ECMO 的血栓弹性成像指导管理 (TEGMO)
研究概览
详细说明
ECMO 会引起凝血和出血的风险。 ECMO期间推荐治疗性抗凝。 在防止凝血的同时,抗凝会引发更高的出血风险。 然而,由于回路、患者血液和抗凝剂之间复杂的相互作用,抗凝并不能完全避免凝血。 普通肝素 (UFH) 是最常用的抗凝剂,需要监测。 不存在明确的建议。 活化的部分凝血活酶时间 (aPTT) 以及抗因子 Xa 活性 (anti-Xa) 是用于监测 UFH 的基于血浆的测试。 使用它们的证据很差,而且它们之间的关联也不好。 而且,这两项检查并没有考虑到血液的所有成分,不能反映整个凝血过程。
血栓弹力图是一种全血即时检测,它描述了凝血过程的每个阶段,从凝血因子的激活到后来的血栓溶解。 TEG 对 UFH 也很敏感,可用于量化其影响。 在 TEG 期间使用肝素酶还可以评估使用肝素期间的凝血过程。 这可以让人们深入了解 ECMO 本身对回路的影响,并有助于制定预防出血和凝血以及监测肝素治疗的策略。
本研究的假设是,血栓弹力图的使用将识别出血风险高的情况,并允许采取干预措施以减少出血事件和血液制品输注。 还假设用 TEG 监测普通肝素 (UFH) 是可行的,并且可能导致在 ECMO 过程中使用更少的 UFH。
本研究的目的是 1) 确定和校准 ECMO 期间治疗 UFH 患者的 aPTT 治疗范围对应的 TEG R 时间值,2) 确定 TEG 参数与其他抗凝试验 [凝血酶原时间(PT)、抗 Xa、活化凝血时间 (ACT)]、纤维蛋白原水平、血小板计数和 d-二聚体,3) 以确定与临床实践中使用血源性凝血产品相关的 TEG 值 4)确定与 ECMO 患者出血/凝血风险增加相关的 TEG 截止点 5) 使用这些观察数据开发基于 TEG 的抗凝管理和血液制品替代算法,可以在未来的研究中进行测试。
本研究将为您提供 TEG 的最新版本 TEG-6s,这是一种全自动的即时护理设备。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G2N2
- University Health Network
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在 ECMO 支持下连续入住多伦多综合医院内科重症监护病房 (MSICU) 的患者。 入院前插管的患者(ECMO 回收)也可以包括在内
排除标准:
- 在 ECMO 插管前拒绝同意、无法或不可能处理血液样本
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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TEG(R-time K-TEG)和 APTT 之间的相关性
大体时间:0-10天
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0-10天
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TEG 参数与“经典”凝血试验的相关性
大体时间:0-10天
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0-10天
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TEG 数据能够识别 ECMO 过程中出血(或凝血)风险较高的患者
大体时间:0-10天
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0-10天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Eddy Fan, MD, PhD、University Health Network, Toronto
- 首席研究员:Damian Ratano, MD、University Health Network, Toronto
出版物和有用的链接
一般刊物
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