Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator

Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator-interventie voor neuro-oncologische stellen

Het doel van de studie is om te bepalen of mantelzorgers van neuro-oncologiepatiënten zich minder belast voelen door gebruik te maken van het Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + de Caregiver Navigator.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

296

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels spreken/lezen/schrijven
  • In staat om vragenlijsten in te vullen (ook bij volmacht)
  • Gezinsverzorgers (FCG's) moeten zichzelf identificeren als een primaire FCG van een patiënt met de diagnose primaire hersentumor, secundaire hersentumor of leptomeningeale ziekte. Een primaire verzorger is een familielid, vriend of andere onbetaalde persoon die op zijn minst enige zorg voor een patiënt thuis biedt.
  • Patiënten moeten in de afgelopen 9 maanden gediagnosticeerd zijn met een nieuwe of terugkerende primaire hersentumor, ten minste enige evaluatie en/of zorg ontvangen bij Moffitt (d.w.z. ten minste één afspraak), een prognose hebben van ten minste 9 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten mogen niet deelnemen zonder toestemming van de FCG, maar FCG's mogen deelnemen zonder toestemming van de patiënt
  • Patiënten en FCG's die acuut leed ervaren, worden uitgesloten van inschrijving en worden rechtstreeks doorverwezen naar maatschappelijk werk, volgens het beleid van Moffitt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: eSNAP & Navigator voor zorgverleners
eSNAP-interventie plus vragenlijsten
eSNAP is een webgebaseerde tool die snel sociale ondersteuningsinformatie verzamelt en organiseert die is ingevoerd door Family Caregivers (FCG's) in visualisaties van de omvang, kwaliteit en functie van ondersteuningsnetwerken. Visualisaties kunnen FCG's helpen om ondersteuningsbronnen te catalogiseren en ze op een nieuwe manier te presenteren, waardoor ze meer in het oog springen en FCG's eraan herinneren dat ze beschikbaar zijn.
Andere namen:
  • Elektronisch beoordelingsprogramma voor sociale netwerken
De Caregiver Navigator zal een sociale werkopleiding hebben gevolgd en zal Family Caregivers (FCG's) helpen bij het identificeren en benutten van informele en formele sociale ondersteuning, inclusief het inschrijven of doorverwijzen van FCG's naar diensten.
Geen tussenkomst: Wachtlijst Controle Voorwaarde
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de wachtlijstcontroleconditie zullen alleen vragenlijsten invullen tijdens de onderzoeksperiode van 8 weken. Na de 8 weken hebben ze toegang tot de eSNAP, inclusief het invullen van vragenlijsten en 8 weken aan Caregiver Navigator-sessies indien nodig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijn van mantelzorger met behulp van de GAD-7-schaal
Tijdsspanne: 8 weken per deelnemer
Het welzijn van de verzorger wordt gemeten met behulp van de Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (GAD-7). De GAD-7 meet angst met een score van 0-3 punten per item, met een totaalscorebereik van 0-21, waarbij een hogere score meer angst betekent.
8 weken per deelnemer
Gezinsverzorger Welzijn met Zarit Burden Interview
Tijdsspanne: 8 weken per deelnemer
Het welzijn van de verzorger wordt gemeten met behulp van het Zarit Burden Interview. Het Zarit Burden Interview meet de last met een score van 0-4 punten per item, met een totaal scorebereik van 0-48, waarbij de hogere score meer last betekent.
8 weken per deelnemer
Het welzijn van neuropatiënten met behulp van de GAD-7-schaal
Tijdsspanne: 8 weken per deelnemer
Het welzijn van neuropatiënten wordt gemeten met behulp van de Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (GAD-7). De GAD-7 meet angst met een score van 0-3 punten per item, met een totaalscorebereik van 0-21, waarbij een hogere score meer angst betekent.
8 weken per deelnemer
Welzijn van mantelzorgers met behulp van de PHQ-8-schaal
Tijdsspanne: 8 weken per deelnemer
Het welzijn van de zorgverlener wordt gemeten met behulp van de Personal Health Questionnaire Depression 8 Item Scale Scale (PHQ 8). De PHQ 8 meet depressie en scoort 0-3 punten per item, met een totaalscorebereik van 0-24, waarbij een hogere score meer depressie betekent.
8 weken per deelnemer
Welzijn van neuropatiënten met behulp van de PHQ-8-schaal
Tijdsspanne: 8 weken per deelnemer
Het welzijn van neuropatiënten zal worden gemeten met behulp van de Personal Health Questionnaire Depression 8 Item Scale Scale (PHQ 8). De PHQ 8 meet depressie en scoort 0-3 punten per item, met een totaalscorebereik van 0-24, waarbij een hogere score meer depressie betekent.
8 weken per deelnemer
Welzijn van neuropatiënten met behulp van NeuroQol
Tijdsspanne: 8 weken per deelnemer
Het welzijn van neuropatiënten zal worden gemeten met behulp van Neuro-Qol (Neuro Quality of Life), waarbij gebruik wordt gemaakt van T-scores waarbij de lagere waarden slechtere resultaten vertegenwoordigen. 50 geeft het populatiegemiddelde aan met een standaarddeviatie van 10.
8 weken per deelnemer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margaret Byrne, PhD, Moffitt Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC 19731
  • 5R01CA236034-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren