Tredje fødselsstadium til 30 minutter etter fødselen av placenta

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtap
Tidsramme: To timer etter fødselen
Måling av totalt blodtap
To timer etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-02267

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum blødning

Kliniske studier på Skjærbølgeelastografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere