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- 임상시험 NCT04268979
전자 소셜 네트워크 평가 프로그램(eSNAP) + 간병인 내비게이터
2026년 2월 5일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
전자 소셜 네트워크 평가 프로그램(eSNAP) + 신경종양 커플을 위한 간병인 내비게이터 개입
본 연구의 목적은 신경종양 환자의 가족 간병인이 eSNAP(Electronic Social Network Assessment Program) + 간병인 내비게이터를 활용하여 부담감을 덜 느끼는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
296
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어말하기/읽기/쓰기
- 설문지 작성 가능(대리인 포함)
- 가족 간병인(FCG)은 1차 뇌종양, 2차 뇌종양 또는 연수막 질환 진단을 받은 환자의 1차 FCG임을 스스로 식별해야 합니다. 1차 간병인은 가족, 친구 또는 집에서 환자를 최소한 어느 정도 간병하는 무보수 사람입니다.
- 환자는 지난 9개월 이내에 새로운 또는 재발성 원발성 뇌종양 진단을 받았고, Moffitt에서 최소한 일부 평가 및/또는 치료(즉, 최소 1회 예약)를 받았고, 예후가 최소 9개월이어야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 동의한 FCG 없이 참여할 수 있지만 FCG는 동의한 환자 없이 참여할 수 있습니다.
- 심각한 고통을 겪고 있는 환자 및 FCG는 Moffitt 정책에 따라 등록에서 제외되고 사회 사업에 직접 의뢰됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: eSNAP 및 간병인 네비게이터
eSNAP 개입 및 설문지
|
eSNAP은 가족 간병인(FCG)이 입력한 사회적 지원 정보를 지원 네트워크의 크기, 품질 및 기능에 대한 시각화로 빠르게 수집하고 구성하는 웹 기반 도구입니다.
시각화는 FCG가 지원 리소스를 카탈로그화하고 새로운 방식으로 제시하는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 리소스를 더욱 두드러지게 만들고 FCG에게 가용성을 상기시킬 수 있습니다.
다른 이름들:
간병인 내비게이터는 사회 사업 교육을 받고 가족 간병인(FCG)이 서비스에 등록하거나 FCG를 안내하는 것을 포함하여 비공식 및 공식 사회적 지원을 식별하고 활용하도록 돕습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제 조건
대기자 명단 제어 조건에 무작위로 배정된 참가자는 8주 연구 기간 동안에만 설문지를 작성합니다.
8주가 지나면 설문지 작성 및 필요에 따라 8주간의 Caregiver Navigator 세션을 포함하여 eSNAP에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GAD-7 척도를 이용한 가족 간병인 웰빙
기간: 참가자당 8주
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간병인의 웰빙은 범불안장애 7 항목 척도(GAD-7)를 사용하여 측정됩니다.
GAD-7은 항목당 0-3점의 불안을 측정하며 총 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 더 많은 불안을 의미합니다.
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참가자당 8주
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Zarit Burden 인터뷰를 이용한 가족 간병인 웰빙
기간: 참가자당 8주
|
간병인의 웰빙은 Zarit Burden 인터뷰를 사용하여 측정됩니다.
Zarit Burden 면접은 부담을 항목당 0-4점으로 측정하며 총점 범위는 0-48점으로 점수가 높을수록 부담이 크다는 것을 의미한다.
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참가자당 8주
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GAD-7 척도를 이용한 신경계 환자의 웰빙
기간: 참가자당 8주
|
신경계 환자의 웰빙은 범불안장애 7 항목 척도(GAD-7)를 사용하여 측정됩니다.
GAD-7은 항목당 0-3점의 불안을 측정하며 총 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 더 많은 불안을 의미합니다.
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참가자당 8주
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PHQ-8 척도를 이용한 가족 간병인 웰빙
기간: 참가자당 8주
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간병인의 웰빙은 개인 건강 설문지 우울증 8 항목 척도(PHQ 8)를 사용하여 측정됩니다.
PHQ 8은 우울증을 항목당 0~3점으로 측정하며 총점 범위는 0~24점으로 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미한다.
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참가자당 8주
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PHQ-8 척도를 사용한 신경 환자의 웰빙
기간: 참가자당 8주
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신경 환자의 웰빙은 개인 건강 설문지 우울증 8 항목 척도(PHQ 8)를 사용하여 측정됩니다.
PHQ 8은 우울증을 항목당 0~3점으로 측정하며 총점 범위는 0~24점으로 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미한다.
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참가자당 8주
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NeuroQol을 사용한 신경 환자의 웰빙
기간: 참가자당 8주
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신경 환자의 웰빙은 낮은 값이 더 나쁜 결과를 나타내는 T 점수를 사용하는 Neuro-Qol(신경 삶의 질)을 사용하여 측정됩니다.
50은 표준편차가 10인 모집단 평균을 나타냅니다.
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참가자당 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret Byrne, PhD, Moffitt Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reblin M, Ketcher D, McCormick R, Barrios-Monroy V, Sutton SK, Zebrack B, Wells KJ, Sahebjam S, Forsyth P, Byrne MM. A randomized wait-list controlled trial of a social support intervention for caregivers of patients with primary malignant brain tumor. BMC Health Serv Res. 2021 Apr 17;21(1):360. doi: 10.1186/s12913-021-06372-w.
- Reblin M, Wells KJ, Zebrack BJ, Witte D, Byrne MM. Associations of Critical Relationships With Distress and Burden in Caregivers of Patients With Brain Tumor. Psychooncology. 2025 Nov;34(11):e70332. doi: 10.1002/pon.70332.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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