Trombo-elastografiveiledet styring av ECMO (TEGMO)

ECMO induserer både risiko for koagulering og blødning. Terapeutisk antikoagulasjon anbefales under ECMO. Mens den forhindrer koagulering, utløser antikoagulasjon en høyere risiko for blødning. Antikoagulasjon unngår imidlertid ikke fullstendig koagulering på grunn av komplekse interaksjoner mellom kretsen, pasientenes blod og antikoagulanten. Ufraksjonert heparin (UFH) er den mest brukte antikoagulanten og krever overvåking. Det finnes ingen klar anbefaling. Den aktiverte partielle tromboplastintiden (aPTT) samt anti-faktor Xa-aktiviteten (anti-Xa) er plasmabaserte tester som brukes til å overvåke UFH. Bevisene for deres bruk er dårlige, og de samsvarer ikke godt. Dessuten tar disse to testene ikke hensyn til alle elementene i blod og reflekterer ikke hele koagulasjonsprosessen.

Tromboelastografi er en helblods point-of-care test som beskriver hver fase av koagulasjonsprosessen fra aktivering av koagulasjonsfaktorer til senere lysis til tromben. TEG er også følsom for UFH og kan brukes til å kvantifisere effekten. Bruken av heparinase under TEG tillater også å evaluere koagulasjonsprosessen under bruk av heparin. Dette kan gi en viktig forståelse av effekten av selve ECMO på kretsen og bidra til å utvikle en strategi for å forhindre blødning og koagulering samt overvåke heparinbehandling.

Hypotesen for denne studien er at bruk av tromboelastografi vil identifisere situasjoner med høy risiko for blødning og tillate intervensjoner for å redusere hemoragiske hendelser og blodprodukttransfusjoner. Det er også antatt at overvåking av ufraksjonert heparin (UFH) med TEG er mulig og kan føre til bruk av mindre UFH i løpet av ECMO.

Målene med denne studien er 1) å bestemme og kalibrere TEG R-tidsverdiene som tilsvarer aPTT terapeutisk område for pasienter under terapeutisk UFH under ECMO kurs, 2) å bestemme nivået av korrelasjon av TEG parametere med andre antikoagulasjonstester [Protrombintid (PT), anti-Xa, aktivert koaguleringstid (ACT)], fibrinogennivå, antall blodplater og d-dimerer, 3) for å bestemme TEG-verdiene som er assosiert med administrering av blodavledede koagulasjonsprodukter i klinisk praksis 4) for å identifisere TEG-grensepunkter som er assosiert med økt risiko for blødning/koagulering hos ECMO-pasienter 5) bruk disse observasjonsdataene til å utvikle en TEG-basert algoritme for antikoagulasjonsbehandling og erstatning av blodprodukter som kan testes i en fremtidig studie.

Denne studien gir deg den siste versjonen av TEG, TEG-6s, som er en helautomatisert behandlingsenhet.