Gestione guidata da tromboelastografia dell'ECMO (TEGMO)

L'ECMO induce sia un rischio di coagulazione che di sanguinamento. L'anticoagulazione terapeutica è raccomandata durante l'ECMO. Pur prevenendo la coagulazione, l'anticoagulazione innesca un rischio maggiore di sanguinamento. Tuttavia, l'anticoagulazione non evita completamente la coagulazione a causa delle complesse interazioni tra il circuito, il sangue dei pazienti e l'anticoagulante. L'eparina non frazionata (UFH) è l'anticoagulante più comunemente usato e richiede monitoraggio. Non esiste una chiara raccomandazione. Il tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) e l'attività anti-fattore Xa (anti-Xa) sono test basati sul plasma utilizzati per monitorare l'UFH. Le prove per il loro uso sono scarse e non si correlano bene. Inoltre, questi due test non tengono conto di tutti gli elementi del sangue e non riflettono l'intero processo di coagulazione.

La tromboelastografia è un test point-of-care su sangue intero che descrive ogni fase del processo di coagulazione dall'attivazione dei fattori di coagulazione alla successiva lisi fino al trombo. TEG è anche sensibile all'UFH e può essere utilizzato per quantificarne l'effetto. L'uso dell'eparinasi durante la TEG permette anche di valutare il processo di coagulazione durante l'uso dell'eparina. Ciò potrebbe fornire un'importante comprensione dell'effetto dell'ECMO stesso sul circuito e aiutare a sviluppare una strategia per prevenire il sanguinamento e la coagulazione, oltre a monitorare il trattamento con eparina.

L'ipotesi per questo studio è che l'uso della tromboelastografia identificherà situazioni ad alto rischio di sanguinamento e consentirà interventi per ridurre gli eventi emorragici e le trasfusioni di emoderivati. Si ipotizza inoltre che il monitoraggio dell'eparina non frazionata (UFH) con TEG sia fattibile e potrebbe portare all'uso di meno UFH durante il corso dell'ECMO.

Gli obiettivi di questo studio sono 1) determinare e calibrare i valori del TEG R-time corrispondenti all'intervallo terapeutico aPTT per i pazienti sottoposti a UFH terapeutico durante il corso ECMO, 2) determinare il livello di correlazione dei parametri TEG con altri test anticoagulanti [Tempo di protrombina (PT), anti-Xa, tempo di coagulazione attivato (ACT)], livello di fibrinogeno, conta piastrinica e d-dimeri, 3) per determinare i valori di TEG che sono associati alla somministrazione di emoderivati ​​della coagulazione nella pratica clinica 4) per identificare i punti limite del TEG associati a un aumentato rischio di sanguinamento/coagulazione nei pazienti ECMO 5) utilizzare questi dati osservazionali per sviluppare un algoritmo basato sul TEG per la gestione dell'anticoagulazione e la sostituzione dei prodotti sanguigni che potrebbe essere testato in uno studio futuro.

Questo studio ti illustrerà l'ultima versione di TEG, TEG-6s, che è un dispositivo point-of-care completamente automatizzato.