- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04268979
Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator
5. februar 2026 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator Intervention for neuro-onkologiske par
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om familieplejere til neuro-onkologiske patienter føler sig mindre belastede ved at bruge Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
296
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende/læse/skrive
- Kan udfylde spørgeskemaer (inklusive ved fuldmagt)
- Familieplejere (FCG'er) skal selv identificere som værende en primær FCG for en patient med en primær hjernetumor, sekundær hjernetumor eller leptomeningeal sygdomsdiagnose. En primær omsorgsperson er et familiemedlem, en ven eller en anden ulønnet person, som yder i det mindste noget pleje til en patient derhjemme.
- Patienter skal diagnosticeres med ny eller tilbagevendende primær hjernetumor inden for de sidste 9 måneder, have mindst en vis evaluering og/eller pleje hos Moffitt (dvs. mindst én aftale), have en prognose på mindst 9 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter må ikke deltage uden en samtykkende FCG, men FCG'er kan deltage uden en samtykkende patient
- Patienter og FCG'er, der oplever akut nød, vil blive udelukket fra tilmelding og henvist direkte til socialt arbejde i henhold til Moffitts politik.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eSNAP & Caregiver Navigator
eSNAP-intervention plus spørgeskemaer
|
eSNAP er et webbaseret værktøj, der hurtigt indsamler og organiserer information om social støtte, der indtastes af familieplejere (FCG'er) til visualiseringer af støttenetværkenes størrelse, kvalitet og funktion.
Visualiseringer kan hjælpe FCG'er med at katalogisere supportressourcer og præsentere dem på en ny måde, hvilket kan gøre dem mere fremtrædende og minde FCG'er om deres tilgængelighed.
Andre navne:
Caregiver Navigator vil have socialt arbejde træning og vil hjælpe Family Caregivers (FCG'er) med at identificere og udnytte uformel og formel social støtte, herunder at tilmelde eller dirigere FCG'er til tjenester.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontroltilstand
Deltagere, der tilfældigt tildeles ventelistekontrolbetingelsen, vil kun udfylde spørgeskemaer i løbet af den 8-ugers undersøgelsesperiode.
Efter de 8 uger vil de så have adgang til eSNAP, inklusive udfyldelse af spørgeskemaer og 8 ugers Caregiver Navigator-sessioner efter behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familieplejers trivsel ved hjælp af GAD-7-skalaen
Tidsramme: 8 uger pr. deltager
|
Pårørendes velbefindende vil blive målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (GAD-7).
GAD-7 måler angst, der scorer 0-3 point pr. emne, med en samlet score på 0-21, med en højere score, der betyder mere angst.
|
8 uger pr. deltager
|
|
Familieplejers trivsel ved hjælp af Zarit Byrdeinterview
Tidsramme: 8 uger pr. deltager
|
Pårørendes velbefindende vil blive målt ved hjælp af Zarit Burden Interview.
Zarit Burden-interviewet måler byrde, der scorer 0-4 point pr. emne, med et samlet scoreinterval på 0-48, hvor den højere score betyder mere byrde.
|
8 uger pr. deltager
|
|
Neuropatienters velvære ved hjælp af GAD-7-skalaen
Tidsramme: 8 uger pr. deltager
|
Neuropatienters velbefindende vil blive målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (GAD-7).
GAD-7 måler angst, der scorer 0-3 point pr. emne, med en samlet score på 0-21, med en højere score, der betyder mere angst.
|
8 uger pr. deltager
|
|
Familieplejerens velvære ved hjælp af PHQ-8-skala
Tidsramme: 8 uger pr. Deltager
|
Omsorgspersonens velvære måles ved hjælp af den personlige sundhedsspørgeskema depression 8 -vareskala skala (PHQ 8).
PHQ 8 måler depression, der scorede 0-3 point pr. Varen, med et samlet scoreområde på 0-24, med den højere score, der betyder mere depression.
|
8 uger pr. Deltager
|
|
Neuro-patienter velbefindende ved hjælp af PHQ-8-skala
Tidsramme: 8 uger pr. Deltager
|
Neuro -patienter vil blive målt ved hjælp af den personlige sundhedsspørgeskema depression 8 -vareskala skala (PHQ 8).
PHQ 8 måler depression, der scorede 0-3 point pr. Varen, med et samlet scoreområde på 0-24, med den højere score, der betyder mere depression.
|
8 uger pr. Deltager
|
|
Neuro-patienter velbefindende ved hjælp af neuroqol
Tidsramme: 8 uger pr. Deltager
|
Neuro-patienter vil blive målt ved hjælp af Neuro-Qol (neuro-livskvalitet), som vil bruge T-scoringer, hvor de lavere værdier repræsenterer værre resultater.
50 angiver befolkningens gennemsnit med en standardafvigelse på 10.
|
8 uger pr. Deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret Byrne, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Reblin M, Ketcher D, McCormick R, Barrios-Monroy V, Sutton SK, Zebrack B, Wells KJ, Sahebjam S, Forsyth P, Byrne MM. A randomized wait-list controlled trial of a social support intervention for caregivers of patients with primary malignant brain tumor. BMC Health Serv Res. 2021 Apr 17;21(1):360. doi: 10.1186/s12913-021-06372-w.
- Reblin M, Wells KJ, Zebrack BJ, Witte D, Byrne MM. Associations of Critical Relationships With Distress and Burden in Caregivers of Patients With Brain Tumor. Psychooncology. 2025 Nov;34(11):e70332. doi: 10.1002/pon.70332.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
13. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC 19731
- 5R01CA236034-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernekræft
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
Kliniske forsøg med eSNAP
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...AfsluttetHjernekræftForenede Stater