Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронная программа оценки социальных сетей (eSNAP) + Навигатор по уходу

5 февраля 2026 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Электронная программа оценки социальных сетей (eSNAP) + Вмешательство Caregiver Navigator для пар нейроонкологов

Цель исследования — определить, чувствуют ли члены семьи, осуществляющие уход за нейроонкологическими пациентами, меньше бремени при использовании Программы оценки электронных социальных сетей (eSNAP) + Навигатор по уходу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

296

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • английский язык/чтение/письмо
  • Умение заполнять анкеты (в том числе по доверенности)
  • Семейные опекуны (FCG) должны идентифицировать себя как первичные FCG пациента с первичной опухолью головного мозга, вторичной опухолью головного мозга или диагнозом лептоменингеального заболевания. Основной опекун — это член семьи, друг или другое бесплатное лицо, которое обеспечивает хотя бы некоторый уход за пациентом на дому.
  • У пациентов должна быть диагностирована новая или рецидивирующая первичная опухоль головного мозга в течение последних 9 месяцев, они должны пройти как минимум некоторое обследование и/или лечение в Моффитте (т. е. как минимум одно посещение), иметь прогноз не менее 9 месяцев.

Критерий исключения:

  • Пациенты не могут участвовать без согласия FCG, но FCG могут участвовать без согласия пациента.
  • Пациенты и ГКГ, которые испытывают острое расстройство, будут исключены из регистрации и направлены непосредственно к социальной работе в соответствии с политикой Moffitt.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: eSNAP и навигатор по уходу
Вмешательство eSNAP плюс анкеты
Поведенческий: eSNAP
eSNAP — это веб-инструмент, который быстро собирает и упорядочивает информацию о социальной поддержке, введенную семейными попечителями (FCG), в визуализации размера, качества и функций сетей поддержки. Визуализации могут помочь FCG каталогизировать вспомогательные ресурсы и представить их по-новому, что может сделать их более заметными и напомнить FCG об их доступности.
Другие имена:
  • Программа оценки электронной социальной сети
Поведенческий: Навигатор по уходу
Caregiver Navigator пройдёт обучение по социальной работе и поможет семейным опекунам (FCG) выявлять и использовать неформальную и официальную социальную поддержку, включая регистрацию или направление FCG в службы.
Без вмешательства: Состояние контроля списка ожидания
Участники, случайно назначенные в контрольное состояние списка ожидания, будут заполнять анкеты только в течение 8-недельного периода исследования. По истечении 8 недель у них будет доступ к eSNAP, включая заполнение анкет и 8 недель сеансов Caregiver Navigator по мере необходимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Благополучие членов семьи по шкале GAD-7
Временное ограничение: 8 недель на участника
Самочувствие лица, осуществляющего уход, будет измеряться с использованием 7-балльной шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7). GAD-7 измеряет тревогу, набирая 0-3 балла за пункт, с общим диапазоном баллов от 0 до 21, где более высокий балл означает большую тревогу.
8 недель на участника
Благополучие семейного опекуна с использованием Zarit Burden Интервью
Временное ограничение: 8 недель на участника
Благополучие лиц, осуществляющих уход, будет измеряться с помощью опроса Zarit Burden. Интервью Zarit Burden Interview оценивает бремя от 0 до 4 баллов по каждому пункту с общим диапазоном баллов от 0 до 48, где более высокий балл означает большее бремя.
8 недель на участника
Самочувствие неврологических пациентов с использованием шкалы GAD-7
Временное ограничение: 8 недель на участника
Самочувствие пациентов с неврологическими заболеваниями будет оцениваться с использованием 7-балльной шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7). GAD-7 измеряет тревогу, набирая 0-3 балла за пункт, с общим диапазоном баллов от 0 до 21, где более высокий балл означает большую тревогу.
8 недель на участника
Благополучие семейного лица, осуществляющего уход, с использованием шкалы PHQ-8
Временное ограничение: 8 недель на участника
Состояние лица, осуществляющего уход, будет оцениваться с использованием шкалы шкалы депрессии из 8 пунктов индивидуального опросника здоровья (PHQ 8). PHQ 8 измеряет депрессию, набирая 0–3 балла за каждый пункт, с общим диапазоном баллов от 0 до 24, причем более высокий балл означает более выраженную депрессию.
8 недель на участника
Самочувствие нейропациентов по шкале PHQ-8
Временное ограничение: 8 недель на участника
Состояние пациентов с нейроневрологическими расстройствами будет измеряться с использованием шкалы шкалы депрессии из 8 пунктов личного опросника здоровья (PHQ 8). PHQ 8 измеряет депрессию, набирая 0–3 балла за каждый пункт, с общим диапазоном баллов от 0 до 24, причем более высокий балл означает более выраженную депрессию.
8 недель на участника
Благополучие нейропациентов с помощью NeuroQol
Временное ограничение: 8 недель на участника
Состояние пациентов с нейроневрологической патологией будет измеряться с помощью Neuro-Qol (Нейро-качество жизни), в котором будут использоваться показатели T, где более низкие значения представляют собой худшие результаты. 50 означает среднее значение генеральной совокупности со стандартным отклонением 10.
8 недель на участника

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Margaret Byrne, PhD, Moffitt Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC 19731
  • 5R01CA236034-05 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться