ECMO の血栓エラストグラフィによるガイド付き管理 (TEGMO)

ECMO は、凝固と出血の両方のリスクを引き起こします。 ECMO 中は抗凝固療法が推奨されます。 凝固を防ぐ一方で、抗凝固療法は出血のリスクを高めます。 しかし、回路、患者の血液、および抗凝固剤の間の複雑な相互作用により、抗凝固療法は凝固を完全に回避するわけではありません。 未分画ヘパリン (UFH) は、最も一般的に使用される抗凝固剤であり、監視が必要です。 明確な推奨事項はありません。 活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT) および抗第 Xa 因子活性 (抗 Xa) は、UFH を監視するために使用される血漿ベースの検査です。 それらの使用に関する証拠は乏しく、相関関係もありません。 さらに、これらの 2 つのテストでは、血液のすべての要素が考慮されておらず、凝固プロセス全体が反映されていません。

トロンボエラストグラフィーは、凝固因子の活性化からその後の血栓への溶解までの凝固プロセスの各段階を説明する全血のポイントオブケア検査です。 TEG は UFH にも敏感であり、その効果を定量化するために使用できます。 TEG 中にヘパリナーゼを使用すると、ヘパリンの使用中に凝固プロセスを評価することもできます。 これにより、ECMO 自体が回路に及ぼす影響について重要な理解が得られ、出血や凝固を防ぎ、ヘパリン治療を監視するための戦略を立てるのに役立ちます。

この研究の仮説は、トロンボエラストグラフィーを使用することで、出血のリスクが高い状況を特定し、介入によって出血イベントや血液製剤の輸血を減らすことができるというものです。 また、TEG を使用した未分画ヘパリン (UFH) のモニタリングは実行可能であり、ECMO の過程で UFH の使用量を減らすことができるという仮説も立てられています。

この研究の目的は、1) ECMOコース中に治療的UFH下にある患者のaPTT治療範囲に対応するTEG R時間値を決定および較正すること、2) TEGパラメーターと他の抗凝固検査との相関レベルを決定すること[プロトロンビン時間(PT)、抗 Xa、活性化凝固時間 (ACT)]、フィブリノゲン レベル、血小板数および d-ダイマー、3) 臨床診療における血液由来凝固生成物の投与に関連する TEG 値を決定するため 4) ECMO 患者の出血/凝固のリスク増加に関連する TEG カットオフ ポイントを特定する 5) これらの観察データを使用して、将来の研究でテストできる抗凝固管理および血液製剤置換のための TEG ベースのアルゴリズムを開発します。

この研究は、完全に自動化されたポイントオブケアデバイスである TEG の最新バージョンである TEG-6s になります。