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Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator

5. Februar 2026 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator Intervention für neuroonkologische Paare

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob sich pflegende Angehörige von neuroonkologischen Patienten durch die Nutzung des Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + des Caregiver Navigators weniger belastet fühlen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

296

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend/lesend/schreibend
  • Kann Fragebögen ausfüllen (auch durch Bevollmächtigte)
  • Family Caregivers (FCGs) müssen sich selbst als primäre FCG eines Patienten mit einem primären Hirntumor, sekundären Hirntumor oder einer leptomeningealen Krankheitsdiagnose identifizieren. Eine primäre Pflegekraft ist ein Familienmitglied, ein Freund oder eine andere unbezahlte Person, die einen Patienten zu Hause zumindest teilweise versorgt.
  • Bei den Patienten muss innerhalb der letzten 9 Monate ein neuer oder rezidivierender primärer Hirntumor diagnostiziert worden sein, sie müssen mindestens eine gewisse Untersuchung und/oder Behandlung bei Moffitt erhalten (d. h. mindestens einen Termin) und eine Prognose von mindestens 9 Monaten haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten dürfen ohne Zustimmung des FCG nicht teilnehmen, FCGs können jedoch ohne Zustimmung des Patienten teilnehmen
  • Patienten und FCGs, die unter akutem Leiden leiden, werden gemäß den Moffitt-Richtlinien von der Registrierung ausgeschlossen und direkt an die Sozialarbeit überwiesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eSNAP & Pfleger-Navigator
eSNAP-Intervention plus Fragebögen
Verhalten: eSNAP
eSNAP ist ein webbasiertes Tool, das schnell Informationen zur sozialen Unterstützung sammelt und organisiert, die von pflegenden Angehörigen (FCGs) in Visualisierungen der Größe, Qualität und Funktion von Unterstützungsnetzwerken eingegeben werden. Visualisierungen können FCGs dabei helfen, Support-Ressourcen zu katalogisieren und sie auf neue Weise zu präsentieren, was sie hervorstechender machen und FCGs an ihre Verfügbarkeit erinnern kann.
Andere Namen:
  • Elektronisches Bewertungsprogramm für soziale Netzwerke
Verhalten: Betreuer-Navigator
Der Caregiver Navigator verfügt über eine Ausbildung in Sozialarbeit und hilft Family Caregivers (FCGs), informelle und formelle soziale Unterstützung zu identifizieren und zu nutzen, einschließlich der Anmeldung oder Weiterleitung von FCGs an Dienste.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrollbedingung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Wartelisten-Kontrollbedingung zugewiesen wurden, füllen nur während des 8-wöchigen Studienzeitraums Fragebögen aus. Nach den 8 Wochen haben sie dann Zugang zum eSNAP, einschließlich des Ausfüllens von Fragebögen und 8 Wochen Caregiver Navigator-Sitzungen nach Bedarf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wohlbefinden von pflegenden Angehörigen mit der GAD-7-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen pro Teilnehmer
Das Wohlbefinden der Pflegekräfte wird anhand der Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (GAD-7) gemessen. Der GAD-7 misst die Angst mit 0-3 Punkten pro Item, mit einer Gesamtpunktzahl von 0-21, wobei eine höhere Punktzahl mehr Angst bedeutet.
8 Wochen pro Teilnehmer
Wohlbefinden von pflegenden Angehörigen mit Zarit Burden Interview
Zeitfenster: 8 Wochen pro Teilnehmer
Das Wohlbefinden der Pflegekräfte wird mit dem Zarit Burden Interview gemessen. Das Zarit Burden Interview misst die Belastung mit 0-4 Punkten pro Item, mit einer Gesamtpunktzahl von 0-48, wobei die höhere Punktzahl mehr Belastung bedeutet.
8 Wochen pro Teilnehmer
Wohlbefinden von Neuropatienten unter Verwendung der GAD-7-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen pro Teilnehmer
Das Wohlbefinden von Neuropatienten wird anhand der Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (GAD-7) gemessen. Der GAD-7 misst die Angst mit 0-3 Punkten pro Item, mit einer Gesamtpunktzahl von 0-21, wobei eine höhere Punktzahl mehr Angst bedeutet.
8 Wochen pro Teilnehmer
Wohlbefinden von pflegenden Angehörigen anhand der PHQ-8-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen pro Teilnehmer
Das Wohlbefinden des Pflegepersonals wird anhand des Personal Health Questionnaire Depression 8 Item Scale Scale (PHQ 8) gemessen. Der PHQ 8 misst Depressionen mit 0–3 Punkten pro Punkt, mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 0–24, wobei der höhere Wert mehr Depression bedeutet.
8 Wochen pro Teilnehmer
Wohlbefinden von Neuropatienten anhand der PHQ-8-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen pro Teilnehmer
Das Wohlbefinden von Neuropatienten wird anhand des Personal Health Questionnaire Depression 8 Item Scale Scale (PHQ 8) gemessen. Der PHQ 8 misst Depressionen mit 0–3 Punkten pro Punkt, mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 0–24, wobei der höhere Wert mehr Depression bedeutet.
8 Wochen pro Teilnehmer
Wohlbefinden von Neuropatienten mit NeuroQol
Zeitfenster: 8 Wochen pro Teilnehmer
Das Wohlbefinden von Neuropatienten wird mithilfe von Neuro-Qol (Neuro Quality of Life) gemessen, wobei T-Scores verwendet werden, bei denen die niedrigeren Werte schlechtere Ergebnisse darstellen. 50 gibt den Bevölkerungsmittelwert mit einer Standardabweichung von 10 an.
8 Wochen pro Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret Byrne, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC 19731
  • 5R01CA236034-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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