RET 융합 양성 진행성 비소세포폐암의 표적 치료(LUNG-MAP 치료 시험)
2026년 3월 20일 업데이트: SWOG Cancer Research Network
RET 융합 양성 IV기 또는 재발성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 LOXO-292의 제2상 연구(LUNG-MAP 하위 연구)
이 2상 LUNG-MAP 치료 시험은 4기이거나 재발한(재발성) RET 융합 양성 비소세포 폐암 환자를 치료하는 데 셀퍼카티닙이 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다.
셀퍼카티닙은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 이전에 치료를 받은 4기 또는 재발성 RET 융합 양성 비-병기 환자에서 셀퍼카티닙(LOXO-292)과 관련된 맹검 독립 집중 검토(BICR)에 의한 객관적 반응률(ORR)(확인된 완전 또는 부분 반응)을 평가하기 위해 소세포폐암(NSCLC).
2차 목표:
I. BICR 응답자 간의 BICR 평가 응답 기간을 평가합니다. II. 독성의 빈도와 심각도를 평가합니다. III. 연구자가 평가한 객관적 반응률(확실한 완전 또는 부분 반응)을 평가하기 위해.
IV. 지역 조사관에 의해 결정된 반응을 보이는 환자들 사이에서 조사관 평가 반응의 지속 기간을 평가하기 위함.
V. 연구자 평가 무진행 생존(IA-PFS)을 평가하기 위함. VI. BICR 평가 PFS를 평가합니다. VII. 전체 생존(OS)을 평가하기 위해.
VIII. 기준선에서 뇌 전이가 있는 환자:
VIIIa. 중추신경계(CNS) 반응률(확인된 완전 반응[CR])을 평가합니다.
VIIIb. CNS 반응이 있는 환자에서 두개내 반응의 지속 시간을 평가합니다.
중개 의학 목적:
I. 순환 종양 데옥시리보핵산(ctDNA)의 포괄적인 차세대 시퀀싱을 평가하기 위한 제안의 향후 개발을 위해 기준선, 진행 및 치료 종료 시 무세포 데옥시리보핵산(cfDNA)을 수집, 처리 및 저장합니다.
II. 난치성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 조직/혈액 저장소를 구축합니다.
개요:
환자는 1일 내지 28일에 셀퍼카티닙을 1일 2회(BID) 경구로(PO) 투여받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 2년 동안 6개월마다 추적 관찰되며, 그 후 하위 연구 등록일로부터 3년이 끝날 때 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
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124
단계
- 2 단계
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연구 장소
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Alaska
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Fairbanks, Alaska, 미국, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Anaheim, California, 미국, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
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Auburn, California, 미국, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
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Baldwin Park, California, 미국, 91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
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Bellflower, California, 미국, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
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Berkeley, California, 미국, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
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Fontana, California, 미국, 92335
- Kaiser Permanente-Fontana
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Fremont, California, 미국, 94538
- Palo Alto Medical Foundation-Fremont
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Harbor City, California, 미국, 90710
- Kaiser Permanente - Harbor City
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Irvine, California, 미국, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90034
- Kaiser Permanente-Cadillac
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Mountain View, California, 미국, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Ontario, California, 미국, 91761
- Kaiser Permanente-Ontario
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
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Palo Alto, California, 미국, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
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Panorama City, California, 미국, 91402
- Kaiser Permanente - Panorama City
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Riverside, California, 미국, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
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Roseville, California, 미국, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
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Sacramento, California, 미국, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, 미국, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
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San Francisco, California, 미국, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
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San Marcos, California, 미국, 92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
-
Santa Cruz, California, 미국, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Sunnyvale, California, 미국, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Vallejo, California, 미국, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
Whittier, California, 미국, 90602
- Presbyterian Intercommunity Hospital
-
Woodland Hills, California, 미국, 91367
- Kaiser Permanente-Woodland Hills
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
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Boulder, Colorado, 미국, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
- Memorial Hospital North
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Greeley, Colorado, 미국, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Greeley, Colorado, 미국, 80631
- UCHealth Greeley Hospital
-
Highlands Ranch, Colorado, 미국, 80129
- UCHealth Highlands Ranch Hospital
-
Littleton, Colorado, 미국, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- UCHealth Lone Tree Health Center
-
Loveland, Colorado, 미국, 80539
- McKee Medical Center
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Loveland, Colorado, 미국, 80538
- Medical Center of the Rockies
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Hospital
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
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Delaware
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Dover, Delaware, 미국, 19901
- Bayhealth Hospital Kent Campus
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Milford, Delaware, 미국, 19963
- Bayhealth Hospital Sussex Campus
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-
Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Northside Hospital
-
Braselton, Georgia, 미국, 30517
- Northeast Georgia Medical Center Braselton
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
Duluth, Georgia, 미국, 30096
- Northside Hospital - Duluth
-
Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
-
Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
- Northside Hospital - Gwinnett
-
Savannah, Georgia, 미국, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Snellville, Georgia, 미국, 30078
- Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
-
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Straub Clinic and Hospital
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc-POB II
-
‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Hawaii Cancer Care - Savio
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
Fruitland, Idaho, 미국, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, 미국, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
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Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
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-
Illinois
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Bloomington, Illinois, 미국, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, 미국, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, 미국, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, 미국, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, 미국, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Glenview, Illinois, 미국, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, 미국, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Kewanee, Illinois, 미국, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, 미국, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
-
O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, 미국, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, 미국, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
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Princeton, Illinois, 미국, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
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Silvis, Illinois, 미국, 61282
- Genesis Cancer Center - Silvis
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
- Parkview Regional Medical Center
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Goshen, Indiana, 미국, 46526
- Goshen Center for Cancer Care
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Mooresville, Indiana, 미국, 46158
- Franciscan Health Mooresville
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
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Ames, Iowa, 미국, 50010
- McFarland Clinic PC - Ames
-
Ames, Iowa, 미국, 50010
- Mary Greeley Medical Center
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Boone, Iowa, 미국, 50036
- McFarland Clinic PC-Boone
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
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Creston, Iowa, 미국, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Davenport, Iowa, 미국, 52803
- Genesis Medical Center - East Campus
-
Davenport, Iowa, 미국, 52804
- Genesis Cancer Care Institute
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Davenport, Iowa, 미국, 52807
- Iowa Cancer Specialists
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
- McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, 미국, 50129
- McFarland Clinic PC-Jefferson
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Marshalltown, Iowa, 미국, 50158
- McFarland Clinic PC-Marshalltown
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
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Kansas
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Hays, Kansas, 미국, 67601
- HaysMed University of Kansas Health System
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Olathe, Kansas, 미국, 66061
- Olathe Health Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Salina, Kansas, 미국, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, 미국, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
-
Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70816
- Medical Center of Baton Rouge
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70836
- Ochsner High Grove
-
Kenner, Louisiana, 미국, 70065
- Ochsner Medical Center Kenner
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
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-
Maine
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Augusta, Maine, 미국, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Belfast, Maine, 미국, 04915
- Waldo County General Hospital
-
Biddeford, Maine, 미국, 04005
- MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
-
Rockport, Maine, 미국, 04856
- Penobscot Bay Medical Center
-
Sanford, Maine, 미국, 04073
- MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
-
South Portland, Maine, 미국, 04106
- Maine Medical Partners - South Portland
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Maryland
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Cumberland, Maryland, 미국, 21502
- Western Maryland Regional Medical Center
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
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Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
- Bronson Battle Creek
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Brighton, Michigan, 미국, 48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Brighton, Michigan, 미국, 48114
- IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
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Canton, Michigan, 미국, 48188
- Saint Joseph Mercy Canton
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Canton, Michigan, 미국, 48188
- IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
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Chelsea, Michigan, 미국, 48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
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Chelsea, Michigan, 미국, 48118
- IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
-
Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Jackson, Michigan, 미국, 49201
- Allegiance Health
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, 미국, 48912
- Sparrow Hospital
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Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Reed City, Michigan, 미국, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Tawas City, Michigan, 미국, 48764
- Ascension Saint Joseph Hospital
-
Traverse City, Michigan, 미국, 49684
- Munson Medical Center
-
Wyoming, Michigan, 미국, 49519
- Metro Health Hospital
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
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Minnesota
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Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Deer River, Minnesota, 미국, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Hibbing, Minnesota, 미국, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, 미국, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Virginia, Minnesota, 미국, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
-
Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
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Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, 미국, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
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Kansas City, Missouri, 미국, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Truman Medical Centers
-
Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
North Kansas City, Missouri, 미국, 64116
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
-
Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, 미국, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, 미국, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, 미국, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, 미국, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, 미국, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- OptumCare Cancer Care at Oakey
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, 미국, 03301
- New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
-
Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
- Solinsky Center for Cancer Care
-
-
New Jersey
-
Moorestown, New Jersey, 미국, 08057
- Virtua Samson Cancer Center
-
Voorhees Township, New Jersey, 미국, 08043
- Virtua Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- New Mexico Oncology Hematology Consultants
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87110
- Presbyterian Kaseman Hospital
-
Rio Rancho, New Mexico, 미국, 87124
- Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, 미국, 13326
- Mary Imogene Bassett Hospital
-
Elmira, New York, 미국, 14905
- Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
The Bronx, New York, 미국, 10468
- James J Peters VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, 미국, 27203
- Randolph Hospital
-
Burlington, North Carolina, 미국, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Cary, North Carolina, 미국, 27518
- Rex Hematology Oncology Associates-Cary
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Medical Center
-
Garner, North Carolina, 미국, 27529
- Rex Hematology Oncology Associates-Garner
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Rex Cancer Center
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Rex Hematology Oncology Associates-Blue Ridge
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27614
- Rex Cancer Center of Wakefield
-
-
North Dakota
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Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, 미국, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Belpre, Ohio, 미국, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Chardon, Ohio, 미국, 44024
- Geauga Hospital
-
Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, 미국, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, 미국, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Grant Medical Center
-
Delaware, Ohio, 미국, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
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Marietta, Ohio, 미국, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, 미국, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- UH Seidman Cancer Center at Landerbrook Health Center
-
Mentor, Ohio, 미국, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
- UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
-
Newark, Ohio, 미국, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Parma, Ohio, 미국, 44129
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Ravenna, Ohio, 미국, 44266
- University Hospitals Portage Medical Center
-
Sandusky, Ohio, 미국, 44870
- UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
-
Sylvania, Ohio, 미국, 43560
- ProMedica Flower Hospital
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Wadsworth, Ohio, 미국, 44281
- University Hospitals Sharon Health Center
-
Westlake, Ohio, 미국, 44145
- UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
-
Westlake, Ohio, 미국, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Zanesville, Ohio, 미국, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
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-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
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Salem, Oregon, 미국, 97301
- Salem Hospital
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-
Pennsylvania
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East Norriton, Pennsylvania, 미국, 19401
- Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
-
Ephrata, Pennsylvania, 미국, 17522
- Ephrata Cancer Center
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Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
- Adams Cancer Center
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Hanover, Pennsylvania, 미국, 17331
- Cherry Tree Cancer Center
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Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17109
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
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Lebanon, Pennsylvania, 미국, 17042
- Sechler Family Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pottstown, Pennsylvania, 미국, 19464
- Pottstown Hospital
-
Williamsport, Pennsylvania, 미국, 17701
- UPMC Susquehanna
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- WellSpan Health-York Cancer Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Easley, South Carolina, 미국, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greer, South Carolina, 미국, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, 미국, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29307
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, 미국, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, 미국, 23116
- Bon Secours Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, 미국, 23114
- Bon Secours Saint Francis Medical Center
-
Richmond, Virginia, 미국, 23226
- Bon Secours Saint Mary's Hospital
-
-
Washington
-
Port Townsend, Washington, 미국, 98368
- Jefferson Healthcare
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, 미국, 54409
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Ashland, Wisconsin, 미국, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Burlington, Wisconsin, 미국, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Germantown, Wisconsin, 미국, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Medford, Wisconsin, 미국, 54451
- Aspirus Medford Hospital
-
Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, 미국, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Summit, Wisconsin, 미국, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
West Bend, Wisconsin, 미국, 53095
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
Weston, Wisconsin, 미국, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
- Aspirus UW Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
환자는 조직 및/또는 혈액의 바이오마커 분석을 기반으로 S1900B에 배정되어야 하며 여기에 정의된 RET 융합 양성 NSCLC가 있는 것으로 결정되어야 합니다.
- 환자는 FMI(Foundation Medicine) 조직 분석, 차세대 시퀀싱(NGS), 중합효소 연쇄 반응(PCR) 또는 여포 제자리 하이브리드화(FISH ), 또는 cfDNA 혈액 분석에 의해. 면역조직화학(IHC)만으로 검출된 RET 융합 환자는 적합하지 않습니다. 테스트는 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Act), 국제 표준화 기구(ISO/International Electrotechnical Commission(IEC), College of American Pathologists(CAP) 또는 이와 유사한 인증을 받은 실험실 내에서 수행되어야 합니다. LUNGMAP 외부에서 수행된 테스트에서 검출된 RET 융합의 존재는 연구 바이오마커 검토 패널에 의해 확인되어야 합니다.
- 이전 치료가 IV기 또는 재발성 질환에 대한 것이었던 환자의 경우, 환자는 적어도 한 라인의 백금 기반 화학요법 요법을 받았어야 합니다. 이전에 전신 요법이 I-III기 질환에만 적용되었던 환자의 경우(즉, 환자가 IV기 또는 재발성 질병에 대한 치료를 받지 않은 경우), 백금 기반 화학 요법에 대한 질병 진행은 환자가 해당 치료를 받은 마지막 날짜로부터 1년 이내에 발생해야 합니다. 이전의 항-PD-1/PD-L1 요법, 단독 또는 조합(예: nivolumab, pembrolizumab 또는 durvalumab)가 허용됩니다.
환자는 LOXO-292 치료에 내성을 일으킬 수 있는 모든 추가 검증된 발암 요인에 대해 음성이어야 합니다. 여기에는 EGFR 민감화 돌연변이, EGFR T790M, ALK 유전자 융합, ROS1 유전자 융합, KRAS 활성화 돌연변이, BRAF V600E 돌연변이 및 MET 엑손 14 건너뛰기 돌연변이 또는 높은 수준의 증폭 및 발현이 포함됩니다.
- 참고: EGFR, ALK, ROS, KRAS 및 BRAF 테스트는 LUNGMAP 스크리닝/사전 스크리닝 FoundationOne 테스트의 일부로 수행됩니다. 사전 데이터를 사용할 수 없는 경우 하위 연구 등록 전에 FMI 테스트 결과를 얻어야 합니다.
- 환자는 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)으로 기록된 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 결합된 양전자 방출 단층 촬영(PET)/CT의 CT는 진단 품질이 아닌 경우 측정 불가능한 질병만 문서화하는 데 사용할 수 있습니다. 측정 가능한 질병은 하위 연구 등록 전 28일 이내에 평가되어야 합니다. 흉막 삼출액, 복수 및 검사실 매개변수는 질병의 유일한 증거로 인정되지 않습니다. 측정 불가능한 질병은 하위 연구 등록 전 42일 이내에 평가되어야 합니다. 모든 질병은 기본 종양 평가 양식에 평가되고 문서화되어야 합니다. 유일하게 측정 가능한 질병이 이전 방사선 요법 포트 내에 있는 환자는 등록 전에 분명히 진행성 질병을 입증해야 합니다(치료 조사자의 의견에 따름). CT 및 MRI 스캔은 이미지 및 데이터 전송(TRIAD)을 통해 중앙 검토를 위해 제출해야 합니다.
- 환자는 하위 연구 등록 전 42일 이내에 CNS 질환을 평가하기 위해 뇌의 CT 또는 MRI 스캔을 받아야 합니다.
- 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거가 있는 환자는 등록 전 28일 이내에 억제 요법에서 감지할 수 없는 HBV 바이러스 부하가 있어야 합니다.
- C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 환자는 치료를 받고 치료를 받아야 합니다. 현재 치료 중인 HCV 감염 환자는 등록 전 28일 이내에 감지할 수 없는 HCV 바이러스 부하가 있어야 합니다.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 알려진 환자는 효과적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있고 등록 전 6개월 이내에 가장 최근의 바이러스 부하 검사에서 바이러스 부하가 감지되지 않는 경우 자격이 있습니다.
- 환자는 캡슐을 삼킬 수 있어야 합니다.
- 환자는 가장 최근의 치료 라인에 따라 진행되어야 합니다(주치의의 의견에 따름).
- 환자는 이전 요법의 부작용으로부터 회복(=< 1 등급)해야 합니다. 환자는 하위 연구 등록 전 14일 이내에 방사선 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
- 절대호중구수(ANC) >= 1,500/mcl(하위 연구 등록 전 28일 이내에 획득)
- 혈소판 수 >= 100,000 mcl(하위 연구 등록 전 28일 이내에 획득)
- 혈청 빌리루빈 =< 기관 정상 상한치(IULN)(하위 연구 등록 전 28일 이내). 간 전이가 있는 환자의 경우 빌리루빈은 =< 5 x IULN이어야 합니다.
- 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) =< 2 x IULN(하위 연구 등록 전 28일 이내)(ALT와 AST가 모두 수행된 경우 둘 다 =< 2 IULN이어야 함). 간 전이가 있는 환자의 경우, 빌리루빈과 ALT 또는 AST는 =< 5 x IULN이어야 합니다(ALT와 AST를 모두 수행하는 경우 둘 다 =< 5 x IULN이어야 함).
- 혈청 크레아티닌 =< IULN 또는 계산된 크레아티닌 청소율 >= 다음 Cockcroft-Gault 공식을 사용한 50mL/분(하위 연구 등록 전 28일 이내)
- 환자는 하위 연구 등록 전 28일 이내에 문서화된 Zubrod 성능 상태가 0-1이어야 합니다.
- 예비 연구 이력 및 신체 검사는 하위 연구 등록 전 28일 이내에 획득해야 합니다.
- 다음을 제외하고 이전의 다른 악성 종양은 허용되지 않습니다: 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암, 환자가 현재 완전 관해 상태에 있는 적절하게 치료된 1기 또는 2기 암, 또는 환자는 5년 동안 질병이 없었습니다.
- 환자는 하위 연구 등록 전 14일 이내에 수행된 전해질 및 혈액 요소 질소(BUN)를 받아야 합니다.
- 환자는 순환 종양 DNA(ctDNA)를 위해 혈액 표본을 제출하는 데 동의해야 합니다.
- 환자는 또한 검체 수집 및 향후 사용을 위한 은행 및 상관 연구에 참여할 수 있어야 합니다.
- 환자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서명하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- Oncology Patient Enrollment Network(OPEN) 등록 프로세스의 일부로 치료 기관의 신원이 제공되어 이 연구에 대한 현재(365일 이내) 기관 검토 위원회 승인 날짜가 시스템에 입력되었는지 확인합니다.
- 의사 결정 능력이 손상된 환자는 신경학적 또는 심리적 상태가 연구에 안전하게 참여하는 데 방해가 되지 않는 한(예: 알약 소비 추적 및 조사자에게 부작용 보고) 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 이전에 선택적 항-RET 억제제로 치료를 받은 적이 없어야 합니다(항-RET 멀티키나제 억제제는 허용됨).
- 환자는 연수막 질환, 척수 압박 또는 뇌 전이가 없어야 합니다. 단, (1) 전이가 국소적으로 치료되었고 치료 후 최소 14일 동안 그리고 등록 전에 임상적으로 통제되고 무증상 상태를 유지했으며, 그리고 (2) 환자에게 전이가 없었습니다. 잔류 신경학적 기능 장애 및 하위 연구 등록 전 최소 24시간 동안 코르티코스테로이드를 중단했습니다.
- 환자는 하위 연구 등록 전 14일 이내에 전신 요법(전신 화학 요법, 면역 요법 또는 연구 약물)을 받은 적이 없어야 합니다.
- 환자는 이 연구에서 치료를 받는 동안 암 치료를 위한 동시 화학 요법, 면역 요법, 생물학적 또는 호르몬 요법을 받을 계획이 없어야 합니다. 암과 관련되지 않은 상태에 대한 호르몬의 동시 사용(예: 당뇨병에 대한 인슐린 및 호르몬 대체 요법)은 허용됩니다.
- 환자는 하위 연구 등록 전 14일 이내에 대수술을 받은 적이 없어야 합니다. 환자는 치료 조사자의 의견에 따라 이전 수술의 영향에서 완전히 회복되어야 합니다.
- 환자는 New York Heart Association Criteria(즉, 신체 활동에 현저한 제한을 초래하거나 불편함 없이 신체 활동을 수행할 수 없는 결과를 초래하는 심장 질환이 있는 환자), 불안정 협심증에 정의된 등급 III/IV 심장 질환이 없어야 합니다. 6개월 이내의 심근경색증, 또는 조절되지 않는 심각한 심부정맥
- 환자는 등록 전 28일 이내에 프리데리시아(QTcF)에 의한 QT 간격이 > 470msec(심전도(ECG) 기준)가 아니어야 합니다. 현지 심장 전문의가 QTcF 간격을 검토하는 것이 좋습니다.
환자는 통제되지 않은 감염, 정맥 항생제가 필요한 통제되지 않은 감염, 불안정한 협심증, 지난 6개월 이내의 심근 경색증, 통제되지 않은 심장 부정맥, 통제되지 않는 고혈압 또는 통제되지 않는 당뇨병을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 유의한 통제되지 않은 전신 질환이 없어야 합니다.
- 조절되지 않는 당뇨병: 당뇨병 진단을 받은 환자는 등록 전 28일 이내에 헤모글로빈(Hb) A1C < 7%를 가져야 합니다. 지난 3개월 동안 이 상태에 대해 안정적인 식이요법 또는 치료 요법을 받고 있는 진성 당뇨병 진단을 받은 환자에게 동일한 기준이 사용됩니다.
- 조절되지 않는 혈압 및 고혈압: 등록 전 28일 이내에 측정한 모든 혈압은 수축기 혈압(SBP) =< 180 및 이완기 혈압(DBP) =< 100이어야 합니다. 한 번의 혈압 상승으로 재검사 시 혈압이 위 매개변수 내에 있는 환자의 경우 의료 서비스 제공자가 예외를 만들 수 있습니다.
- 환자는 LOXO-292의 흡수를 현저하게 변화시킬 수 있는 위장 기능 장애 또는 위장 질환(예: 궤양성 질환, 조절되지 않는 오심, 구토, 설사, 흡수 장애 증후군, 소장 절제 또는 활동성 소화성 궤양 질환)이 없어야 합니다.
- 환자는 하위 연구 등록 최소 14일 전 및 프로토콜 치료 기간 동안 CYP3A4의 강력한 억제제 또는 유도제를 받을 계획이 없어야 합니다.
- 환자는 하위 연구 등록 최소 1주일 전 및 프로토콜 치료 기간 동안 양성자 펌프 억제제(PPI)를 사용할 계획이 없어야 합니다.
- 환자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 가임 여성 연구 환자 및 가임 남성 연구 환자 및 그들의 파트너는 연구 치료를 받는 동안 및 LOXO-292의 마지막 투여 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법(장벽 방법 포함)을 금하거나 사용해야 합니다. 남성 연구 환자는 LOXO-292의 마지막 투여 후 6개월 동안 정자를 기증하지 않는다는 데 동의해야 합니다. 지난 12개월 동안 월경을 한 번이라도 한 적이 있는 여성은 "생식 가능성"이 있는 것으로 간주됩니다. 일상적인 피임 방법 외에도 "효과적인 피임"에는 이성애 금욕 및 자궁 적출술, 양측 난소 절제술 또는 양측 난관 결찰로 정의되는 임신 방지(또는 임신 예방의 부작용이 있는) 수술이 포함됩니다. 그러나 이전에 독신이었던 환자가 프로토콜에 설명된 피임 조치를 사용하는 기간 동안 어느 시점에서든 이성애자로 활동하기로 선택한 경우 피임 조치를 시작할 책임이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료(셀퍼카티닙)
환자는 1-28일에 셀퍼카티닙을 구두로 PO BID로 받습니다.
주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
|
주어진 PO
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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블라인드 독립 집중 검토(BICR)에 의한 응답률
기간: 하위 연구 등록일로부터 최대 3년
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응답은 완전 응답(CR) 또는 부분 응답(PR)으로 확인됩니다.
비율 및 관련 신뢰 구간이 계산됩니다.
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하위 연구 등록일로부터 최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 발생
기간: 하위 연구 등록일로부터 최대 3년
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유해 사례 버전 5.0에 대한 공통 용어 기준을 사용하여 평가됩니다.
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하위 연구 등록일로부터 최대 3년
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BICR 무진행 생존(PFS)
기간: 하위 연구 등록일부터 BICR에 의해 평가된 진행의 최초 문서화 날짜 또는 증상 악화 또는 모든 원인으로 인한 사망까지 하위 연구 등록일로부터 최대 3년까지 평가됨
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Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정됩니다.
Brookmeyer-Crowley 방법은 Greenwood의 공식을 사용하고 랜드마크 시간에 대한 생존 함수에 적용된 로그-로그 변환을 기반으로 중앙값에 대한 신뢰 구간을 추정하는 데 사용됩니다.
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하위 연구 등록일부터 BICR에 의해 평가된 진행의 최초 문서화 날짜 또는 증상 악화 또는 모든 원인으로 인한 사망까지 하위 연구 등록일로부터 최대 3년까지 평가됨
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조사자 평가(IA) PFS
기간: 하위 연구 등록일부터 현지 검토에 의해 평가된 진행의 최초 문서화 날짜 또는 증상 악화 또는 모든 원인으로 인한 사망까지 하위 연구 등록일로부터 최대 3년 평가
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Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정됩니다.
Brookmeyer-Crowley 방법은 Greenwood의 공식을 사용하고 랜드마크 시간에 대한 생존 함수에 적용된 로그-로그 변환을 기반으로 중앙값에 대한 신뢰 구간을 추정하는 데 사용됩니다.
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하위 연구 등록일부터 현지 검토에 의해 평가된 진행의 최초 문서화 날짜 또는 증상 악화 또는 모든 원인으로 인한 사망까지 하위 연구 등록일로부터 최대 3년 평가
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전반적인 생존
기간: 하위 연구 등록일로부터 최대 3년
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Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정됩니다.
Brookmeyer-Crowley 방법은 Greenwood의 공식을 사용하고 랜드마크 시간에 대한 생존 함수에 적용된 로그-로그 변환을 기반으로 중앙값에 대한 신뢰 구간을 추정하는 데 사용됩니다.
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하위 연구 등록일로부터 최대 3년
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BICR-반응 기간(DOR)
기간: 확인된 반응(CR 또는 PR)의 최초 문서화 날짜부터 BICR에 의해 평가된 진행의 최초 문서화 날짜 또는 증상 악화 또는 달성한 환자 중 모든 원인으로 인한 사망까지, 6개월 및 12개월에 평가됨
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확인된 반응을 달성한 환자 중에서 평가될 것입니다.
Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정됩니다.
Brookmeyer-Crowley 방법은 Greenwood의 공식을 사용하고 랜드마크 시간에 대한 생존 함수에 적용된 로그-로그 변환을 기반으로 중앙값에 대한 신뢰 구간을 추정하는 데 사용됩니다.
확인된 반응을 문서화한 후 6개월 및 12개월의 랜드마크 시간에 DOR의 중앙값 및 백분율을 추정할 것입니다.
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확인된 반응(CR 또는 PR)의 최초 문서화 날짜부터 BICR에 의해 평가된 진행의 최초 문서화 날짜 또는 증상 악화 또는 달성한 환자 중 모든 원인으로 인한 사망까지, 6개월 및 12개월에 평가됨
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중추신경계(CNS) 반응률
기간: 기준선
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뇌 전이가 있는 환자들 사이에서 평가될 것입니다.
Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정됩니다.
Brookmeyer-Crowley 방법은 Greenwood의 공식을 사용하고 랜드마크 시간에 대한 생존 함수에 적용된 로그-로그 변환을 기반으로 중앙값에 대한 신뢰 구간을 추정하는 데 사용됩니다.
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기준선
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CNS 반응이 있는 환자의 두개내 반응 기간
기간: 기준선
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뇌 전이가 있는 환자들 사이에서 평가될 것입니다.
Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정됩니다.
Brookmeyer-Crowley 방법은 Greenwood의 공식을 사용하고 랜드마크 시간에 대한 생존 함수에 적용된 로그-로그 변환을 기반으로 중앙값에 대한 신뢰 구간을 추정하는 데 사용됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yasir Y Elamin, SWOG Cancer Research Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .