Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator

5. februar 2026 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator Intervention for nevro-onkologiske par

Hensikten med studien er å finne ut om pårørende til nevro-onkologiske pasienter føler seg mindre belastet ved å bruke Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

296

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende/lese/skrive
  • Kunne fylle ut spørreskjemaer (inkludert ved fullmakt)
  • Familieomsorgspersoner (FCGs) må selv identifisere seg som en primær FCG for en pasient med en primær hjernesvulst, sekundær hjernesvulst eller leptomeningeal sykdomsdiagnose. En primær omsorgsperson er et familiemedlem, en venn eller en annen ulønnet person som gir i det minste noe omsorg for en pasient hjemme.
  • Pasienter må diagnostiseres med ny eller tilbakevendende primær hjernesvulst i løpet av de siste 9 månedene, ha minst en viss evaluering og/eller behandling hos Moffitt (dvs. minst én time), ha en prognose på minst 9 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter kan ikke delta uten samtykkende FCG, men FCG kan delta uten samtykkende pasient
  • Pasienter og FCG-er som opplever akutt plager vil bli ekskludert fra påmelding og henvist direkte til sosialt arbeid, i henhold til Moffitts retningslinjer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eSNAP & Caregiver Navigator
eSNAP intervensjon pluss spørreskjemaer
Atferdsmessig: eSNAP
eSNAP er et nettbasert verktøy som raskt samler inn og organiserer sosial støtteinformasjon lagt inn av Family Caregivers (FCGs) til visualiseringer av størrelsen, kvaliteten og funksjonen til støttenettverk. Visualiseringer kan hjelpe FCG-er med å katalogisere støtteressurser og presentere dem på en ny måte, noe som kan gjøre dem mer fremtredende og minne FCG-er om tilgjengeligheten deres.
Andre navn:
  • Evalueringsprogram for elektronisk sosiale nettverk
Atferdsmessig: Caregiver Navigator
Caregiver Navigator vil ha opplæring i sosialt arbeid og vil hjelpe familieomsorgspersoner (FCGs) å identifisere og utnytte uformell og formell sosial støtte, inkludert å registrere eller henvise FCG-er til tjenester.
Ingen inngripen: Ventelistekontrolltilstand
Deltakere som er tilfeldig tildelt kontrollbetingelsen for venteliste vil kun fylle ut spørreskjemaer i løpet av den 8-ukers studieperioden. Etter de 8 ukene vil de ha tilgang til eSNAP, inkludert utfylling av spørreskjemaer og 8 uker med Caregiver Navigator-økter etter behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Velvære for familieomsorgspersoner ved å bruke GAD-7-skalaen
Tidsramme: 8 uker per deltaker
Omsorgspersonens velvære vil bli målt ved hjelp av Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (GAD-7). GAD-7 måler angst som scorer 0-3 poeng per gjenstand, med en total poengsum på 0-21, med en høyere poengsum som betyr mer angst.
8 uker per deltaker
Familieomsorgens velvære ved hjelp av Zarit Byrdeintervju
Tidsramme: 8 uker per deltaker
Omsorgspersonens velvære vil bli målt ved hjelp av Zarit Burden Interview. Zarit Burden-intervjuet måler belastningsscore 0-4 poeng per element, med en total poengsum på 0-48, der den høyere skåren betyr mer belastning.
8 uker per deltaker
Nevropasienters velvære ved å bruke GAD-7-skalaen
Tidsramme: 8 uker per deltaker
Nevropasienters velvære vil bli målt ved hjelp av Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (GAD-7). GAD-7 måler angst som scorer 0-3 poeng per gjenstand, med en total poengsum på 0-21, med en høyere poengsum som betyr mer angst.
8 uker per deltaker
Familiepleier trivsel ved bruk av PHQ-8-skala
Tidsramme: 8 uker per deltaker
Omsorgspersoners velvære vil bli målt ved hjelp av Personal Health Questionnaire Depression 8 Element Scale Scale (PHQ 8). PHQ 8 måler depresjon som scorer 0-3 poeng per vare, med et totalt poengsum på 0-24, med den høyere poengsummen som betyr mer depresjon.
8 uker per deltaker
Neuro-pasienter velvære ved bruk av PHQ-8-skala
Tidsramme: 8 uker per deltaker
Neuro -pasienter velvære vil bli målt ved bruk av Personal Health Questionnaire Depression 8 Element Scale Scale (PHQ 8). PHQ 8 måler depresjon som scorer 0-3 poeng per vare, med et totalt poengsum på 0-24, med den høyere poengsummen som betyr mer depresjon.
8 uker per deltaker
Neuro-pasienter trivsel ved bruk av nevroqol
Tidsramme: 8 uker per deltaker
Neuro-pasienter velvære vil bli målt ved bruk av Neuro-QOL (Neuro-livskvalitet) som vil bruke T-score der de lavere verdiene representerer dårligere utfall. 50 indikerer at befolkningen betyr med et standardavvik på 10.
8 uker per deltaker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret Byrne, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

3. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

13. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC 19731
  • 5R01CA236034-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere