Trombo-elastografi guidad hantering av ECMO (TEGMO)

ECMO inducerar både risk för koagulering och blödning. Terapeutisk antikoagulering rekommenderas under ECMO. Samtidigt som koagulering förhindras, utlöser antikoagulering en högre risk för blödning. Antikoagulation undviker dock inte helt koagulering på grund av komplexa interaktioner mellan kretsen, patienternas blod och antikoagulantia. Ofraktionerat heparin (UFH) är det vanligaste antikoaguleringsmedlet och kräver övervakning. Det finns ingen tydlig rekommendation. Den aktiverade partiella tromboplastintiden (aPTT) såväl som anti-faktor Xa-aktiviteten (anti-Xa) är plasmabaserade tester som används för att övervaka UFH. Bevisen för deras användning är dålig och de korrelerar inte bra. Dessutom tar dessa två tester inte hänsyn till alla element i blodet och återspeglar inte hela koagulationsprocessen.

Tromboelastografi är ett helblods-point-of-care-test som beskriver varje fas av koaguleringsprocessen från aktivering av koagulationsfaktorer till senare lysis till tromben. TEG är också känslig för UFH och kan användas för att kvantifiera dess effekt. Användningen av heparinas under TEG tillåter också att utvärdera koagulationsprocessen under användningen av heparin. Detta skulle kunna ge en viktig förståelse för effekten av själva ECMO på kretsen och hjälpa till att utveckla en strategi för att förhindra blödning och koagulering samt övervaka heparinbehandling.

Hypotesen för denna studie är att användningen av tromboelastografi kommer att identifiera situationer med hög blödningsrisk och möjliggöra interventioner för att minska blödningar och transfusioner av blodprodukter. Det antas också att övervakning av ofraktionerat heparin (UFH) med TEG är genomförbart och kan leda till användning av mindre UFH under ECMO-förloppet.

Syftet med denna studie är 1) att bestämma och kalibrera TEG R-tidsvärdena som motsvarar aPTT terapeutiskt intervall för patienter under terapeutisk UFH under ECMO-kuren, 2) att bestämma graden av korrelation mellan TEG-parametrar med andra antikoaguleringstester [Protrombintid (PT), anti-Xa, aktiverad koagulationstid (ACT)], fibrinogennivå, antal blodplättar och d-dimerer, 3) för att bestämma de TEG-värden som är associerade med administrering av blodhärledda koagulationsprodukter i klinisk praxis 4) för att identifiera TEG-gränspunkter som är associerade med en ökad risk för blödning/koagulering hos ECMO-patienter 5) använd dessa observationsdata för att utveckla en TEG-baserad algoritm för antikoagulationshantering och ersättning av blodprodukter som skulle kunna testas i en framtida studie.

Den här studien ger dig den senaste versionen av TEG, TEG-6s som är en helautomatiserad vårdenhet.