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Programma elettronico di valutazione della rete sociale (eSNAP) + Caregiver Navigator

5 febbraio 2026 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator Intervention for Neuro-Oncology Couples

Lo scopo dello studio è determinare se i caregiver familiari di pazienti neuro-oncologici si sentono meno gravati utilizzando l'Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + il Caregiver Navigator.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

296

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lingua inglese/lettura/scrittura
  • In grado di completare questionari (anche tramite delega)
  • I caregiver familiari (FCG) devono autoidentificarsi come FCG primario di un paziente con diagnosi di tumore cerebrale primario, tumore cerebrale secondario o malattia leptomeningea. Un caregiver primario è un familiare, un amico o un'altra persona non retribuita che fornisce almeno un po' di assistenza a un paziente a casa.
  • I pazienti devono essere diagnosticati con tumore cerebrale primario nuovo o ricorrente negli ultimi 9 mesi, ricevere almeno una valutazione e/o assistenza presso Moffitt (ovvero almeno un appuntamento), avere una prognosi di almeno 9 mesi

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non possono partecipare senza un FCG consenziente, ma i FCG possono partecipare senza un paziente consenziente
  • I pazienti e gli FCG che stanno vivendo un disagio acuto saranno esclusi dall'arruolamento e indirizzati direttamente all'assistenza sociale, secondo la politica Moffitt.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: eSNAP e Navigatore per caregiver
intervento eSNAP più questionari
Comportamentale: eSNAP
eSNAP è uno strumento basato sul Web che raccoglie e organizza rapidamente le informazioni sul supporto sociale inserite dai caregiver familiari (FCG) in visualizzazioni delle dimensioni, della qualità e della funzione delle reti di supporto. Le visualizzazioni possono aiutare gli FCG a catalogare le risorse di supporto e presentarle in un modo nuovo, che potrebbe renderle più salienti e ricordare agli FCG la loro disponibilità.
Altri nomi:
  • Programma elettronico di valutazione della rete sociale
Comportamentale: Navigatore per caregiver
Il Caregiver Navigator avrà una formazione sul lavoro sociale e aiuterà i caregiver familiari (FCG) a identificare e sfruttare il supporto sociale formale e informale, inclusa l'iscrizione o l'indirizzamento dei FCG ai servizi.
Nessun intervento: Condizione di controllo della lista d'attesa
I partecipanti assegnati in modo casuale alla condizione di controllo della lista d'attesa completeranno i questionari solo durante il periodo di studio di 8 settimane. Dopo le 8 settimane, avranno quindi accesso a eSNAP, incluso il completamento dei questionari e 8 settimane di sessioni di Caregiver Navigator, se necessario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere del caregiver familiare utilizzando la scala GAD-7
Lasso di tempo: 8 settimane per partecipante
Il benessere del caregiver sarà misurato utilizzando la scala dell'elemento del disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7). Il GAD-7 misura l'ansia segnando 0-3 punti per item, con un punteggio totale compreso tra 0 e 21, dove un punteggio più alto significa più ansia.
8 settimane per partecipante
Benessere del caregiver familiare utilizzando l'intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: 8 settimane per partecipante
Il benessere del caregiver sarà misurato utilizzando l'intervista a Zarit Burden. L'intervista a Zarit Burden misura il punteggio di carico da 0 a 4 punti per articolo, con un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 48, dove il punteggio più alto significa più peso.
8 settimane per partecipante
Benessere dei pazienti neurologici utilizzando la scala GAD-7
Lasso di tempo: 8 settimane per partecipante
Il benessere dei pazienti neurologici sarà misurato utilizzando la scala di 7 elementi del disturbo d'ansia generalizzata (GAD-7). Il GAD-7 misura l'ansia segnando 0-3 punti per item, con un punteggio totale compreso tra 0 e 21, dove un punteggio più alto significa più ansia.
8 settimane per partecipante
Benessere dell'assistente familiare utilizzando la scala PHQ-8
Lasso di tempo: 8 settimane per partecipante
Il benessere del caregiver sarà misurato utilizzando la Personal Health Questionnaire Depression 8 Item Scale Scale (PHQ 8). Il PHQ 8 misura la depressione con un punteggio di 0-3 punti per item, con un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 24, dove il punteggio più alto indica più depressione.
8 settimane per partecipante
Benessere dei pazienti neurologici utilizzando la scala PHQ-8
Lasso di tempo: 8 settimane per partecipante
Il benessere dei pazienti neurologici sarà misurato utilizzando la scala Personal Health Questionnaire Depression 8 Item Scale (PHQ 8). Il PHQ 8 misura la depressione con un punteggio di 0-3 punti per item, con un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 24, dove il punteggio più alto indica più depressione.
8 settimane per partecipante
Benessere dei pazienti neurologici utilizzando NeuroQol
Lasso di tempo: 8 settimane per partecipante
Il benessere dei pazienti neuro sarà misurato utilizzando Neuro-Qol (Neuro Quality of Life) che utilizzerà i punteggi T in cui i valori più bassi rappresentano risultati peggiori. 50 indica la media della popolazione con una deviazione standard di 10.
8 settimane per partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret Byrne, PhD, Moffitt Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

3 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

13 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC 19731
  • 5R01CA236034-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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