Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator

Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator Intervention for neuro-onkologiske par

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om familieplejere til neuro-onkologiske patienter føler sig mindre belastede ved at bruge Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

296

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende/læse/skrive
  • Kan udfylde spørgeskemaer (inklusive ved fuldmagt)
  • Familieplejere (FCG'er) skal selv identificere som værende en primær FCG for en patient med en primær hjernetumor, sekundær hjernetumor eller leptomeningeal sygdomsdiagnose. En primær omsorgsperson er et familiemedlem, en ven eller en anden ulønnet person, som yder i det mindste noget pleje til en patient derhjemme.
  • Patienter skal diagnosticeres med ny eller tilbagevendende primær hjernetumor inden for de sidste 9 måneder, have mindst en vis evaluering og/eller pleje hos Moffitt (dvs. mindst én aftale), have en prognose på mindst 9 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter må ikke deltage uden en samtykkende FCG, men FCG'er kan deltage uden en samtykkende patient
  • Patienter og FCG'er, der oplever akut nød, vil blive udelukket fra tilmelding og henvist direkte til socialt arbejde i henhold til Moffitts politik.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eSNAP & Caregiver Navigator
eSNAP-intervention plus spørgeskemaer
eSNAP er et webbaseret værktøj, der hurtigt indsamler og organiserer information om social støtte, der indtastes af familieplejere (FCG'er) til visualiseringer af støttenetværkenes størrelse, kvalitet og funktion. Visualiseringer kan hjælpe FCG'er med at katalogisere supportressourcer og præsentere dem på en ny måde, hvilket kan gøre dem mere fremtrædende og minde FCG'er om deres tilgængelighed.
Andre navne:
  • Elektronisk Social Network Assessment Program
Caregiver Navigator vil have socialt arbejde træning og vil hjælpe Family Caregivers (FCG'er) med at identificere og udnytte uformel og formel social støtte, herunder at tilmelde eller dirigere FCG'er til tjenester.
Ingen indgriben: Ventelistekontroltilstand
Deltagere, der tilfældigt tildeles ventelistekontrolbetingelsen, vil kun udfylde spørgeskemaer i løbet af den 8-ugers undersøgelsesperiode. Efter de 8 uger vil de så have adgang til eSNAP, inklusive udfyldelse af spørgeskemaer og 8 ugers Caregiver Navigator-sessioner efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familieplejers trivsel ved hjælp af GAD-7-skalaen
Tidsramme: 8 uger pr. deltager
Pårørendes velbefindende vil blive målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (GAD-7). GAD-7 måler angst, der scorer 0-3 point pr. emne, med en samlet score på 0-21, med en højere score, der betyder mere angst.
8 uger pr. deltager
Familieplejers trivsel ved hjælp af Zarit Byrdeinterview
Tidsramme: 8 uger pr. deltager
Pårørendes velbefindende vil blive målt ved hjælp af Zarit Burden Interview. Zarit Burden-interviewet måler byrde, der scorer 0-4 point pr. emne, med et samlet scoreinterval på 0-48, hvor den højere score betyder mere byrde.
8 uger pr. deltager
Neuropatienters velvære ved hjælp af GAD-7-skalaen
Tidsramme: 8 uger pr. deltager
Neuropatienters velbefindende vil blive målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (GAD-7). GAD-7 måler angst, der scorer 0-3 point pr. emne, med en samlet score på 0-21, med en højere score, der betyder mere angst.
8 uger pr. deltager
Familieplejerens velvære ved hjælp af PHQ-8-skala
Tidsramme: 8 uger pr. Deltager
Omsorgspersonens velvære måles ved hjælp af den personlige sundhedsspørgeskema depression 8 -vareskala skala (PHQ 8). PHQ 8 måler depression, der scorede 0-3 point pr. Varen, med et samlet scoreområde på 0-24, med den højere score, der betyder mere depression.
8 uger pr. Deltager
Neuro-patienter velbefindende ved hjælp af PHQ-8-skala
Tidsramme: 8 uger pr. Deltager
Neuro -patienter vil blive målt ved hjælp af den personlige sundhedsspørgeskema depression 8 -vareskala skala (PHQ 8). PHQ 8 måler depression, der scorede 0-3 point pr. Varen, med et samlet scoreområde på 0-24, med den højere score, der betyder mere depression.
8 uger pr. Deltager
Neuro-patienter velbefindende ved hjælp af neuroqol
Tidsramme: 8 uger pr. Deltager
Neuro-patienter vil blive målt ved hjælp af Neuro-Qol (neuro-livskvalitet), som vil bruge T-scoringer, hvor de lavere værdier repræsenterer værre resultater. 50 angiver befolkningens gennemsnit med en standardafvigelse på 10.
8 uger pr. Deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret Byrne, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC 19731
  • 5R01CA236034-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernekræft

Kliniske forsøg med eSNAP

Abonner