Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczny program oceny sieci społecznościowych (eSNAP) + Caregiver Navigator

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Elektroniczny program oceny sieci społecznościowych (eSNAP) + Interwencja Caregiver Navigator dla par neuro-onkologicznych

Celem badania jest ustalenie, czy opiekunowie rodzinni pacjentów neuro-onkologicznych czują się mniej obciążeni, korzystając z elektronicznego programu oceny sieci społecznościowych (eSNAP) + Caregiver Navigator.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

296

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Angielski/czytanie/pisanie
  • Możliwość wypełniania kwestionariuszy (w tym przez pełnomocnika)
  • Opiekunowie rodzinni (FCGs) muszą sami określić, że są głównymi FCG pacjenta z rozpoznaniem pierwotnego guza mózgu, wtórnego guza mózgu lub choroby opon mózgowo-rdzeniowych. Głównym opiekunem jest członek rodziny, przyjaciel lub inna nieopłacana osoba, która zapewnia przynajmniej część opieki nad pacjentem w domu.
  • Pacjenci muszą być zdiagnozowani z nowym lub nawracającym pierwotnym guzem mózgu w ciągu ostatnich 9 miesięcy, poddani co najmniej częściowej ocenie i/lub opiece w Moffitt (tj. co najmniej jedna wizyta), rokowanie na co najmniej 9 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą uczestniczyć bez zgody FCG, ale FCG mogą uczestniczyć bez zgody pacjenta
  • Zgodnie z polityką firmy Moffitt pacjenci i członkowie FCG, którzy doświadczają ostrego stresu, zostaną wykluczeni z rekrutacji i skierowani bezpośrednio do pracy socjalnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eSNAP i nawigator opiekunów
Interwencja eSNAP plus kwestionariusze
Behawioralne: eSNAP
eSNAP to narzędzie internetowe, które szybko gromadzi i porządkuje informacje o wsparciu społecznym wprowadzone przez opiekunów rodzinnych (FCG) w postaci wizualizacji wielkości, jakości i funkcji sieci wsparcia. Wizualizacje mogą pomóc FCG w katalogowaniu zasobów wsparcia i prezentowaniu ich w nowy sposób, co może sprawić, że będą bardziej widoczne i przypominać FCG o ich dostępności.
Inne nazwy:
  • Elektroniczny program oceny sieci społecznościowych
Behawioralne: Nawigator opiekuna
Caregiver Navigator przejdzie szkolenie w zakresie pracy socjalnej i pomoże opiekunom rodzinnym (FCG) zidentyfikować i wykorzystać nieformalne i formalne wsparcie społeczne, w tym zapisanie lub skierowanie FCG do usług.
Brak interwencji: Warunek kontrolny listy oczekujących
Uczestnicy losowo przydzieleni do stanu kontrolnego listy oczekujących będą wypełniać kwestionariusze tylko podczas 8-tygodniowego okresu badania. Po 8 tygodniach uzyskają dostęp do eSNAP, w tym do wypełniania kwestionariuszy i 8 tygodni sesji Caregiver Navigator, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobrostan opiekuna rodzinnego za pomocą skali GAD-7
Ramy czasowe: 8 tygodni na uczestnika
Dobrostan opiekuna będzie mierzony za pomocą 7-punktowej skali ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7). GAD-7 mierzy lęk, zdobywając 0-3 punkty za pozycję, przy całkowitym zakresie wyników 0-21, przy czym wyższy wynik oznacza większy niepokój.
8 tygodni na uczestnika
Wywiad dotyczący dobrego samopoczucia opiekuna rodzinnego za pomocą Zarit Burden
Ramy czasowe: 8 tygodni na uczestnika
Dobre samopoczucie opiekuna będzie mierzone za pomocą wywiadu Zarit Burden. Wywiad Zarit Burden mierzy obciążenie, zdobywając 0-4 punktów za pozycję, z całkowitym zakresem wyników 0-48, przy czym wyższy wynik oznacza większe obciążenie.
8 tygodni na uczestnika
Dobrostan pacjentów neurologicznych za pomocą skali GAD-7
Ramy czasowe: 8 tygodni na uczestnika
Dobrostan pacjentów neurologicznych będzie mierzony za pomocą 7-punktowej skali uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7). GAD-7 mierzy lęk, zdobywając 0-3 punkty za pozycję, przy całkowitym zakresie wyników 0-21, przy czym wyższy wynik oznacza większy niepokój.
8 tygodni na uczestnika
Dobre samopoczucie opiekuna rodzinnego przy użyciu skali PHQ-8
Ramy czasowe: 8 tygodni na uczestnika
Dobrostan opiekuna będzie mierzony za pomocą 8-punktowej skali kwestionariusza stanu zdrowia osobistego (PHQ 8). Skala PHQ 8 mierzy depresję, przyznając 0–3 punkty za każdy element, przy całkowitym zakresie wyników 0–24, przy czym wyższy wynik oznacza większą depresję.
8 tygodni na uczestnika
Dobre samopoczucie pacjentów neurologicznych przy użyciu skali PHQ-8
Ramy czasowe: 8 tygodni na uczestnika
Dobrostan pacjentów neurologicznych będzie mierzony za pomocą 8-punktowej skali kwestionariusza stanu zdrowia osobistego (PHQ 8). Skala PHQ 8 mierzy depresję, przyznając 0–3 punkty za każdy element, przy całkowitym zakresie wyników 0–24, przy czym wyższy wynik oznacza większą depresję.
8 tygodni na uczestnika
Dobre samopoczucie pacjentów neurologicznych przy użyciu NeuroQol
Ramy czasowe: 8 tygodni na uczestnika
Dobrostan pacjentów neurologicznych będzie mierzony za pomocą Neuro-Qol (Neuro Quality of Life), który będzie wykorzystywał skalę T, gdzie niższe wartości oznaczają gorsze wyniki. 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
8 tygodni na uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret Byrne, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC 19731
  • 5R01CA236034-05 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak mózgu

Badania kliniczne na eSNAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj