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Programme d'évaluation des réseaux sociaux électroniques (eSNAP) + Navigateur des aidants

5 février 2026 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Programme d'évaluation des réseaux sociaux électroniques (eSNAP) + intervention de l'aidant-navigateur pour les couples en neuro-oncologie

Le but de l'étude est de déterminer si les aidants familiaux de patients en neuro-oncologie se sentent moins accablés en utilisant le programme d'évaluation des réseaux sociaux électroniques (eSNAP) + le navigateur des aidants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

296

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Anglais/lecture/écriture
  • Capable de remplir des questionnaires (y compris par procuration)
  • Les aidants familiaux (FCG) doivent s'identifier comme étant le FCG primaire d'un patient atteint d'une tumeur cérébrale primaire, d'une tumeur cérébrale secondaire ou d'un diagnostic de maladie leptoméningée. Un soignant principal est un membre de la famille, un ami ou une autre personne non rémunérée qui fournit au moins certains soins à un patient à domicile.
  • Les patients doivent être diagnostiqués avec une tumeur cérébrale primaire nouvelle ou récurrente au cours des 9 derniers mois, recevoir au moins une évaluation et/ou des soins à Moffitt (c'est-à-dire au moins un rendez-vous), avoir un pronostic d'au moins 9 mois

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne peuvent pas participer sans un FCG consentant, mais les FCG peuvent participer sans un patient consentant
  • Les patients et les FCG qui éprouvent une détresse aiguë seront exclus de l'inscription et dirigés directement vers le travail social, conformément à la politique de Moffitt.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Navigateur eSNAP et aidant
Intervention eSNAP plus questionnaires
Comportemental: eSNAP
eSNAP est un outil Web qui collecte et organise rapidement les informations de soutien social saisies par les aidants familiaux (FCG) dans des visualisations de la taille, de la qualité et de la fonction des réseaux de soutien. Les visualisations peuvent aider les FCG à cataloguer les ressources de support et à les présenter d'une nouvelle manière, ce qui peut les rendre plus visibles et rappeler aux FCG leur disponibilité.
Autres noms:
  • Programme d'évaluation des réseaux sociaux électroniques
Comportemental: Navigateur soignant
L'aidant-navigateur aura une formation en travail social et aidera les aidants familiaux (ACF) à identifier et à tirer parti du soutien social formel et informel, notamment en inscrivant ou en orientant les AC vers les services.
Aucune intervention: Condition de contrôle de la liste d'attente
Les participants assignés au hasard à la condition de contrôle de la liste d'attente ne rempliront les questionnaires que pendant la période d'étude de 8 semaines. Après les 8 semaines, ils auront alors accès au eSNAP, y compris le remplissage des questionnaires et 8 semaines de sessions Caregiver Navigator au besoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être des aidants familiaux à l'aide de l'échelle GAD-7
Délai: 8 semaines par participant
Le bien-être des soignants sera mesuré à l'aide de l'échelle GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale). Le GAD-7 mesure l'anxiété avec un score de 0 à 3 points par élément, avec une plage de score totale de 0 à 21, un score plus élevé signifiant plus d'anxiété.
8 semaines par participant
Bien-être des aidants familiaux à l'aide de l'entrevue Zarit Burden
Délai: 8 semaines par participant
Le bien-être des soignants sera mesuré à l'aide de l'entrevue Zarit Burden. L'interview de Zarit Burden mesure la charge en marquant de 0 à 4 points par élément, avec une plage de notes totales de 0 à 48, la note la plus élevée signifiant plus de charge.
8 semaines par participant
Bien-être des patients neurologiques à l'aide de l'échelle GAD-7
Délai: 8 semaines par participant
Le bien-être des patients neurologiques sera mesuré à l'aide de l'échelle GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale). Le GAD-7 mesure l'anxiété avec un score de 0 à 3 points par élément, avec une plage de score totale de 0 à 21, un score plus élevé signifiant plus d'anxiété.
8 semaines par participant
Bien-être des aidants familiaux à l'aide de l'échelle PHQ-8
Délai: 8 semaines par participant
Le bien-être des soignants sera mesuré à l'aide de l'échelle d'échelle à 8 éléments du questionnaire de santé personnel sur la dépression (PHQ 8). Le PHQ 8 mesure la dépression avec un score de 0 à 3 points par élément, avec une plage de scores totale de 0 à 24, le score le plus élevé signifiant plus de dépression.
8 semaines par participant
Bien-être des patients neurologiques à l'aide de l'échelle PHQ-8
Délai: 8 semaines par participant
Le bien-être des patients neurologiques sera mesuré à l'aide de l'échelle d'échelle à 8 éléments du questionnaire de santé personnel sur la dépression (PHQ 8). Le PHQ 8 mesure la dépression avec un score de 0 à 3 points par élément, avec une plage de scores totale de 0 à 24, le score le plus élevé signifiant plus de dépression.
8 semaines par participant
Le bien-être des patients Neuro grâce à NeuroQol
Délai: 8 semaines par participant
Le bien-être des patients Neuro sera mesuré à l'aide de Neuro-Qol (Neuro Quality of Life) qui utilisera des scores T où les valeurs les plus basses représentent de pires résultats. 50 indique la moyenne de la population avec un écart type de 10.
8 semaines par participant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret Byrne, PhD, Moffitt Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

3 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

13 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Première publication (Réel)

13 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCC 19731
  • 5R01CA236034-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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