Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ECMO:n tromboelastografian ohjattu hallinta (TEGMO)

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Damian Ratano
Antikoagulaatio ja hyytymisen hallinta ECMO:n aikana on haaste. Verenvuoto ja hyytymät ovat merkittäviä sairastuvuuden ja kuolleisuuden lähteitä. Tällä hetkellä käytetyt strategiat ovat huonoja todisteita. Tämä havainnollinen tutkimus haluaa arvioida automatisoidun tromboelastografian (TEG 6s) käyttöä ohjaamaan ECMO:n tukeman veren hyytymisen ja antikoagulaation hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ECMO aiheuttaa sekä hyytymis- että verenvuotoriskin. Terapeuttista antikoagulaatiota suositellaan ECMO:n aikana. Samalla kun antikoagulaatio ehkäisee hyytymistä, se lisää verenvuotoriskiä. Antikoagulaatio ei kuitenkaan täysin vältä hyytymistä verenkierron, potilaan veren ja antikoagulantin välisten monimutkaisten vuorovaikutusten vuoksi. Fraktioimaton hepariini (UFH) on yleisimmin käytetty antikoagulantti ja vaatii seurantaa. Selkeää suositusta ei ole. Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) sekä anti-Xa-aktiivisuus (anti-Xa) ovat plasmapohjaisia ​​testejä, joita käytetään UFH:n seuraamiseen. Näyttö niiden käytöstä on heikkoa, eivätkä ne korreloi hyvin. Lisäksi nämä kaksi testiä eivät ota huomioon kaikkia veren elementtejä eivätkä heijasta koko hyytymisprosessia.

Tromboelastografia on kokoveren hoitopistetesti, joka kuvaa hyytymisprosessin jokaista vaihetta hyytymistekijöiden aktivoinnista myöhempään trombin hajoamiseen. TEG on myös herkkä UFH:lle ja sitä voidaan käyttää sen vaikutuksen määrittämiseen. Heparinaasin käyttö TEG:n aikana mahdollistaa myös hyytymisprosessin arvioinnin hepariinin käytön aikana. Tämä voisi antaa tärkeän käsityksen itse ECMO:n vaikutuksesta verenkiertoon ja auttaa kehittämään strategiaa verenvuodon ja hyytymisen ehkäisemiseksi sekä hepariinihoidon seurantaa.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että tromboelastografian käyttö tunnistaa tilanteet, joissa verenvuotoriski on korkea, ja mahdollistaa interventioita verenvuototapahtumien ja verituotteiden siirtojen vähentämiseksi. On myös oletettu, että fraktioimattoman hepariinin (UFH) seuranta TEG:llä on mahdollista ja saattaa johtaa vähemmän UFH:n käyttöön ECMO:n aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) määrittää ja kalibroida TEG R-aika-arvot, jotka vastaavat aPTT:n terapeuttista vaihteluväliä potilaille, jotka saavat terapeuttista UFH:ta ECMO-jakson aikana, 2) määrittää TEG-parametrien korrelaatiotaso muiden antikoagulaatiotestien kanssa [protrombiiniaika (PT), anti-Xa, aktivoitu hyytymisaika (ACT)], fibrinogeenitaso, verihiutaleiden määrä ja d-dimeerit, 3) määrittämään TEG-arvot, jotka liittyvät verestä peräisin olevien hyytymistuotteiden antamiseen kliinisessä käytännössä 4) tunnistaa TEG-rajapisteet, jotka liittyvät lisääntyneeseen verenvuoto-/hyytymisriskiin ECMO-potilailla. 5) käytä näitä havaintotietoja TEG-pohjaisen algoritmin kehittämiseen antikoagulaation hallintaan ja verituotteiden korvaamiseen, jota voitaisiin testata tulevassa tutkimuksessa.

Tämä tutkimus esittelee TEG:n viimeisimmän version, TEG-6s, joka on täysin automatisoitu hoitopistelaite.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2N2
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka kärsivät sydän-hengityksen vajaatoiminnasta ja tarvitsevat kehon ulkopuolista kalvohapetusta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset potilaat otettiin Toronton yleissairaalan lääketieteelliseen kirurgiseen teho-osastoon (MSICU) ECMO:n tukemana. Mukaan voidaan ottaa myös potilaat, jotka on kanyloitu ennen vastaanottoa (ECMO-haku).

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen epääminen, verinäytteiden käsittelyn estäminen tai mahdottomuus käsitellä ennen ECMO-kanylointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TEG:n (R-aika K-TEG) ​​ja aPTT:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 0-10 päivää
0-10 päivää
TEG-parametrien korrelaatio "klassisten" koagulaatiotestien kanssa
Aikaikkuna: 0-10 päivää
0-10 päivää
TEG-tietojen kyky tunnistaa potilaat, joilla on suurempi verenvuodon (tai hyytymisen) riski ECMO:n aikana
Aikaikkuna: 0-10 päivää
0-10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Eddy Fan, MD, PhD, University Health Network, Toronto
  • Päätutkija: Damian Ratano, MD, University Health Network, Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa