Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator

1 maj 2024 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator Intervention för neuro-onkologiska par

Syftet med studien är att avgöra om familjevårdare till neuroonkologiska patienter känner sig mindre belastade genom att använda programmet för elektronisk social nätverksbedömning (eSNAP) + Caregiver Navigator.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

225

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Rekrytering
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Margaret Byrne, PhD
        • Underutredare:
          • Peter Forsyth, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande/läsa/skriva
  • Kunna fylla i frågeformulär (inklusive genom proxy)
  • Familjevårdare (FCGs) måste självidentifiera sig som en primär FCG för en patient med en primär hjärntumör, sekundär hjärntumör eller leptomeningeal sjukdomsdiagnos. En primärvårdare är en familjemedlem, vän eller annan oavlönad person som tillhandahåller åtminstone viss vård för en patient i hemmet.
  • Patienter måste diagnostiseras med ny eller återkommande primär hjärntumör inom de senaste 9 månaderna, få åtminstone viss utvärdering och/eller vård hos Moffitt (dvs. minst en tid), ha en prognos på minst 9 månader

Exklusions kriterier:

  • Patienter får inte delta utan en samtyckande FCG, men FCG får delta utan en samtyckande patient
  • Patienter och FCGs som upplever akut ångest kommer att uteslutas från registrering och hänvisas direkt till socialt arbete, enligt Moffitts policy.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: eSNAP & Caregiver Navigator
eSNAP-intervention plus frågeformulär
Beteende: eSNAP
eSNAP är ett webbaserat verktyg som snabbt samlar in och organiserar information om socialt stöd som matats in av familjevårdare (FCGs) till visualiseringar av stödnätverkens storlek, kvalitet och funktion. Visualiseringar kan hjälpa FCG:er att katalogisera supportresurser och presentera dem på ett nytt sätt, vilket kan göra dem mer framträdande och påminna FCG:er om deras tillgänglighet.
Andra namn:
  • Utvärderingsprogram för elektroniska sociala nätverk
Beteende: Caregiver Navigator
Caregiver Navigator kommer att ha utbildning i socialt arbete och kommer att hjälpa familjevårdare (FCG) att identifiera och utnyttja informellt och formellt socialt stöd, inklusive att registrera eller dirigera FCG:er till tjänster.
Inget ingripande: Väntelista kontrollvillkor
Deltagare som slumpmässigt tilldelas kontrollvillkoret för väntelistan kommer endast att fylla i frågeformulär under den åtta veckor långa studieperioden. Efter de 8 veckorna kommer de att ha tillgång till eSNAP, inklusive ifyllande av frågeformulär och 8 veckors Caregiver Navigator-sessioner vid behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Familjevårdares välbefinnande med GAD-7-skalan
Tidsram: 8 veckor per deltagare
Vårdgivarens välbefinnande kommer att mätas med hjälp av Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (GAD-7). GAD-7 mäter ångest som ger 0-3 poäng per föremål, med ett totalpoängintervall 0-21, med en högre poäng som betyder mer ångest.
8 veckor per deltagare
Familjevårdares välbefinnande med hjälp av skalan PHQ-8
Tidsram: 8 veckor per deltagare
Vårdgivarens välbefinnande kommer att mätas med hjälp av Personal Health Questionnaire Depression 8 Item Scale Scale (PHQ 8). PHQ 8 mäter depression som ger 0-3 poäng per föremål, med ett totalpoängintervall på 0-24, där den högre poängen betyder mer depression.
8 veckor per deltagare
Familjevårdares välbefinnande med hjälp av Zarit Burden Intervju
Tidsram: 8 veckor per deltagare
Vårdgivarens välbefinnande kommer att mätas med hjälp av Zarit Burden Interview. Zarit Burden Intervju mäter bördan som får 0-4 poäng per objekt, med ett totalpoängintervall på 0-48, där den högre poängen betyder mer börda.
8 veckor per deltagare
Neuropatienters välbefinnande med GAD-7-skalan
Tidsram: 8 veckor per deltagare
Neuropatienters välbefinnande kommer att mätas med hjälp av Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (GAD-7). GAD-7 mäter ångest som ger 0-3 poäng per föremål, med ett totalpoängintervall 0-21, med en högre poäng som betyder mer ångest.
8 veckor per deltagare
Neuropatienters välbefinnande med PHQ-8-skalan
Tidsram: 8 veckor per deltagare
Neuropatienters välbefinnande kommer att mätas med hjälp av Personal Health Questionnaire Depression 8 Item Scale Scale (PHQ 8). PHQ 8 mäter depression som ger 0-3 poäng per föremål, med ett totalpoängintervall på 0-24, där den högre poängen betyder mer depression.
8 veckor per deltagare
Neuropatienters välbefinnande med hjälp av NeuroQol
Tidsram: 8 veckor per deltagare
Neuropatienters välbefinnande kommer att mätas med hjälp av Neuro-Qol (Neuro Quality of Life) som kommer att använda T-poäng där de lägre värdena representerar sämre resultat.
8 veckor per deltagare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Margaret Byrne, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

12 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Första postat (Faktisk)

13 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCC 19731

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärncancer

Kliniska prövningar på eSNAP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera