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RET 融合阳性晚期非小细胞肺癌的靶向治疗（一项 LUNG-MAP 治疗试验）

2026年3月20日更新者：SWOG Cancer Research Network

LOXO-292 在 RET 融合阳性 IV 期或复发性非小细胞肺癌患者中的 II 期研究（LUNG-MAP 子研究）

这项 II 期 LUNG-MAP 治疗试验研究了 selpercatinib 在治疗 IV 期或已经复发（复发）的 RET 融合阳性非小细胞肺癌患者方面的效果。 Selpercatinib 可以通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

药品：赛尔帕替尼

详细说明

主要目标：

I. 通过盲法独立集中审查 (BICR) 评估既往治疗过的 IV 期或复发性 RET 融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)。

次要目标：

I. 评估 BICR 响应者中 BICR 评估响应的持续时间。二。评估毒性的频率和严重程度。三、评估研究者评估的客观反应率（确认的完全或部分反应）。

四、评估由当地研究者确定有反应的患者中研究者评估的反应持续时间。

V. 评估研究者评估的无进展生存期 (IA-PFS)。六。评估 BICR 评估的 PFS。七。评估总生存期 (OS)。

八。在基线时有脑转移的患者中：

八。评估中枢神经系统 (CNS) 反应率（确认完全反应 [CR]）。

VIIIb. 评估具有 CNS 反应的患者的颅内反应持续时间。

转化医学目标：

I. 在基线、进展和治疗结束时收集、处理和储存无细胞脱氧核糖核酸 (cfDNA)，以便未来制定评估循环肿瘤脱氧核糖核酸 (ctDNA) 全面下一代测序的提案。

二。建立难治性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的组织/血液库。

大纲：

患者在第 1-28 天每天两次（BID）口服（PO）selpercatinib。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次周期。

完成研究治疗后，患者每 6 个月接受一次随访，为期 2 年，然后在子研究注册之日起 3 年结束时进行随访。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

124

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alaska
  - Fairbanks、Alaska、美国、99701
    - Fairbanks Memorial Hospital
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Anaheim、California、美国、92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Auburn、California、美国、95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Baldwin Park、California、美国、91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower、California、美国、90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Berkeley、California、美国、94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Fontana、California、美国、92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Fremont、California、美国、94538
    - Palo Alto Medical Foundation-Fremont
  - Harbor City、California、美国、90710
    - Kaiser Permanente - Harbor City
  - Irvine、California、美国、92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - Loma Linda、California、美国、92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Los Angeles、California、美国、90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles、California、美国、90034
    - Kaiser Permanente-Cadillac
  - Mountain View、California、美国、94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Ontario、California、美国、91761
    - Kaiser Permanente-Ontario
  - Palo Alto、California、美国、94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Palo Alto、California、美国、94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Panorama City、California、美国、91402
    - Kaiser Permanente - Panorama City
  - Riverside、California、美国、92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - Roseville、California、美国、95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento、California、美国、95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento、California、美国、95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego、California、美国、92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Francisco、California、美国、94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Marcos、California、美国、92078
    - Kaiser Permanente-San Marcos
  - Santa Cruz、California、美国、95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Sunnyvale、California、美国、94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vallejo、California、美国、94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
  - Whittier、California、美国、90602
    - Presbyterian Intercommunity Hospital
  - Woodland Hills、California、美国、91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - University Of Colorado Hospital
  - Boulder、Colorado、美国、80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80920
    - Memorial Hospital North
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Fort Collins、Colorado、美国、80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins、Colorado、美国、80528
    - Cancer Care and Hematology-Fort Collins
  - Greeley、Colorado、美国、80631
    - North Colorado Medical Center
  - Greeley、Colorado、美国、80631
    - UCHealth Greeley Hospital
  - Highlands Ranch、Colorado、美国、80129
    - UCHealth Highlands Ranch Hospital
  - Littleton、Colorado、美国、80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Lone Tree、Colorado、美国、80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Lone Tree、Colorado、美国、80124
    - UCHealth Lone Tree Health Center
  - Loveland、Colorado、美国、80539
    - McKee Medical Center
  - Loveland、Colorado、美国、80538
    - Medical Center of the Rockies
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、美国、06102
    - Hartford Hospital
  - West Haven、Connecticut、美国、06516
    - Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
- Delaware
  - Dover、Delaware、美国、19901
    - Bayhealth Hospital Kent Campus
  - Milford、Delaware、美国、19963
    - Bayhealth Hospital Sussex Campus
- Florida
  - Aventura、Florida、美国、33180
    - Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
  - Miami Beach、Florida、美国、33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Tampa、Florida、美国、33612
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - Northside Hospital
  - Braselton、Georgia、美国、30517
    - Northeast Georgia Medical Center Braselton
  - Decatur、Georgia、美国、30033
    - Atlanta VA Medical Center
  - Duluth、Georgia、美国、30096
    - Northside Hospital - Duluth
  - Gainesville、Georgia、美国、30501
    - Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
  - Lawrenceville、Georgia、美国、30046
    - Northside Hospital - Gwinnett
  - Savannah、Georgia、美国、31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Snellville、Georgia、美国、30078
    - Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Hawaii Cancer Care Inc-POB II
  - ‘Aiea、Hawaii、美国、96701
    - Pali Momi Medical Center
  - ‘Aiea、Hawaii、美国、96701
    - Hawaii Cancer Care - Savio
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Fruitland、Idaho、美国、83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian、Idaho、美国、83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa、Idaho、美国、83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Twin Falls、Idaho、美国、83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Bloomington、Illinois、美国、61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton、Illinois、美国、61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carthage、Illinois、美国、62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Northwestern University
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Dixon、Illinois、美国、61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Effingham、Illinois、美国、62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka、Illinois、美国、61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston、Illinois、美国、60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Glenview、Illinois、美国、60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park、Illinois、美国、60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Kewanee、Illinois、美国、61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb、Illinois、美国、61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Maywood、Illinois、美国、60153
    - Loyola University Medical Center
  - O'Fallon、Illinois、美国、62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa、Illinois、美国、61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin、Illinois、美国、61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Princeton、Illinois、美国、61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Silvis、Illinois、美国、61282
    - Genesis Cancer Center - Silvis
- Indiana
  - Fort Wayne、Indiana、美国、46845
    - Parkview Regional Medical Center
  - Goshen、Indiana、美国、46526
    - Goshen Center for Cancer Care
  - Indianapolis、Indiana、美国、46237
    - Franciscan Health Indianapolis
  - Mooresville、Indiana、美国、46158
    - Franciscan Health Mooresville
