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ECMO의 Thrombo-Elastography 가이드 관리 (TEGMO)

2026년 1월 14일 업데이트: Damian Ratano
ECMO 동안 항응고 및 응고 관리는 어려운 일입니다. 출혈과 응고는 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 현재 사용되는 전략은 근거가 부족합니다. 이 관찰 연구는 ECMO가 지원하는 환자의 응고 및 항응고 관리를 안내하기 위해 자동 혈전탄성조영술(TEG 6s)의 사용을 평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ECMO는 응고와 출혈의 위험을 모두 유발합니다. 치료 항응고는 ECMO 동안 권장됩니다. 응고를 방지하는 동안 항응고제는 출혈 위험을 높입니다. 그러나 항응고제는 회로, 환자의 혈액 및 항응고제 간의 복잡한 상호 작용으로 인해 응고를 완전히 방지하지 못합니다. 미분획 헤파린(UFH)은 가장 일반적으로 사용되는 항응고제이며 모니터링이 필요합니다. 명확한 권장 사항이 없습니다. 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)과 항인자 Xa 활성(항-Xa)은 UFH를 모니터링하는 데 사용되는 혈장 기반 검사입니다. 그것들의 사용에 대한 증거는 빈약하고 상관 관계가 없습니다. 또한 이 두 가지 검사는 혈액의 모든 요소를 ​​고려하지 않으며 전체 응고 과정을 반영하지 않습니다.

Thromboelastography는 응고 인자의 활성화에서 이후 혈전 용해까지의 응고 과정의 각 단계를 설명하는 전혈 현장 진료 검사입니다. TEG는 또한 UFH에 민감하며 그 효과를 정량화하는 데 사용할 수 있습니다. TEG 동안 헤파리나제를 사용하면 헤파린을 사용하는 동안 응고 과정을 평가할 수도 있습니다. 이것은 ECMO 자체가 회로에 미치는 영향에 대한 중요한 이해를 제공하고 출혈 및 응고를 예방하고 헤파린 치료를 모니터링하는 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구의 가설은 혈전탄력조영술을 사용하면 출혈 위험이 높은 상황을 식별하고 중재를 통해 출혈 사건과 혈액 제품 수혈을 줄일 수 있다는 것입니다. 또한 TEG로 미분획 헤파린(UFH)을 모니터링하는 것이 가능하며 ECMO 과정 동안 더 적은 UFH를 사용할 수 있다는 가설이 있습니다.

이 연구의 목적은 1) ECMO 과정 동안 치료 UFH 하의 환자에 대한 aPTT 치료 범위에 해당하는 TEG R-시간 값을 결정하고 보정하고, 2) TEG 매개변수와 다른 항응고 검사[Prothrombin Time (PT), anti-Xa, ACT(activated clotting time)], 피브리노겐 수치, 혈소판 수 및 d-dimer, 3) 임상에서 혈액 유래 응고제의 투여와 관련된 TEG 값을 결정하기 위해 4) ECMO 환자의 출혈/응고 위험 증가와 관련된 TEG 컷오프 포인트를 식별하기 위해 5) 이러한 관찰 데이터를 사용하여 향후 연구에서 테스트할 수 있는 항응고 관리 및 혈액 제품 대체를 위한 TEG 기반 알고리즘을 개발합니다.

이 연구는 완전히 자동화된 현장 진료 장치인 TEG, TEG-6s의 마지막 버전이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

61

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2N2
        • University Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

체외막 산소공급이 필요한 심폐기능 장애가 있는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • ECMO로 지원되는 토론토 종합병원 의료외과 ICU(MSICU)에 입원한 연속 환자. 입원 전 캐뉼라를 삽입한 환자(ECMO 검색)도 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 동의 거부, ECMO 삽입 전 혈액 샘플 처리 불가 또는 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
TEG(R-time K-TEG)와 aPTT의 상관관계
기간: 0-10일
0-10일
"고전적인" 응고 검사와 TEG 매개변수의 상관관계
기간: 0-10일
0-10일
ECMO 과정 중 출혈(또는 응고) 위험이 높은 환자를 식별하는 TEG 데이터의 능력
기간: 0-10일
0-10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damian Ratano

협력자

The Physicians' Services Incorporated Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Eddy Fan, MD, PhD, University Health Network, Toronto
  • 수석 연구원: Damian Ratano, MD, University Health Network, Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 4일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-5121

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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