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Programa electrónico de evaluación de redes sociales (eSNAP) + Caregiver Navigator

21 de febrero de 2024 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Programa de Evaluación Electrónica de Redes Sociales (eSNAP) + Intervención Caregiver Navigator para Parejas de Neuro-Oncología

El propósito del estudio es determinar si los cuidadores familiares de pacientes neurooncológicos se sienten menos agobiados al utilizar el Programa de evaluación de redes sociales electrónicas (eSNAP) + el Navegador de cuidadores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

225

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Margaret Byrne, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Peter Forsyth, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hablar inglés/leer/escribir
  • Capaz de completar cuestionarios (incluso por poder)
  • Los cuidadores familiares (FCG) deben identificarse a sí mismos como un FCG primario de un paciente con diagnóstico de tumor cerebral primario, tumor cerebral secundario o enfermedad leptomeníngea. Un cuidador principal es un miembro de la familia, un amigo u otra persona no remunerada que brinda al menos algún cuidado a un paciente en el hogar.
  • Los pacientes deben tener un diagnóstico de tumor cerebral primario nuevo o recurrente en los últimos 9 meses, recibir al menos alguna evaluación y/o atención en Moffitt (es decir, al menos una cita), tener un pronóstico de al menos 9 meses

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes no pueden participar sin el consentimiento de un FCG, pero los FCG pueden participar sin el consentimiento de un paciente
  • Los pacientes y FCG que experimenten angustia aguda serán excluidos de la inscripción y se derivarán directamente al trabajo social, según la política de Moffitt.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: eSNAP y navegador de cuidadores
Intervención eSNAP más cuestionarios
Conductual: eSNAP
eSNAP es una herramienta basada en la web que recopila y organiza rápidamente la información de apoyo social ingresada por los cuidadores familiares (FCG) en visualizaciones del tamaño, la calidad y la función de las redes de apoyo. Las visualizaciones pueden ayudar a los FCG a catalogar los recursos de apoyo y presentarlos de una manera nueva, lo que puede hacerlos más destacados y recordarles a los FCG su disponibilidad.
Otros nombres:
  • Programa de Evaluación Electrónica de Redes Sociales
Conductual: Navegador de cuidadores
El navegador de cuidadores tendrá capacitación en trabajo social y ayudará a los cuidadores familiares (FCG) a identificar y aprovechar el apoyo social informal y formal, incluida la inscripción o la dirección de FCG a los servicios.
Sin intervención: Condición de control de lista de espera
Los participantes asignados aleatoriamente a la condición de control de la lista de espera solo completarán los cuestionarios durante el período de estudio de 8 semanas. Después de las 8 semanas, tendrán acceso al eSNAP, incluida la finalización de cuestionarios y 8 semanas de sesiones de Caregiver Navigator según sea necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar del cuidador familiar utilizando la escala GAD-7
Periodo de tiempo: 8 semanas por participante
El bienestar del cuidador se medirá utilizando la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7). El GAD-7 mide la ansiedad con una puntuación de 0 a 3 puntos por elemento, con un rango de puntuación total de 0 a 21, donde una puntuación más alta significa más ansiedad.
8 semanas por participante
Bienestar del cuidador familiar utilizando la escala PHQ-8
Periodo de tiempo: 8 semanas por participante
El bienestar del cuidador se medirá utilizando la escala de escala de 8 ítems de depresión del cuestionario de salud personal (PHQ 8). El PHQ 8 mide la depresión con una puntuación de 0 a 3 puntos por elemento, con un rango de puntuación total de 0 a 24, donde la puntuación más alta significa más depresión.
8 semanas por participante
Bienestar del cuidador familiar usando la entrevista Zarit Burden
Periodo de tiempo: 8 semanas por participante
El bienestar del cuidador se medirá utilizando la Entrevista de carga de Zarit. La Entrevista de carga de Zarit mide la carga con una puntuación de 0 a 4 puntos por elemento, con un rango de puntuación total de 0 a 48, donde la puntuación más alta significa más carga.
8 semanas por participante
Bienestar de pacientes neurológicos utilizando la escala GAD-7
Periodo de tiempo: 8 semanas por participante
El bienestar de los pacientes neurológicos se medirá utilizando la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7). El GAD-7 mide la ansiedad con una puntuación de 0 a 3 puntos por elemento, con un rango de puntuación total de 0 a 21, donde una puntuación más alta significa más ansiedad.
8 semanas por participante
Bienestar de pacientes neurológicos utilizando la escala PHQ-8
Periodo de tiempo: 8 semanas por participante
El bienestar de los pacientes neurológicos se medirá utilizando la Escala de escala de 8 ítems de depresión del Cuestionario de salud personal (PHQ 8). El PHQ 8 mide la depresión con una puntuación de 0 a 3 puntos por elemento, con un rango de puntuación total de 0 a 24, donde la puntuación más alta significa más depresión.
8 semanas por participante
Bienestar de los pacientes neurológicos con NeuroQol
Periodo de tiempo: 8 semanas por participante
El bienestar de los pacientes neurológicos se medirá mediante Neuro-Qol (Calidad de vida neurológica), que utilizará puntajes T donde los valores más bajos representan peores resultados.
8 semanas por participante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Byrne, PhD, Moffitt Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

14 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MCC 19731

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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