Trombo-elastografie Begeleid beheer van ECMO (TEGMO)

ECMO veroorzaakt zowel een risico op stolling als bloeding. Therapeutische antistolling wordt aanbevolen tijdens ECMO. Hoewel stolling wordt voorkomen, veroorzaakt antistolling een hoger risico op bloedingen. Antistolling kan stolling echter niet volledig voorkomen vanwege de complexe interacties tussen het circuit, het bloed van de patiënt en het antistollingsmiddel. Ongefractioneerde heparine (UFH) is het meest gebruikte antistollingsmiddel en vereist monitoring. Er bestaat geen duidelijke aanbeveling. De geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) en de anti-factor Xa-activiteit (anti-Xa) zijn op plasma gebaseerde tests die worden gebruikt om UFH te controleren. Het bewijs voor hun gebruik is slecht en ze correleren niet goed. Bovendien houden deze twee tests geen rekening met alle elementen van bloed en geven ze niet het hele stollingsproces weer.

Trombo-elastografie is een volbloed-point-of-care-test die elke fase van het stollingsproces beschrijft, van de activering van stollingsfactoren tot de latere lysis tot de trombus. TEG is ook gevoelig voor UFH en kan worden gebruikt om het effect ervan te kwantificeren. Het gebruik van heparinase tijdens TEG maakt het ook mogelijk om het stollingsproces tijdens het gebruik van heparine te evalueren. Dit zou een belangrijk inzicht kunnen geven in het effect van de ECMO zelf op het circuit en zou kunnen helpen bij het ontwikkelen van een strategie om bloedingen en stolling te voorkomen en om de heparinebehandeling te controleren.

De hypothese voor deze studie is dat het gebruik van trombo-elastografie situaties met een hoog risico op bloedingen zal identificeren en interventies mogelijk zal maken om hemorragische voorvallen en transfusies van bloedproducten te verminderen. Er wordt ook verondersteld dat het monitoren van ongefractioneerde heparine (UFH) met TEG haalbaar is en zou kunnen leiden tot het gebruik van minder UFH tijdens de ECMO.

De doelstellingen van deze studie zijn 1) het bepalen en kalibreren van de TEG R-time-waarden die overeenkomen met het aPTT-therapeutisch bereik voor patiënten onder therapeutische UFH tijdens de ECMO-kuur, 2) het bepalen van het niveau van correlatie van TEG-parameters met andere antistollingstesten [protrombinetijd (PT), anti-Xa, geactiveerde stollingstijd (ACT)], fibrinogeengehalte, aantal bloedplaatjes en d-dimeren, 3) voor het bepalen van de TEG-waarden die samenhangen met de toediening van bloedstollingsmiddelen in de klinische praktijk 4) om TEG-afkappunten te identificeren die geassocieerd zijn met een verhoogd risico op bloedingen/stolling bij ECMO-patiënten 5) gebruik deze observatiegegevens om een ​​op TEG gebaseerd algoritme te ontwikkelen voor antistollingsbeheer en vervanging van bloedproducten dat in een toekomstig onderzoek zou kunnen worden getest.

Deze studie biedt u de laatste versie van TEG, TEG-6s, een volledig geautomatiseerd point-of-care-apparaat.