  - South Bend、Indiana、美国、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Ames、Iowa、美国、50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Ames、Iowa、美国、50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Boone、Iowa、美国、50036
    - McFarland Clinic PC-Boone
  - Clive、Iowa、美国、50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive、Iowa、美国、50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Creston、Iowa、美国、50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Davenport、Iowa、美国、52803
    - Genesis Medical Center - East Campus
  - Davenport、Iowa、美国、52804
    - Genesis Cancer Care Institute
  - Davenport、Iowa、美国、52807
    - Iowa Cancer Specialists
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Fort Dodge、Iowa、美国、50501
    - McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
  - Jefferson、Iowa、美国、50129
    - McFarland Clinic PC-Jefferson
  - Marshalltown、Iowa、美国、50158
    - McFarland Clinic PC-Marshalltown
  - West Des Moines、Iowa、美国、50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Hays、Kansas、美国、67601
    - HaysMed University of Kansas Health System
  - Kansas City、Kansas、美国、66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Olathe、Kansas、美国、66061
    - Olathe Health Cancer Center
  - Overland Park、Kansas、美国、66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Salina、Kansas、美国、67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka、Kansas、美国、66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Westwood、Kansas、美国、66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、美国、70816
    - Medical Center of Baton Rouge
  - Baton Rouge、Louisiana、美国、70836
    - Ochsner High Grove
  - Kenner、Louisiana、美国、70065
    - Ochsner Medical Center Kenner
  - New Orleans、Louisiana、美国、70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Augusta、Maine、美国、04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Belfast、Maine、美国、04915
    - Waldo County General Hospital
  - Biddeford、Maine、美国、04005
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
  - Rockport、Maine、美国、04856
    - Penobscot Bay Medical Center
  - Sanford、Maine、美国、04073
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
  - South Portland、Maine、美国、04106
    - Maine Medical Partners - South Portland
- Maryland
  - Cumberland、Maryland、美国、21502
    - Western Maryland Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Worcester、Massachusetts、美国、01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Battle Creek、Michigan、美国、49017
    - Bronson Battle Creek
  - Brighton、Michigan、美国、48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton、Michigan、美国、48114
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
  - Canton、Michigan、美国、48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton、Michigan、美国、48188
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
  - Chelsea、Michigan、美国、48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea、Michigan、美国、48118
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
  - Clinton Township、Michigan、美国、48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - Henry Ford Hospital
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Jackson、Michigan、美国、49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing、Michigan、美国、48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia、Michigan、美国、48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Livonia、Michigan、美国、48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Reed City、Michigan、美国、49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Saginaw、Michigan、美国、48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw、Michigan、美国、48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Tawas City、Michigan、美国、48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Traverse City、Michigan、美国、49684
    - Munson Medical Center
  - Wyoming、Michigan、美国、49519
    - Metro Health Hospital
  - Ypsilanti、Michigan、美国、48197
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
- Minnesota
  - Bemidji、Minnesota、美国、56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Deer River、Minnesota、美国、56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Hibbing、Minnesota、美国、55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55417
    - Minneapolis VA Medical Center
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55102
    - United Hospital
  - Sandstone、Minnesota、美国、55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Virginia、Minnesota、美国、55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、美国、39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
    - Saint Francis Medical Center
  - City of Saint Peters、Missouri、美国、63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Creve Coeur、Missouri、美国、63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Farmington、Missouri、美国、63640
    - Parkland Health Center - Farmington
  - Kansas City、Missouri、美国、64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City、Missouri、美国、64108
    - Truman Medical Centers
  - Lee's Summit、Missouri、美国、64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - North Kansas City、Missouri、美国、64116
    - University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
  - Sainte Genevieve、Missouri、美国、63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield、Missouri、美国、65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis、Missouri、美国、63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - St Louis、Missouri、美国、63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis、Missouri、美国、63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis、Missouri、美国、63128
    - Mercy Hospital South
  - Sullivan、Missouri、美国、63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills、Missouri、美国、63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Anaconda、Montana、美国、59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Bozeman、Montana、美国、59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas、Nevada、美国、89102
    - OptumCare Cancer Care at Oakey
  - Reno、Nevada、美国、89502
    - Renown Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Concord、New Hampshire、美国、03301
    - New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
  - Manchester、New Hampshire、美国、03103
    - Solinsky Center for Cancer Care
- New Jersey
  - Moorestown、New Jersey、美国、08057
    - Virtua Samson Cancer Center
  - Voorhees Township、New Jersey、美国、08043
    - Virtua Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87109
    - New Mexico Oncology Hematology Consultants
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87110
    - Presbyterian Kaseman Hospital
  - Rio Rancho、New Mexico、美国、87124
    - Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
- New York
  - Cooperstown、New York、美国、13326
    - Mary Imogene Bassett Hospital
  - Elmira、New York、美国、14905
    - Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
  - Rochester、New York、美国、14642
    - University of Rochester
  - The Bronx、New York、美国、10468
    - James J Peters VA Medical Center
- North Carolina
  - Asheboro、North Carolina、美国、27203
    - Randolph Hospital
  - Burlington、North Carolina、美国、27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Cary、North Carolina、美国、27518
    - Rex Hematology Oncology Associates-Cary
  - Durham、North Carolina、美国、27705
    - Durham VA Medical Center
  - Garner、North Carolina、美国、27529
    - Rex Hematology Oncology Associates-Garner
  - Greensboro、North Carolina、美国、27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Hendersonville、North Carolina、美国、28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Raleigh、North Carolina、美国、27607
    - Rex Cancer Center
  - Raleigh、North Carolina、美国、27607
    - Rex Hematology Oncology Associates-Blue Ridge
  - Raleigh、North Carolina、美国、27614
    - Rex Cancer Center of Wakefield
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、美国、58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Beachwood、Ohio、美国、44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Belpre、Ohio、美国、45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Chardon、Ohio、美国、44024
    - Geauga Hospital
  - Chillicothe、Ohio、美国、45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44106
    - Case Western Reserve University
  - Columbus、Ohio、美国、43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus、Ohio、美国、43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus、Ohio、美国、43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus、Ohio、美国、43215
    - Grant Medical Center
  - Delaware、Ohio、美国、43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Marietta、Ohio、美国、45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion、Ohio、美国、43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
    - UH Seidman Cancer Center at Landerbrook Health Center
  - Mentor、Ohio、美国、44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Middleburg Heights、Ohio、美国、44130
    - UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
  - Newark、Ohio、美国、43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Parma、Ohio、美国、44129
    - University Hospitals Parma Medical Center
  - Portsmouth、Ohio、美国、45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Ravenna、Ohio、美国、44266
    - University Hospitals Portage Medical Center
  - Sandusky、Ohio、美国、44870
    - UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
  - Sylvania、Ohio、美国、43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Wadsworth、Ohio、美国、44281
    - University Hospitals Sharon Health Center
  - Westlake、Ohio、美国、44145
    - UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
  - Westlake、Ohio、美国、44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Zanesville、Ohio、美国、43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland、Oregon、美国、97227
    - Kaiser Permanente Northwest
  - Salem、Oregon、美国、97301
    - Salem Hospital
- Pennsylvania
  - East Norriton、Pennsylvania、美国、19401
    - Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
  - Ephrata、Pennsylvania、美国、17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Gettysburg、Pennsylvania、美国、17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover、Pennsylvania、美国、17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Harrisburg、Pennsylvania、美国、17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Lebanon、Pennsylvania、美国、17042
    - Sechler Family Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
    - Temple University Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pottstown、Pennsylvania、美国、19464
    - Pottstown Hospital
  - Williamsport、Pennsylvania、美国、17701
    - UPMC Susquehanna
  - York、Pennsylvania、美国、17403
    - WellSpan Health-York Cancer Center
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29425
    - Medical University of South Carolina
  - Easley、South Carolina、美国、29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville、South Carolina、美国、29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greer、South Carolina、美国、29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca、South Carolina、美国、29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29307
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Texas
  - Amarillo、Texas、美国、79106
    - The Don and Sybil Harrington Cancer Center
  - Dallas、Texas、美国、75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas、Texas、美国、75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
- Virginia
  - Mechanicsville、Virginia、美国、23116
    - Bon Secours Memorial Regional Medical Center
  - Midlothian、Virginia、美国、23114
    - Bon Secours Saint Francis Medical Center
  - Richmond、Virginia、美国、23226
    - Bon Secours Saint Mary's Hospital
- Washington
  - Port Townsend、Washington、美国、98368
    - Jefferson Healthcare
- West Virginia
  - Huntington、West Virginia、美国、25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center
- Wisconsin
  - Antigo、Wisconsin、美国、54409
    - Langlade Hospital and Cancer Center
  - Ashland、Wisconsin、美国、54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Burlington、Wisconsin、美国、53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Germantown、Wisconsin、美国、53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton、Wisconsin、美国、53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha、Wisconsin、美国、53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse、Wisconsin、美国、54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Marinette、Wisconsin、美国、54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Medford、Wisconsin、美国、54451
    - Aspirus Medford Hospital
  - Menomonee Falls、Wisconsin、美国、53051
    - Froedtert Menomonee Falls Hospital
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine、Wisconsin、美国、53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Summit、Wisconsin、美国、53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers、Wisconsin、美国、54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Wausau、Wisconsin、美国、54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis、Wisconsin、美国、53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - West Bend、Wisconsin、美国、53095
    - Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
  - Weston、Wisconsin、美国、54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
    - Aspirus UW Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

患者必须已根据组织和/或血液的生物标志物分析分配到 S1900B，并确定患有此处定义的 RET 融合阳性 NSCLC：
- 根据基础医学 (FMI) 组织测定、其他基于肿瘤的测定，例如下一代测序 (NGS)、聚合酶链反应 (PCR) 或滤泡原位杂交 (FISH)，患者必须患有 RET 融合阳性 NSCLC )，或通过 cfDNA 血液检测。仅通过免疫组织化学 (IHC) 检测到 RET 融合的患者不符合条件。测试必须在具有临床实验室改进法案 (CLIA)、国际标准化组织（ISO/国际电工委员会 (IEC)、美国病理学家学会 (CAP) 或类似认证的实验室内进行。在 LUNGMAP 之外进行的测试中检测到的 RET 融合的存在必须得到研究生物标志物审查小组的确认
对于先前接受过 IV 期或复发性疾病治疗的患者，患者必须接受过至少一种铂类化疗方案。对于既往全身治疗仅针对 I-III 期疾病的患者（即患者未接受任何 IV 期或复发性疾病的治疗），铂类化疗的疾病进展必须在患者接受该治疗的最后日期起一年内发生。既往抗 PD-1/PD-L1 治疗，单独或联合治疗（例如 nivolumab、pembrolizumab 或 durvalumab）是允许的
患者必须对所有可能导致对 LOXO-292 治疗产生耐药性的其他经过验证的致癌驱动因素呈阴性。这包括EGFR致敏突变、EGFR T790M、ALK基因融合、ROS1基因融合、KRAS激活突变、BRAF V600E突变和MET外显子14跳跃突变或高水平扩增表达
- 注意：EGFR、ALK、ROS、KRAS 和 BRAF 测试是作为 LUNGMAP 筛选/预筛选 FoundationOne 测试的一部分进行的。如果先前数据不可用，则必须在子研究注册之前获得 FMI 测试的结果
患者必须患有通过计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 记录的可测量疾病。来自联合正电子发射断层扫描 (PET)/CT 的 CT 只能用于记录不可测量的疾病，除非它具有诊断质量。可测量疾病必须在子研究注册前 28 天内进行评估。胸腔积液、腹水和实验室参数不能作为疾病的唯一证据。不可测量的疾病必须在子研究注册前 42 天内进行评估。所有疾病都必须在基线肿瘤评估表上进行评估和记录。唯一可测量疾病在先前放射治疗端口内的患者必须在注册前证明疾病明显进展（根据治疗研究者的意见）。必须通过图像和数据传输 (TRIAD) 提交 CT 和 MRI 扫描以供集中审查
患者必须在子研究注册前 42 天内进行脑部 CT 或 MRI 扫描以评估中枢神经系统疾病
有慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染证据的患者必须在登记前 28 天内接受抑制治疗时检测不到 HBV 病毒载量
有丙型肝炎病毒（HCV）感染史的患者必须接受过治疗和治愈。目前正在接受治疗的 HCV 感染患者必须在注册前 28 天内检测不到 HCV 病毒载量
已知感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的患者符合条件，前提是他们正在接受有效的抗逆转录病毒治疗，并且在最近的病毒载量测试中和注册前 6 个月内检测不到病毒载量
患者必须能够吞服胶囊
患者必须在最近的治疗后取得进展（根据主治医师的意见）
患者必须已从先前治疗的任何副作用中恢复（=< 1 级）。患者在子研究注册前 14 天内不得接受任何放射治疗
中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500/mcl（在子研究注册前 28 天内获得）
血小板计数 >= 100,000 mcl（在子研究注册前 28 天内获得）
血清胆红素 =< 机构正常上限 (IULN)（子研究注册前 28 天内）。对于肝转移患者，胆红素必须 =< 5 x IULN
丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) =< 2 x IULN（子研究注册前 28 天内）（如果同时完成 ALT 和 AST，两者都必须 =< 2 IULN）。对于肝转移患者，胆红素和 ALT 或 AST 必须 =< 5 x IULN（如果 ALT 和 AST 都完成，则两者都必须 =< 5 x IULN）
血清肌酐 =< IULN 或计算的肌酐清除率 >= 50 mL/min 使用以下 Cockcroft-Gault 公式（子研究注册前 28 天内）
患者必须在子研究注册前 28 天内记录 Zubrod 性能状态 0-1
必须在子研究注册前 28 天内获得研究前病史和体格检查
除以下情况外，不允许有其他先前的恶性肿瘤：经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌、经过充分治疗且患者目前已完全缓解的 I 期或 II 期癌症，或任何其他癌症患者已五年无病
患者必须在子研究注册前 14 天内进行电解质和血尿素氮 (BUN)
患者必须同意提交血液样本用于循环肿瘤 DNA (ctDNA)
还必须让患者参与样本收集和样本收集及未来使用的相关研究
必须告知患者本研究的研究性质，并且必须根据机构和联邦指南签署并提供书面知情同意书
作为肿瘤患者注册网络 (OPEN) 注册过程的一部分，提供治疗机构的身份以确保机构审查委员会批准本研究的当前（365 天内）日期已输入系统
决策能力受损的患者符合条件，只要他们的神经或心理状况不妨碍他们安全参与研究（例如，跟踪药丸消耗和向研究者报告不良事件）

排除标准：

患者之前不得接受任何选择性抗 RET 抑制剂治疗（允许使用抗 RET 多激酶抑制剂）
患者不得患有软脑膜疾病、脊髓受压或脑转移，除非：(1) 转移灶已经过局部治疗并且在治疗后和登记前至少 14 天保持临床控制和无症状，并且 (2) 患者没有残留的神经功能障碍，并且在子研究注册前至少 24 小时停止使用皮质类固醇
患者在子研究注册前 14 天内不得接受过任何先前的全身治疗（全身化疗、免疫治疗或研究药物）
在接受本研究的治疗时，患者不得计划接受任何同步化疗、免疫疗法、生物或激素疗法来治疗癌症。同时使用激素治疗非癌症相关疾病（例如，用于糖尿病的胰岛素和激素替代疗法）是可以接受的
患者不得在子研究注册前 14 天内进行过大手术。根据治疗研究者的意见，患者必须已从先前手术的影响中完全康复
患者不得患有纽约心脏协会标准定义的任何 III/IV 级心脏病（即患有导致身体活动明显受限或无法进行任何身体活动而感到不适的心脏病患者）、不稳定型心绞痛6 个月内发生过胸痛和心肌梗死，或严重的无法控制的心律失常
在注册前 28 天内，根据心电图 (ECG)，患者的 QT 间期 (QTcF) 不得超过 470 毫秒。建议当地心脏病专家检查 QTcF 间隔
患者不得有任何临床上显着的不受控制的全身性疾病，包括但不限于不受控制的感染、需要静脉注射抗生素、不稳定型心绞痛、过去 6 个月内的心肌梗死、不受控制的心律失常、不受控制的高血压或不受控制的糖尿病
- 不受控制的糖尿病：诊断为糖尿病的患者必须在注册前 28 天内的血红蛋白 (Hb) A1C < 7%。相同的标准将用于确诊为糖尿病的患者，这些患者在过去三个月内一直采用稳定的饮食或治疗方案治疗该病症
- 不受控制的血压和高血压：注册前 28 天内的所有血压测量值必须为收缩压 (SBP) =< 180 和舒张压 (DBP) =< 100。医疗保健提供者可以为单次血压升高的患者破例，该患者在重新检查时血压在上述参数范围内
患者不得有任何可能显着改变 LOXO-292 吸收的胃肠道功能障碍或胃肠道疾病（例如，溃疡病、不受控制的恶心、呕吐、腹泻、吸收不良综合征、小肠切除术或活动性消化性溃疡病）
在子研究注册前至少 14 天和整个方案治疗期间，患者不得计划接受任何强效 CYP3A4 抑制剂或诱导剂
患者不得计划在子研究注册前至少一周和整个方案治疗期间使用质子泵抑制剂 (PPI)
患者不得怀孕或哺乳。女性研究具有生殖潜能的患者和育龄男性研究患者及其伴侣在接受研究治疗期间以及最后一次 LOXO-292 剂量后至少 3 个月内必须放弃或使用有效的避孕措施（包括屏障方法）。男性研究患者必须同意在最后一剂 LOXO-292 后 6 个月内不捐献精子。如果一名妇女在过去连续 12 个月内的任何时间来过月经，则该妇女被认为具有“生育潜力”。除常规避孕方法外，“有效避孕”还包括异性恋独身和旨在预防怀孕（或具有预防妊娠副作用）的手术，定义为子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎术。但是，如果以前未婚的患者在任何时候选择在协议中概述的使用避孕措施的时间段内变得异性活跃，则他/她有责任开始采取避孕措施

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：治疗（selpercatinib）患者在第 1-28 天口服 selpercatinib PO BID。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次周期。	药品：赛尔帕替尼给定采购订单其他名称： LOXO-292 RET 激酶抑制剂 LOXO-292

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
盲法独立集中审查 (BICR) 的响应率大体时间：自子研究注册之日起最多 3 年	响应将由完全响应 (CR) 或部分响应 (PR) 确认。将计算比例和相关的置信区间。	自子研究注册之日起最多 3 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
不良事件发生率大体时间：自子研究注册之日起最多 3 年	将使用不良事件通用术语标准 5.0 版进行评估。	自子研究注册之日起最多 3 年
BICR 无进展生存期 (PFS) 大体时间：从子研究注册之日到首次记录由 BICR 评估的进展或症状恶化，或因任何原因导致的死亡，从子研究注册之日起最多评估 3 年	将使用 Kaplan-Meier 方法进行估计。 Brookmeyer-Crowley 方法将用于使用格林伍德公式估计中位数的置信区间，并基于对地标时间的生存函数应用对数对数转换	从子研究注册之日到首次记录由 BICR 评估的进展或症状恶化，或因任何原因导致的死亡，从子研究注册之日起最多评估 3 年
研究者评估 (IA) PFS 大体时间：从子研究注册之日到通过局部审查评估进展或症状恶化或因任何原因死亡的首次记录日期，从子研究注册之日起最多评估 3 年	将使用 Kaplan-Meier 方法进行估计。 Brookmeyer-Crowley 方法将用于使用格林伍德公式估计中位数的置信区间，并基于对地标时间的生存函数应用对数对数转换	从子研究注册之日到通过局部审查评估进展或症状恶化或因任何原因死亡的首次记录日期，从子研究注册之日起最多评估 3 年
总生存期大体时间：自子研究注册之日起最多 3 年	将使用 Kaplan-Meier 方法进行估计。 Brookmeyer-Crowley 方法将用于使用格林伍德公式估计中位数的置信区间，并基于对地标时间的生存函数应用对数对数转换	自子研究注册之日起最多 3 年
BICR-反应持续时间（DOR）大体时间：从首次记录确认反应（CR 或 PR）的日期到首次记录通过 BICR 评估的进展或症状恶化或因任何原因死亡的患者达到 6 个月和 12 个月时的日期	将在获得确认反应的患者中进行评估。将使用 Kaplan-Meier 方法进行估计。 Brookmeyer-Crowley 方法将用于使用格林伍德公式估计中位数的置信区间，并基于对里程碑时间的生存函数应用的对数对数转换。将估计在确认响应记录后 6 个月和 12 个月的里程碑时间的 DOR 中位数和 DOR 百分比。	从首次记录确认反应（CR 或 PR）的日期到首次记录通过 BICR 评估的进展或症状恶化或因任何原因死亡的患者达到 6 个月和 12 个月时的日期
中枢神经系统 (CNS) 反应率大体时间：基线	将在脑转移患者中进行评估。将使用 Kaplan-Meier 方法进行估计。 Brookmeyer-Crowley 方法将用于使用格林伍德公式估计中位数的置信区间，并基于对地标时间的生存函数应用对数对数转换	基线
CNS 反应患者的颅内反应持续时间大体时间：基线	将在脑转移患者中进行评估。将使用 Kaplan-Meier 方法进行估计。 Brookmeyer-Crowley 方法将用于使用格林伍德公式估计中位数的置信区间，并基于对地标时间的生存函数应用对数对数转换	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

SWOG Cancer Research Network

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

首席研究员：Yasir Y Elamin、SWOG Cancer Research Network

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月8日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月11日

首次发布 (实际的)

2020年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月20日

最后验证

2026年3月1日

RET 融合阳性晚期非小细胞肺癌的靶向治疗（一项 LUNG-MAP 治疗试验）

LOXO-292 在 RET 融合阳性 IV 期或复发性非小细胞肺癌患者中的 II 期研究（LUNG-MAP 子研究）

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品