Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator

tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator Intervention neurooncology Couples

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tuntevatko neuroonkologisten potilaiden omaishoitajat vähemmän taakkaa käyttämällä sähköistä sosiaalisen verkon arviointiohjelmaa (eSNAP) + Caregiver Navigatoria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

296

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanninkielinen/lukeminen/kirjoittaminen
  • Pystyy vastaamaan kyselyihin (myös valtakirjalla)
  • Perhehoitajien (FCG:t) on tunnistettava itsensä ensisijaiseksi FCG:ksi potilaalle, jolla on primaarinen aivokasvain, sekundaarinen aivokasvain tai leptomeningeaalinen sairaus. Ensisijainen hoitaja on perheenjäsen, ystävä tai muu palkaton henkilö, joka hoitaa potilasta ainakin jonkin verran kotona.
  • Potilailla on oltava diagnosoitu uusi tai uusiutuva primaarinen aivokasvain viimeisten 9 kuukauden aikana, ja potilaalla on oltava vähintään jonkin verran arviointia ja/tai hoitoa Moffittissa (eli vähintään yksi vastaanotto), ennuste on vähintään 9 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät voi osallistua ilman suostumusta FCG:tä, mutta FCG:t voivat osallistua ilman suostumusta potilasta
  • Potilaat ja FCG:t, jotka kokevat akuuttia ahdistusta, suljetaan pois ilmoittautumisesta ja ohjataan suoraan sosiaalityöhön Moffittin politiikan mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: eSNAP & Caregiver Navigator
eSNAP-interventio sekä kyselylomakkeet
Käyttäytyminen: eSNAP
eSNAP on verkkopohjainen työkalu, joka kerää ja järjestää nopeasti perhehoitajien (FCG) syöttämät sosiaalisen tuen tiedot visualisoinneiksi tukiverkostojen koosta, laadusta ja toiminnasta. Visualisoinnit voivat auttaa FCG:itä luetteloimaan tukiresursseja ja esittelemään ne uudella tavalla, mikä saattaa tehdä niistä näkyvämpiä ja muistuttaa FCG:itä niiden saatavuudesta.
Muut nimet:
  • Sähköisen sosiaalisen verkoston arviointiohjelma
Käyttäytyminen: Omaishoitajanavigaattori
Caregiver Navigatorilla on sosiaalityön koulutus, ja se auttaa perhehoitajia tunnistamaan ja hyödyntämään epävirallista ja muodollista sosiaalista tukea, mukaan lukien FCG:n ilmoittaminen tai ohjaaminen palveluihin.
Ei väliintuloa: Odotuslistan valvontaehto
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty jonotuslistan kontrolliehtoon, täyttävät kyselylomakkeet vain 8 viikon tutkimusjakson aikana. 8 viikon jälkeen heillä on pääsy eSNAPiin, mukaan lukien kyselylomakkeiden täyttäminen ja 8 viikon Caregiver Navigator -istunnot tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan hyvinvointi GAD-7-asteikolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa per osallistuja
Omaishoitajan hyvinvointia mitataan yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 Item Scale (GAD-7) -asteikolla. GAD-7 mittaa ahdistusta 0-3 pistettä kohden kokonaispistemäärällä 0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistusta.
8 viikkoa per osallistuja
Omaishoitajan hyvinvointi PHQ-8-asteikolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa per osallistuja
Omaishoitajan hyvinvointia mitataan Personal Health Questionnaire Depression 8 Item Scale -asteikolla (PHQ 8). PHQ 8 mittaa masennusta 0-3 pistettä kohden kokonaispistemäärällä 0-24, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusta.
8 viikkoa per osallistuja
Omaishoitajan hyvinvointi Zarit Burden -haastattelun avulla
Aikaikkuna: 8 viikkoa per osallistuja
Omaishoitajan hyvinvointia mitataan Zarit Burden -haastattelulla. Zarit Burden Interview mittaa taakkaa 0-4 pistettä kohdetta kohden kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-48, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän taakkaa.
8 viikkoa per osallistuja
Neuropotilaiden hyvinvointi GAD-7-asteikon avulla
Aikaikkuna: 8 viikkoa per osallistuja
Neuropotilaiden hyvinvointia mitataan yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 Item Scale (GAD-7) -asteikolla. GAD-7 mittaa ahdistusta 0-3 pistettä kohden kokonaispistemäärällä 0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistusta.
8 viikkoa per osallistuja
Neuropotilaiden hyvinvointi PHQ-8-asteikolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa per osallistuja
Neuropotilaiden hyvinvointia mitataan Personal Health Questionnaire Depression 8 Item Scale -asteikolla (PHQ 8). PHQ 8 mittaa masennusta 0-3 pistettä kohden kokonaispistemäärällä 0-24, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusta.
8 viikkoa per osallistuja
Neuropotilaiden hyvinvointi NeuroQolilla
Aikaikkuna: 8 viikkoa per osallistuja
Neuropotilaiden hyvinvointia mitataan Neuro-Qolilla (Neuro Quality of Life), joka käyttää T-pisteitä, joissa alhaisemmat arvot edustavat huonompia tuloksia.
8 viikkoa per osallistuja

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret Byrne, PhD, Moffitt Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC 19731

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivosyöpä

Kliiniset tutkimukset eSNAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa