Programa Eletrônico de Avaliação de Redes Sociais (eSNAP) + Navegador do Cuidador
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Programa de Avaliação de Redes Sociais Eletrônicas (eSNAP) + Intervenção do Navegador do Cuidador para Casais Neuro-Oncológicos
O objetivo do estudo é determinar se os cuidadores familiares de pacientes neuro-oncológicos se sentem menos sobrecarregados ao utilizar o Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + o Caregiver Navigator.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
296
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Falar/ler/escrever inglês
- Capaz de preencher questionários (incluindo por procuração)
- Cuidadores Familiares (FCGs) devem se identificar como sendo um FCG primário de um paciente com diagnóstico de tumor cerebral primário, tumor cerebral secundário ou doença leptomeníngea. Um cuidador principal é um membro da família, amigo ou outra pessoa não remunerada que presta pelo menos alguns cuidados a um paciente em casa.
- Os pacientes devem ser diagnosticados com tumor cerebral primário novo ou recorrente nos últimos 9 meses, receber pelo menos alguma avaliação e/ou atendimento no Moffitt (ou seja, pelo menos uma consulta), ter um prognóstico de pelo menos 9 meses
Critério de exclusão:
- Os pacientes não podem participar sem o consentimento do FCG, mas os FCGs podem participar sem o consentimento do paciente
- Pacientes e FCGs que estão passando por sofrimento agudo serão excluídos da inscrição e encaminhados diretamente para o serviço social, de acordo com a política da Moffitt.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Navegador eSNAP e cuidador
Intervenção eSNAP mais questionários
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O eSNAP é uma ferramenta baseada na web que coleta e organiza rapidamente as informações de suporte social inseridas pelos Cuidadores Familiares (FCGs) em visualizações do tamanho, qualidade e função das redes de suporte.
As visualizações podem ajudar os FCGs a catalogar os recursos de suporte e apresentá-los de uma nova maneira, o que pode torná-los mais visíveis e lembrar os FCGs de sua disponibilidade.
Outros nomes:
O Caregiver Navigator terá treinamento em serviço social e ajudará os Cuidadores Familiares (FCGs) a identificar e alavancar o apoio social informal e formal, incluindo a inscrição ou direcionamento dos FCGs aos serviços.
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Sem intervenção: Condição de controle da lista de espera
Os participantes designados aleatoriamente para a condição de controle da lista de espera só preencherão os questionários durante o período de estudo de 8 semanas.
Após as 8 semanas, eles terão acesso ao eSNAP, incluindo preenchimento de questionários e 8 semanas de sessões do Caregiver Navigator, conforme necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar do cuidador familiar usando a escala GAD-7
Prazo: 8 semanas por participante
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O bem-estar do cuidador será medido usando a Escala de 7 Itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
O GAD-7 mede a ansiedade pontuando de 0 a 3 pontos por item, com uma pontuação total variando de 0 a 21, com uma pontuação mais alta significando mais ansiedade.
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8 semanas por participante
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Bem-estar do cuidador familiar usando a entrevista Zarit Burden
Prazo: 8 semanas por participante
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O bem-estar do cuidador será medido usando a Zarit Burden Interview.
A Zarit Burden Interview mede a sobrecarga com pontuação de 0 a 4 pontos por item, com uma faixa de pontuação total de 0 a 48, com a pontuação mais alta significando mais sobrecarga.
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8 semanas por participante
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Bem-estar de pacientes neurológicos usando a escala GAD-7
Prazo: 8 semanas por participante
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O bem-estar dos pacientes neurológicos será medido usando a Escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
O GAD-7 mede a ansiedade pontuando de 0 a 3 pontos por item, com uma pontuação total variando de 0 a 21, com uma pontuação mais alta significando mais ansiedade.
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8 semanas por participante
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Bem-estar do cuidador familiar usando a escala PHQ-8
Prazo: 8 semanas por participante
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O bem-estar do cuidador será medido usando o Personal Health Questionnaire Depression 8 Item Scale Scale (PHQ 8).
O PHQ 8 mede a depressão pontuando de 0 a 3 pontos por item, com uma pontuação total de 0 a 24, sendo que a pontuação mais alta significa mais depressão.
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8 semanas por participante
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Bem-estar dos pacientes neurológicos usando a escala PHQ-8
Prazo: 8 semanas por participante
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O bem-estar dos pacientes neuro será medido usando o Personal Health Questionnaire Depression 8 Item Scale Scale (PHQ 8).
O PHQ 8 mede a depressão pontuando de 0 a 3 pontos por item, com uma pontuação total de 0 a 24, sendo que a pontuação mais alta significa mais depressão.
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8 semanas por participante
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Bem-estar dos pacientes neurológicos usando NeuroQol
Prazo: 8 semanas por participante
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O bem-estar dos pacientes neuro será medido usando Neuro-Qol (Neuro Quality of Life), que usará pontuações T onde os valores mais baixos representam piores resultados.
50 indica a média populacional com desvio padrão de 10.
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8 semanas por participante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Byrne, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reblin M, Ketcher D, McCormick R, Barrios-Monroy V, Sutton SK, Zebrack B, Wells KJ, Sahebjam S, Forsyth P, Byrne MM. A randomized wait-list controlled trial of a social support intervention for caregivers of patients with primary malignant brain tumor. BMC Health Serv Res. 2021 Apr 17;21(1):360. doi: 10.1186/s12913-021-06372-w.
- Reblin M, Wells KJ, Zebrack BJ, Witte D, Byrne MM. Associations of Critical Relationships With Distress and Burden in Caregivers of Patients With Brain Tumor. Psychooncology. 2025 Nov;34(11):e70332. doi: 10.1002/pon.70332.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
3 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC 19731
- 5R01CA236034-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .