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RET 融合陽性の進行性非小細胞肺癌に対する標的治療 (A LUNG-MAP 治療試験)

2026年3月20日 更新者：SWOG Cancer Research Network

RET融合陽性ステージIVまたは再発非小細胞肺癌患者におけるLOXO-292の第II相試験（LUNG-MAPサブ試験）

この第 II 相 LUNG-MAP 治療試験では、ステージ IV または再発 (再発) の RET 融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん患者の治療において、セルパーカチニブがどの程度有効かを研究しています。 セルパーカチニブは、細胞増殖に必要な酵素の一部を遮断することにより、腫瘍細胞の増殖を止める可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. 治療歴のある IV 期または再発性 RET 融合遺伝子陽性の患者におけるセルペルカチニブ (LOXO-292) に関連する盲検独立中央レビュー (BICR) による客観的奏効率 (ORR) (完全奏効または部分奏効の確認) を評価すること。小細胞肺がん（NSCLC）。

副次的な目的:

I. BICRレスポンダー間のBICR評価応答の期間を評価する。 Ⅱ． 毒性の頻度と重症度を評価する。 III. 治験責任医師が評価した客観的奏効率（完全奏効または部分奏効の確認）を評価する。

IV. 地元の治験責任医師によって決定された反応を示す患者の治験責任医師が評価した反応の持続時間を評価すること。

V. 治験責任医師が評価した無増悪生存期間 (IA-PFS) を評価する。 Ⅵ． BICR で評価された PFS を評価します。 VII. 全生存期間 (OS) を評価します。

VIII. ベースラインで脳転移を有する患者の中で：

VIIIa. 中枢神経系 (CNS) の反応率 (確認された完全な反応 [CR]) を評価します。

VIIIb. CNS反応を示す患者の頭蓋内反応の持続時間を評価すること。

トランスレーショナルメディシンの目的:

I. 循環腫瘍デオキシリボ核酸 (ctDNA) の包括的な次世代シーケンシングを評価するための提案の将来の開発のために、治療のベースライン、進行、および終了時に無細胞デオキシリボ核酸 (cfDNA) を収集、処理、および保管すること。

Ⅱ． 難治性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者の組織/血液レポジトリを確立すること。

概要：

患者は、1～28日目に1日2回（BID）経口（PO）でセルペルカチニブを投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。

研究治療の完了後、患者は6か月ごとに2年間追跡され、その後サブ研究登録日から3年の終わりに追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

124

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alaska
      • Fairbanks、Alaska、アメリカ、99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Auburn、California、アメリカ、95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Baldwin Park、California、アメリカ、91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower、California、アメリカ、90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley、California、アメリカ、94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Fontana、California、アメリカ、92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
      • Harbor City、California、アメリカ、90710
        • Kaiser Permanente - Harbor City
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90034
        • Kaiser Permanente-Cadillac
      • Mountain View、California、アメリカ、94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Ontario、California、アメリカ、91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto、California、アメリカ、94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City、California、アメリカ、91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Riverside、California、アメリカ、92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Marcos、California、アメリカ、92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Santa Cruz、California、アメリカ、95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Sunnyvale、California、アメリカ、94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Whittier、California、アメリカ、90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
      • Woodland Hills、California、アメリカ、91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Hospital
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley、Colorado、アメリカ、80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greeley、Colorado、アメリカ、80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Highlands Ranch、Colorado、アメリカ、80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • UCHealth Lone Tree Health Center
      • Loveland、Colorado、アメリカ、80539
        • McKee Medical Center
      • Loveland、Colorado、アメリカ、80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
        • Hartford Hospital
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
    • Delaware
      • Dover、Delaware、アメリカ、19901
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford、Delaware、アメリカ、19963
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Northside Hospital
      • Braselton、Georgia、アメリカ、30517
        • Northeast Georgia Medical Center Braselton
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Duluth、Georgia、アメリカ、30096
        • Northside Hospital - Duluth
      • Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Snellville、Georgia、アメリカ、30078
        • Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Hawaii Cancer Care Inc-POB II
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Hawaii Cancer Care - Savio
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon、Illinois、アメリカ、61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Silvis、Illinois、アメリカ、61282
        • Genesis Cancer Center - Silvis
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Goshen、Indiana、アメリカ、46526
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Mooresville、Indiana、アメリカ、46158
        • Franciscan Health Mooresville
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • McFarland Clinic PC - Ames
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Boone、Iowa、アメリカ、50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Creston、Iowa、アメリカ、50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Davenport、Iowa、アメリカ、52803
        • Genesis Medical Center - East Campus
      • Davenport、Iowa、アメリカ、52804
        • Genesis Cancer Care Institute
      • Davenport、Iowa、アメリカ、52807
        • Iowa Cancer Specialists
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Hays、Kansas、アメリカ、67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe、Kansas、アメリカ、66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Salina、Kansas、アメリカ、67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70816
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70836
        • Ochsner High Grove
      • Kenner、Louisiana、アメリカ、70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Augusta、Maine、アメリカ、04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Belfast、Maine、アメリカ、04915
        • Waldo County General Hospital
      • Biddeford、Maine、アメリカ、04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Rockport、Maine、アメリカ、04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford、Maine、アメリカ、04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • South Portland、Maine、アメリカ、04106
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Maryland
      • Cumberland、Maryland、アメリカ、21502
        • Western Maryland Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
      • Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Jackson、Michigan、アメリカ、49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Reed City、Michigan、アメリカ、49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Munson Medical Center
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • Metro Health Hospital
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Deer River、Minnesota、アメリカ、56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Hibbing、Minnesota、アメリカ、55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • Minneapolis VA Medical Center
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
      • Sandstone、Minnesota、アメリカ、55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Virginia、Minnesota、アメリカ、55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington、Missouri、アメリカ、63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Truman Medical Centers
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • Mercy Hospital South
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • OptumCare Cancer Care at Oakey
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
    • New Jersey
      • Moorestown、New Jersey、アメリカ、08057
        • Virtua Samson Cancer Center
      • Voorhees Township、New Jersey、アメリカ、08043
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Rio Rancho、New Mexico、アメリカ、87124
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Cooperstown、New York、アメリカ、13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Elmira、New York、アメリカ、14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester
      • The Bronx、New York、アメリカ、10468
        • James J Peters VA Medical Center
    • North Carolina
      • Asheboro、North Carolina、アメリカ、27203
        • Randolph Hospital
      • Burlington、North Carolina、アメリカ、27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27518
        • Rex Hematology Oncology Associates-Cary
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Durham VA Medical Center
      • Garner、North Carolina、アメリカ、27529
        • Rex Hematology Oncology Associates-Garner
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • Rex Cancer Center
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • Rex Hematology Oncology Associates-Blue Ridge
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27614
        • Rex Cancer Center of Wakefield
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Belpre、Ohio、アメリカ、45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chardon、Ohio、アメリカ、44024
        • Geauga Hospital
      • Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Grant Medical Center
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Marietta、Ohio、アメリカ、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion、Ohio、アメリカ、43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • UH Seidman Cancer Center at Landerbrook Health Center
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights、Ohio、アメリカ、44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Parma、Ohio、アメリカ、44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Ravenna、Ohio、アメリカ、44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Wadsworth、Ohio、アメリカ、44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Salem、Oregon、アメリカ、97301
        • Salem Hospital
    • Pennsylvania
      • East Norriton、Pennsylvania、アメリカ、19401
        • Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
      • Ephrata、Pennsylvania、アメリカ、17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Gettysburg、Pennsylvania、アメリカ、17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover、Pennsylvania、アメリカ、17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Lebanon、Pennsylvania、アメリカ、17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pottstown、Pennsylvania、アメリカ、19464
        • Pottstown Hospital
      • Williamsport、Pennsylvania、アメリカ、17701
        • UPMC Susquehanna
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley、South Carolina、アメリカ、29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
    • Virginia
      • Mechanicsville、Virginia、アメリカ、23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian、Virginia、アメリカ、23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
    • Washington
      • Port Townsend、Washington、アメリカ、98368
        • Jefferson Healthcare
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo、Wisconsin、アメリカ、54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Burlington、Wisconsin、アメリカ、53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Germantown、Wisconsin、アメリカ、53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton、Wisconsin、アメリカ、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Medford、Wisconsin、アメリカ、54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit、Wisconsin、アメリカ、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、アメリカ、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend、Wisconsin、アメリカ、53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • Aspirus UW Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は、組織および/または血液のバイオマーカー分析に基づいて S1900B に割り当てられ、ここで定義されているように RET 融合陽性 NSCLC であると判断されている必要があります。

    • 患者は、Foundation Medicine (FMI) 組織アッセイ、次世代シーケンシング (NGS)、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、または卵胞 in situ ハイブリダイゼーション (FISH )、または cfDNA 血液アッセイによって。 免疫組織化学（IHC）のみでRET融合が検出された患者は適格ではありません。 検査は、臨床検査改善法 (CLIA)、国際標準化機構 (ISO/国際電気標準会議 (IEC)、米国病理学会 (CAP)、または同様の認定を受けた検査室で行う必要があります。 LUNGMAP以外で実施された検査で検出されたRET融合の存在は、研究バイオマーカー審査委員会によって確認されている必要があります
  • 前治療がステージ IV または再発性疾患に対するものであった患者の場合、患者はプラチナベースの化学療法レジメンを少なくとも 1 ライン受けていなければなりません。 以前の全身療法が病期 I～III の疾患のみであった患者 (すなわち、 患者がステージ IV または再発性疾患の治療を受けていない場合)、プラチナベースの化学療法による疾患の進行は、患者がその治療を受けた最後の日から 1 年以内に発生している必要があります。 以前の抗 PD-1/PD-L1 療法、単独または併用 (例: ニボルマブ、ペムブロリズマブ、またはデュルバルマブ) は許可されます

  • 患者は、LOXO-292 治療への耐性を引き起こす可能性がある、検証済みのすべての追加の発癌性ドライバーについて陰性でなければなりません。 これには、EGFR 感作変異、EGFR T790M、ALK 遺伝子融合、ROS1 遺伝子融合、KRAS 活性化変異、BRAF V600E 変異、MET エクソン 14 スキッピング変異、または高レベルの増幅と発現が含まれます。

    • 注: EGFR、ALK、ROS、KRAS、および BRAF テストは、LUNGMAP スクリーニング/事前スクリーニング FoundationOne テストの一部として実行されます。 以前のデータが入手できない場合は、サブスタディの登録前に FMI テストの結果を取得する必要があります。
  • 患者は、コンピュータ断層撮影（CT）または磁気共鳴画像法（MRI）によって記録された測定可能な疾患を持っている必要があります。 陽電子放出断層撮影法 (PET)/CT を組み合わせた CT は、診断の質がない限り、測定不可能な疾患のみを記録するために使用できます。 測定可能な疾患は、サブスタディ登録前の 28 日以内に評価する必要があります。 胸水、腹水、および検査パラメータは、疾患の唯一の証拠として受け入れられません。 測定不可能な疾患は、サブスタディ登録前の 42 日以内に評価する必要があります。 すべての疾患を評価し、ベースライン腫瘍評価フォームに記録する必要があります。 唯一の測定可能な疾患が以前の放射線治療ポート内にある患者は、登録前に（治療する治験責任医師の意見で）明らかに進行性疾患を示さなければなりません。 CT および MRI スキャンは、画像とデータの転送 (TRIAD) を介して中央レビューのために提出する必要があります
  • -患者は、脳のCTまたはMRIスキャンを受けて、サブスタディ登録の42日以内にCNS疾患を評価する必要があります
  • -慢性B型肝炎ウイルス（HBV）感染の証拠がある患者は、登録前の28日以内に抑制療法でHBVウイルス負荷が検出されない必要があります
  • C型肝炎ウイルス（HCV）感染の既往歴のある患者は、治療を受けて治癒している必要があります。 -現在治療中のHCV感染患者は、登録前の28日以内にHCVウイルス負荷が検出されない必要があります
  • -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の患者は、有効な抗レトロウイルス療法を受けており、最新のウイルス負荷テストでウイルス負荷が検出されていない場合、および登録前の6か月以内に適格です
  • -患者はカプセルを飲み込むことができなければなりません
  • -患者は、最新の治療ラインに従って（治療する医師の意見で）進行している必要があります
  • -患者は、以前の治療の副作用から回復している（=<グレード1）必要があります。 -患者は、サブスタディ登録前の14日以内に放射線療法を受けてはなりません
  • -絶対好中球数（ANC）> = 1,500 / mcl（サブスタディ登録前の28日以内に取得）
  • -血小板数>= 100,000 mcl（サブスタディ登録前の28日以内に取得）
  • 血清ビリルビン=<施設の正常上限（IULN）（サブスタディ登録前の28日以内）。 肝転移のある患者の場合、ビリルビンは=< 5 x IULNでなければなりません
  • -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）のいずれか= <2 x IULN（サブスタディ登録の28日以内）（ALTとASTの両方が行われた場合、両方が= <2 IULNでなければなりません）。 肝転移のある患者の場合、ビリルビンと ALT または AST のいずれかが =< 5 x IULN でなければなりません (ALT と AST の両方が行われる場合、両方とも =< 5 x IULN でなければなりません)。
  • 血清クレアチニン =< IULN または計算されたクレアチニン クリアランス >= 50 mL/min 以下の Cockcroft-Gault 式を使用 (サブスタディ登録前 28 日以内)
  • -患者は、サブスタディ登録前の28日以内に文書化されたZubrodパフォーマンスステータス0-1を持っている必要があります
  • サブスタディ登録前の28日以内に、スタディ前の履歴と身体検査を取得する必要があります
  • 以下を除いて、他の以前の悪性腫瘍は許可されません: 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、in situ 子宮頸がん、適切に治療され、患者が現在完全寛解しているステージ I または II のがん、または患者は5年間無病である
  • -患者は、サブスタディ登録前の14日以内に電解質と血中尿素窒素（BUN）を実施する必要があります
  • -患者は循環腫瘍DNA（ctDNA）のために血液検体を提出することに同意する必要があります
  • 患者はまた、標本の収集と将来の使用のために、銀行業務および相関研究への参加を提案されなければなりません。
  • 患者は、この研究の研究的性質について知らされなければならず、機関および連邦のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントに署名し、与えなければなりません
  • Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) 登録プロセスの一環として、治療機関の ID が提供され、この研究の治験審査委員会による現在の (365 日以内の) 承認日がシステムに入力されていることを確認します。
  • 意思決定能力に障害のある患者は、神経学的または心理的状態が研究への安全な参加を妨げない限り、適格です (例えば、ピルの消費を追跡し、研究者に有害事象を報告するなど)。

除外基準:

  • -患者は、選択的抗RET阻害剤による以前の治療を受けてはなりません（抗RETマルチキナーゼ阻害剤は許可されています）
  • -患者は、軟髄膜疾患、脊髄圧迫、または脳転移を持ってはなりません：（1）転移は局所的に治療されており、治療後少なくとも14日間臨床的に制御され、無症候性のままであり、登録前、および（2）患者は-残存する神経学的機能不全であり、サブスタディ登録の少なくとも24時間前からコルチコステロイドを使用していない
  • -患者は、サブスタディ登録前の14日以内に以前の全身療法（全身化学療法、免疫療法または治験薬）を受けてはなりません
  • 患者は、この研究で治療を受けている間、がん治療のために化学療法、免疫療法、生物学的療法またはホルモン療法を同時に受ける予定であってはなりません。 がん以外の症状に対するホルモンの同時使用（例：糖尿病に対するインスリンおよびホルモン補充療法）は許容されます
  • -患者は、サブスタディ登録前の14日以内に大手術を受けてはなりません。 -治療研究者の意見では、患者は以前の手術の影響から完全に回復している必要があります
  • -患者は、ニューヨーク心臓協会基準で定義されているグレードIII / IVの心臓病を患ってはなりません（つまり、身体活動の著しい制限をもたらす、または不快感なしに身体活動を続けることができない心疾患のある患者）、不安定狭心症胸腺炎、および6か月以内の心筋梗塞、または重度の制御不能な不整脈
  • -患者は、登録前の28日以内に心電図（ECG）に基づいて、フリデリシアによるQT間隔（QTcF）が470ミリ秒を超えてはなりません。 地域の心臓専門医が QTcF 間隔を確認することをお勧めします

  • -患者は、制御されていない感染症、静脈内抗生物質を必要とするがこれらに限定されない、臨床的に重要な制御されていない全身性疾患を持ってはならない、不安定狭心症、過去6か月以内の心筋梗塞、制御されていない心不整脈、制御されていない高血圧、または制御されていない糖尿病

    • コントロール不良の糖尿病: 糖尿病と診断された患者は、登録前の 28 日以内にヘモグロビン (Hb) A1C < 7% である必要があります。 同じ基準が、糖尿病の診断が確定した患者で、過去 3 か月間、この状態に対して安定した食事療法または治療計画を受けていた患者に使用されます。
    • 制御されていない血圧および高血圧: 登録前の 28 日間のすべての血圧測定値は、収縮期血圧 (SBP) =< 180 および拡張期血圧 (DBP) =< 100 でなければなりません。 医療提供者は、再検査時に血圧が上記のパラメータ内にある単一の血圧上昇を持つ患者に対して例外を設けることができます
  • -患者は、LOXO-292の吸収を著しく変化させる可能性のある胃腸機能または胃腸疾患の障害を持ってはなりません（例：潰瘍性疾患、制御不能な吐き気、嘔吐、下痢、吸収不良症候群、小腸切除、または活動性消化性潰瘍疾患）
  • -患者は、サブスタディ登録の少なくとも14日前およびプロトコル治療全体を通じて、CYP3A4の強力な阻害剤または誘導剤を受け取ることを計画してはなりません
  • -サブスタディ登録の少なくとも1週間前およびプロトコル治療全体を通して、患者はプロトンポンプ阻害剤（PPI）の使用を計画していてはなりません
  • 患者は妊娠中または授乳中であってはなりません。 女性は生殖能力のある患者を研究し、肥沃な男性は患者を研究し、そのパートナーは、研究治療を受けている間、およびLOXO-292の最後の投与後少なくとも3か月間、禁欲または効果的な避妊法（バリア法を含む）を使用する必要があります。 男性の研究患者は、LOXO-292の最後の投与後6か月間精子を提供しないことに同意する必要があります。 女性は、過去 12 か月連続で月経があった場合、「生殖能力がある」と見なされます。 通常の避妊方法に加えて、「効果的な避妊」には、子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または両側卵管結紮として定義される妊娠を防ぐことを目的とした (または妊娠防止の副作用を伴う) 異性間の独身および手術も含まれます。 ただし、以前に独身だった患者が、プロトコルで概説されている避妊手段の使用期間中に異性愛者になることを選択した場合は、避妊手段を開始する責任があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療（セルペルカチニブ）
患者は、1～28日目にセルパーカチニブをPO BIDで経口投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
薬：セルペルカチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • LOXO-292
  • RETキナーゼ阻害剤 LOXO-292

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
盲検独立集中審査 (BICR) による回答率
時間枠：サブスタディ登録日から最長3年間
応答は、完全応答 (CR) または部分応答 (PR) によって確認されます。 比率と関連する信頼区間が計算されます。
サブスタディ登録日から最長3年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象の発生率
時間枠：サブスタディ登録日から最長3年間
有害事象の共通用語基準バージョン 5.0 を使用して評価されます。
サブスタディ登録日から最長3年間
BICR 無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：サブスタディ登録日から BICR によって評価された進行または症状の悪化、または何らかの原因による死亡が最初に記録された日まで、サブスタディ登録日から 3 年以内に評価された
Kaplan-Meier の方法を使用して推定されます。 Brookmeyer-Crowley 法を使用して、グリーンウッドの式を使用し、ランドマーク時間の生存関数に適用される対数対数変換に基づいて、中央値の信頼区間を推定します。
サブスタディ登録日から BICR によって評価された進行または症状の悪化、または何らかの原因による死亡が最初に記録された日まで、サブスタディ登録日から 3 年以内に評価された
治験責任医師による評価（IA）PFS
時間枠：サブスタディ登録日から、サブスタディ登録日から最大3年間評価された、ローカルレビューまたは症状の悪化、または何らかの原因による死亡によって評価された進行の最初の文書化日まで
Kaplan-Meier の方法を使用して推定されます。 Brookmeyer-Crowley 法を使用して、グリーンウッドの式を使用し、ランドマーク時間の生存関数に適用される対数対数変換に基づいて、中央値の信頼区間を推定します。
サブスタディ登録日から、サブスタディ登録日から最大3年間評価された、ローカルレビューまたは症状の悪化、または何らかの原因による死亡によって評価された進行の最初の文書化日まで
全生存
時間枠：サブスタディ登録日から最長3年間
Kaplan-Meier の方法を使用して推定されます。 Brookmeyer-Crowley 法を使用して、グリーンウッドの式を使用し、ランドマーク時間の生存関数に適用される対数対数変換に基づいて、中央値の信頼区間を推定します。
サブスタディ登録日から最長3年間
BICR-応答期間 (DOR)
時間枠：確認された反応（CRまたはPR）の最初の文書化日から、BICRによって評価された進行または症状の悪化、または達成した患者の何らかの原因による死亡の最初の文書化日まで、6および12か月で評価
確認された反応を達成した患者の間で評価されます。 Kaplan-Meier の方法を使用して推定されます。 Brookmeyer-Crowley 法を使用して、グリーンウッドの式を使用し、ランドマーク時間の生存関数に適用される対数対数変換に基づいて、中央値の信頼区間を推定します。 確認された応答の文書化後 6 か月および 12 か月のランドマーク時点での DOR の中央値および DOR のパーセンテージが推定されます。
確認された反応（CRまたはPR）の最初の文書化日から、BICRによって評価された進行または症状の悪化、または達成した患者の何らかの原因による死亡の最初の文書化日まで、6および12か月で評価
中枢神経系 (CNS) 反応率
時間枠：ベースライン
脳転移のある患者の間で評価されます。 Kaplan-Meier の方法を使用して推定されます。 Brookmeyer-Crowley 法を使用して、グリーンウッドの式を使用し、ランドマーク時間の生存関数に適用される対数対数変換に基づいて、中央値の信頼区間を推定します。
ベースライン
CNS反応を示す患者における頭蓋内反応の持続時間
時間枠：ベースライン
脳転移のある患者の間で評価されます。 Kaplan-Meier の方法を使用して推定されます。 Brookmeyer-Crowley 法を使用して、グリーンウッドの式を使用し、ランドマーク時間の生存関数に適用される対数対数変換に基づいて、中央値の信頼区間を推定します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

SWOG Cancer Research Network

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Yasir Y Elamin、SWOG Cancer Research Network

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月8日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月11日

最初の投稿 (実際)

2020年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月20日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S1900B (その他の識別子：CTEP)
  • U10CA180888 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2019-08097 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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