- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04268979
Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator
5 februari 2026 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator-interventie voor neuro-oncologische stellen
Het doel van de studie is om te bepalen of mantelzorgers van neuro-oncologiepatiënten zich minder belast voelen door gebruik te maken van het Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + de Caregiver Navigator.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
296
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels spreken/lezen/schrijven
- In staat om vragenlijsten in te vullen (ook bij volmacht)
- Gezinsverzorgers (FCG's) moeten zichzelf identificeren als een primaire FCG van een patiënt met de diagnose primaire hersentumor, secundaire hersentumor of leptomeningeale ziekte. Een primaire verzorger is een familielid, vriend of andere onbetaalde persoon die op zijn minst enige zorg voor een patiënt thuis biedt.
- Patiënten moeten in de afgelopen 9 maanden gediagnosticeerd zijn met een nieuwe of terugkerende primaire hersentumor, ten minste enige evaluatie en/of zorg ontvangen bij Moffitt (d.w.z. ten minste één afspraak), een prognose hebben van ten minste 9 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten mogen niet deelnemen zonder toestemming van de FCG, maar FCG's mogen deelnemen zonder toestemming van de patiënt
- Patiënten en FCG's die acuut leed ervaren, worden uitgesloten van inschrijving en worden rechtstreeks doorverwezen naar maatschappelijk werk, volgens het beleid van Moffitt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eSNAP & Navigator voor zorgverleners
eSNAP-interventie plus vragenlijsten
|
eSNAP is een webgebaseerde tool die snel sociale ondersteuningsinformatie verzamelt en organiseert die is ingevoerd door Family Caregivers (FCG's) in visualisaties van de omvang, kwaliteit en functie van ondersteuningsnetwerken.
Visualisaties kunnen FCG's helpen om ondersteuningsbronnen te catalogiseren en ze op een nieuwe manier te presenteren, waardoor ze meer in het oog springen en FCG's eraan herinneren dat ze beschikbaar zijn.
Andere namen:
De Caregiver Navigator zal een sociale werkopleiding hebben gevolgd en zal Family Caregivers (FCG's) helpen bij het identificeren en benutten van informele en formele sociale ondersteuning, inclusief het inschrijven of doorverwijzen van FCG's naar diensten.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst Controle Voorwaarde
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de wachtlijstcontroleconditie zullen alleen vragenlijsten invullen tijdens de onderzoeksperiode van 8 weken.
Na de 8 weken hebben ze toegang tot de eSNAP, inclusief het invullen van vragenlijsten en 8 weken aan Caregiver Navigator-sessies indien nodig.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijn van mantelzorger met behulp van de GAD-7-schaal
Tijdsspanne: 8 weken per deelnemer
|
Het welzijn van de verzorger wordt gemeten met behulp van de Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (GAD-7).
De GAD-7 meet angst met een score van 0-3 punten per item, met een totaalscorebereik van 0-21, waarbij een hogere score meer angst betekent.
|
8 weken per deelnemer
|
|
Gezinsverzorger Welzijn met Zarit Burden Interview
Tijdsspanne: 8 weken per deelnemer
|
Het welzijn van de verzorger wordt gemeten met behulp van het Zarit Burden Interview.
Het Zarit Burden Interview meet de last met een score van 0-4 punten per item, met een totaal scorebereik van 0-48, waarbij de hogere score meer last betekent.
|
8 weken per deelnemer
|
|
Het welzijn van neuropatiënten met behulp van de GAD-7-schaal
Tijdsspanne: 8 weken per deelnemer
|
Het welzijn van neuropatiënten wordt gemeten met behulp van de Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (GAD-7).
De GAD-7 meet angst met een score van 0-3 punten per item, met een totaalscorebereik van 0-21, waarbij een hogere score meer angst betekent.
|
8 weken per deelnemer
|
|
Welzijn van mantelzorgers met behulp van de PHQ-8-schaal
Tijdsspanne: 8 weken per deelnemer
|
Het welzijn van de zorgverlener wordt gemeten met behulp van de Personal Health Questionnaire Depression 8 Item Scale Scale (PHQ 8).
De PHQ 8 meet depressie en scoort 0-3 punten per item, met een totaalscorebereik van 0-24, waarbij een hogere score meer depressie betekent.
|
8 weken per deelnemer
|
|
Welzijn van neuropatiënten met behulp van de PHQ-8-schaal
Tijdsspanne: 8 weken per deelnemer
|
Het welzijn van neuropatiënten zal worden gemeten met behulp van de Personal Health Questionnaire Depression 8 Item Scale Scale (PHQ 8).
De PHQ 8 meet depressie en scoort 0-3 punten per item, met een totaalscorebereik van 0-24, waarbij een hogere score meer depressie betekent.
|
8 weken per deelnemer
|
|
Welzijn van neuropatiënten met behulp van NeuroQol
Tijdsspanne: 8 weken per deelnemer
|
Het welzijn van neuropatiënten zal worden gemeten met behulp van Neuro-Qol (Neuro Quality of Life), waarbij gebruik wordt gemaakt van T-scores waarbij de lagere waarden slechtere resultaten vertegenwoordigen.
50 geeft het populatiegemiddelde aan met een standaarddeviatie van 10.
|
8 weken per deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margaret Byrne, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Reblin M, Ketcher D, McCormick R, Barrios-Monroy V, Sutton SK, Zebrack B, Wells KJ, Sahebjam S, Forsyth P, Byrne MM. A randomized wait-list controlled trial of a social support intervention for caregivers of patients with primary malignant brain tumor. BMC Health Serv Res. 2021 Apr 17;21(1):360. doi: 10.1186/s12913-021-06372-w.
- Reblin M, Wells KJ, Zebrack BJ, Witte D, Byrne MM. Associations of Critical Relationships With Distress and Burden in Caregivers of Patients With Brain Tumor. Psychooncology. 2025 Nov;34(11):e70332. doi: 10.1002/pon.70332.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC 19731
- 5R01CA236034-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .