電子ソーシャル ネットワーク アセスメント プログラム (eSNAP) + 介護者ナビゲーター
2026年2月5日 更新者:H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
電子ソーシャル ネットワーク評価プログラム (eSNAP) + 神経腫瘍学カップルのための介護者ナビゲーター介入
この研究の目的は、神経腫瘍患者の家族の介護者が、電子ソーシャル ネットワーク アセスメント プログラム (eSNAP) と介護者ナビゲーターを利用することで負担が軽減されていると感じているかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
296
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffitt Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を話す/読む/書く
- アンケートに回答できる方(代理の方を含む)
- 家族介護者 (FCG) は、原発性脳腫瘍、続発性脳腫瘍、または軟髄膜疾患と診断された患者の原発性 FCG であると自己認識しなければなりません。 主介護者とは、自宅で患者に少なくともある程度のケアを提供する家族、友人、またはその他の無給の人です。
- -患者は、過去9か月以内に新規または再発性原発性脳腫瘍と診断され、モフィットで少なくともいくつかの評価および/またはケアを受けている必要があります(つまり、少なくとも1回の予約)、少なくとも9か月の予後があります
除外基準:
- 患者はFCGの同意なしに参加することはできませんが、FCGは患者の同意なしに参加できます
- モフィットの方針に従って、急性の苦痛を経験している患者とFCGは登録から除外され、ソーシャルワークに直接紹介されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:eSNAP & 介護者ナビゲーター
eSNAP介入とアンケート
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eSNAP は、家族介護者 (FCG) によって入力されたソーシャル サポート情報をすばやく収集して整理し、サポート ネットワークの規模、質、および機能を視覚化する Web ベースのツールです。
視覚化は、FCG がサポート リソースをカタログ化し、それらを新しい方法で提示するのに役立ちます。
他の名前:
介護者ナビゲーターは、ソーシャルワークのトレーニングを受け、家族介護者 (FCG) が、FCG の登録やサービスへの指示など、非公式および公式の社会的支援を特定して活用するのに役立ちます。
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介入なし:キャンセル待ち管理条件
待機リスト コントロール条件にランダムに割り当てられた参加者は、8 週間の研究期間中にのみアンケートに回答します。
8 週間後、彼らは eSNAP にアクセスできるようになります。これには、必要に応じてアンケートの記入や 8 週間の Caregiver Navigator セッションが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GAD-7 スケールを使用した家族介護者の幸福度
時間枠:参加者ごとに8週間
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介護者の健康状態は、全般性不安障害 7 項目尺度 (GAD-7) を使用して測定されます。
GAD-7 は不安を項目ごとに 0 ~ 3 ポイントで測定し、合計スコア範囲は 0 ~ 21 で、スコアが高いほど不安が大きいことを意味します。
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参加者ごとに8週間
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Zarit負担インタビューを使用した家族介護者の幸福
時間枠:参加者ごとに8週間
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介護者の健康状態は、Zarit Burden インタビューを使用して測定されます。
Zarit Burden Interview は、項目ごとに 0 ~ 4 点の負担スコアを測定します。合計スコア範囲は 0 ~ 48 で、スコアが高いほど負担が大きいことを意味します。
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参加者ごとに8週間
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GAD-7スケールを使用した神経患者の健康
時間枠:参加者ごとに8週間
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神経患者の健康状態は、全般性不安障害 7 項目尺度 (GAD-7) を使用して測定されます。
GAD-7 は不安を項目ごとに 0 ~ 3 ポイントで測定し、合計スコア範囲は 0 ~ 21 で、スコアが高いほど不安が大きいことを意味します。
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参加者ごとに8週間
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PHQ-8 スケールを使用した家族介護者の健康状態
時間枠:参加者あたり 8 週間
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介護者の健康状態は、Personal Health Questionnaire Depression 8 Items Scale (PHQ 8) を使用して測定されます。
PHQ 8 は、項目ごとに 0 ~ 3 ポイントのスコアでうつ病を測定し、合計スコア範囲は 0 ~ 24 で、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを意味します。
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参加者あたり 8 週間
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PHQ-8 スケールを使用した神経患者の健康状態
時間枠:参加者あたり 8 週間
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神経系患者の健康状態は、Personal Health Questionnaire Depression 8 Items Scale Scale (PHQ 8) を使用して測定されます。
PHQ 8 は、項目ごとに 0 ~ 3 ポイントのスコアでうつ病を測定し、合計スコア範囲は 0 ~ 24 で、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを意味します。
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参加者あたり 8 週間
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NeuroQol を使用した神経患者の健康状態
時間枠:参加者あたり 8 週間
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神経質患者の健康状態は、T スコアを使用する Neuro-Qol (神経質生活の質) を使用して測定されます。値が低いほど結果は悪化します。
50 は、標準偏差 10 の母集団平均を示します。
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参加者あたり 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Margaret Byrne, PhD、Moffitt Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reblin M, Ketcher D, McCormick R, Barrios-Monroy V, Sutton SK, Zebrack B, Wells KJ, Sahebjam S, Forsyth P, Byrne MM. A randomized wait-list controlled trial of a social support intervention for caregivers of patients with primary malignant brain tumor. BMC Health Serv Res. 2021 Apr 17;21(1):360. doi: 10.1186/s12913-021-06372-w.
- Reblin M, Wells KJ, Zebrack BJ, Witte D, Byrne MM. Associations of Critical Relationships With Distress and Burden in Caregivers of Patients With Brain Tumor. Psychooncology. 2025 Nov;34(11):e70332. doi: 10.1002/pon.70332.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月13日
一次修了 (実際)
2024年7月3日
研究の完了 (実際)
2024年9月13日
試験登録日
最初に提出
2020年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月12日
最初の投稿 (実際)
2020年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。